恒瑞医药近日发布2025年半年度报告,报告期内,恒瑞医药实现营收157.61亿元,同比增长15.88%;归属于上市公司股东的净利润44.50亿元,同比增长29.67%;经营性现金流净额达43亿元,同比增长41.80%。营收、净利及经营性现金流净额均创往年同期新高。
创新药销售引领业绩增长
从业绩来看,持续的高强度研发投入加快公司转型升级步伐,创新药收入持续提升。2025年上半年,恒瑞医药研发投入38.71亿元,截至报告期末,累计研发投入超480亿元。在持续较高研发投入支撑下,公司创新成果迎来爆发期。报告期内,6款1类创新药获批上市,包括注射用瑞卡西单抗、硫酸艾玛昔替尼片、瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ)/(Ⅱ)、注射用瑞康曲妥珠单抗、苹果酸法米替尼胶囊、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼;6个创新药新适应症获批上市。
报告期内,恒瑞医药创新药销售及许可收入95.61亿元,占总营收比60.66%,其中创新药销售收入75.70亿元。瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等医保内创新药收入继续保持快速增长。艾瑞昔布、瑞马唑仑、吡咯替尼及氟唑帕利等上市较早的创新药持续为销售收入贡献增量。此外,部分创新产品因上市时间较短、未纳入医保等原因,销售潜力还远未释放。
同时,创新药对外许可作为公司常态化业务,其收入已成为恒瑞医药营业收入的重要组成部分。报告期内,恒瑞医药收到默沙东2亿美元以及IDEAYA 7500万美元的对外许可首付款,并确认为收入,进一步推动经营业绩指标增长。
在仿制药方面,仿制产品布比卡因脂质体、美国获批首仿产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)等在报告期内销售收入取得较快增长,带动整体仿制药业务收入实现小幅提升。
已启动超20项海外临床试验
恒瑞医药的国际化正在全面提速。报告期内,公司将脂蛋白(a)【Lp(a)】的口服小分子药物HRS-5346在大中华区以外的全球独家权益授权给默沙东,获得2亿美元首付款、最高17.7亿美元里程碑付款、相应销售提成;同时将口服GnRH受体拮抗剂SHR7280(适应症涵盖医学辅助生殖及妇科领域)在中国大陆的独家商业化权益及授权区域之外区域的优先谈判权授予德国默克,获得1500万欧元首付款,并有权收取产品获批后一定的里程碑付款及达两位数百分比的销售提成。
今年7月,恒瑞医药还与GSK达成合作协议,将共同开发至多12款涵盖呼吸、自免和炎症、肿瘤治疗领域的创新药物(含PDE3/4抑制剂HRS9821大中华区以外授权)。根据协议条款,GSK将向恒瑞医药支付5亿美元的首付款,潜在总金额约120亿美元的选择权行使费和里程碑付款,以及相应的分梯度的销售提成。
在创新药国际临床试验方面,目前恒瑞医药已在美国、欧洲、澳大利亚、日本及韩国等国家启动超过20项海外临床试验。公司向FDA申请了瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)联合阿得贝利(SHR-1316)用于胃癌或胃食管结合部腺癌的孤儿药资格认定,并于近日获得FDA批准,至此共有五款创新药产品获得该认定。
5月23日,恒瑞医药在香港联合交易所主板挂牌上市,包含超额配售选择权在内的总募资额达114亿港元(约15亿美元),成为近五年港股医药板块最大的IPO。
新京报记者 王卡拉
校对 赵琳