国家药监局近日发布通告，产品标签标示名称为德皙妮草本祛痘精华水等22批次化妆品不符合规定，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料。


在违规添加的原料中，包括甲硝唑、氯霉素等抗生素及氯倍他索丙酸酯等激素，长期使用可能对人体健康产生影响。从公开信息来看，部分产品生产企业此前曾因类似情况被监管部门处罚。


祛痘、指甲用产品违规集中


记者梳理发现，从产品类别来看，祛痘产品和包括指甲油、卸甲膏（胶）在内的指甲用产品是添加禁用原料较为集中的领域。


22批次化妆品中，共有8批次产品为祛痘产品，包括德皙妮草本祛痘精华水（两个规格）、荳小将草本祛痘平衡水（四个批次）、佰豆康菁肤祛痘平衡液、UKU茶树祛痘精华液4款产品，其中德皙妮草本祛痘精华水与荳小将草本祛痘平衡水外包装标识均为同一家企业——广州中康医药生物科技有限公司，佰豆康菁肤祛痘平衡液外包装标示为广州荥美生物科技有限公司旗下产品，UKU茶树祛痘精华液为进口产品，也是此次被检出禁用原料的唯一一款进口产品，其外包装标示的境内责任人/生产企业为广州恒芳生物科技有限公司，备案人为美国克里斯国际化妆品有限公司，广州迈亚生物科技有限公司为该产品中国总经销。


指甲用品方面，共有CHARM STAR油性指甲油亮油（标示为义乌嘉颜化妆品有限公司生产）、CYLDM油性指甲油37（标示为东阳市金典日化有限公司生产）、恩妮诗卸甲膏（由广州市恩妮诗美甲用品有限公司备案，广州市简尚化妆品制造有限公司生产）、酷丹缤纷角色免烤微胶指甲油11（标示为金华市瑞彩化妆品有限公司生产）、美肤语爆裂卸甲膏（备案人/生产企业为东阳市博恩生物科技有限公司，经销商/出品方为北京丽康富雅商贸有限公司）、jviv卸甲胶（标示为佛山谷瑞莎化妆品有限公司生产）6款产品被检出含禁用原料。


同时被检出含禁用原料的化妆品品类还包括染发剂、防晒喷雾、BB霜、粉底液、面膜、冻龄贴、洗发露。此外，标示为佛山谷瑞莎化妆品有限公司旗下的一批次jviv卸甲胶除了添加了1,2-二氯乙烷、二氯甲烷两种禁用成分外，其苯含量达405mg/kg，是规定要求（≤2mg/kg）上限的202.5倍。


国家药监局公布的信息显示，此次被检出的禁用原料包括甲硝唑、氯霉素、二氯甲烷、新铃兰醛、三氯生、氯倍他索丙酸酯、倍他米松醋酸酯、氯倍他索乙酸酯、非那西丁、1,2-二氯乙烷。公开信息显示，甲硝唑是一种主要用于治疗和预防某些厌氧菌引起的全身或局部感染的药物；氯霉素则是一种广谱抗生素。人体长期接触含抗生素的化妆品，易引起接触性皮炎、抗生素过敏等症状，易产生耐药性。氯倍他索丙酸酯、倍他米松醋酸酯等为糖皮质激素类物质，以氯倍他索丙酸酯为例，该成分具有抗炎作用，可经皮肤吸收，需严格控制用量，不宜长期大面积使用。新铃兰醛属于高致敏性香料，长期使用可能引发皮肤过敏、红肿等问题。


根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，国家药监局已要求浙江省、广东省药品监督管理部门对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查，责令相关企业依法采取风险控制措施并开展自查整改。各省级药品监督管理部门要依法责令相关化妆品经营者停止经营上述化妆品，并依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源，发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。


部分企业多次“上榜”


根据监管部门发布的信息，此前已有多款化妆品被检出违规使用禁用原料。


2025年12月，在2025年国家化妆品抽样检验工作中，经安徽省食品药品检验研究院等单位检验，产品标签标示名称为薇秘水漾修颜粉底液01等18批次化妆品不符合规定，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料，包括新铃兰醛、倍他米松醋酸酯、地塞米松、特比萘芬等。


在2024年国家化妆品抽样检验工作中，经浙江省食品药品检验研究院等单位检验，产品标签标示名称为佰束氨基酸去屑洗发乳等10批次化妆品不符合规定，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料，禁用原料涉及新铃兰醛、特比萘芬、林可霉素、克林霉素等物质。


此次被通报的企业中，部分曾多次登上质量“黑榜”。2025年12月，广州市市场监管局发布消费警示，30批次化妆品抽检不符合规定，检出禁用原料，其中就包括广州中康医药生物科技有限公司旗下德皙妮草本祛痘精华水、荳小将草本祛痘平衡水等多款产品。该企业也曾因类似问题被处罚。2025年8月，因生产的化妆品不符合规定，被检出含甲硝唑、氯霉素，涉嫌使用禁止用于化妆品生产的原料生产化妆品，被广州市白云区市场监管局立案调查，没收违法所得，并罚款7万元。今年3月，因生产的德皙妮草本祛痘精华水等多款产品被检出禁用原料，未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产，被广州市白云区市场监管局没收违法所得和相关产品，并处罚款32.53万元。


另一家企业广州荥美生物科技有限公司也因使用禁用原料生产化妆品，于今年1月被广州市白云区市场监管局处以警告、没收违法所得、没收非法财物的处罚，并罚款5万元。


新京报记者 张秀兰

编辑 王鹿

校对 穆祥桐