随着环境变化、生活方式调整及公众健康意识提升,过敏性疾病患病率持续攀升,催生了庞大的抗过敏药物市场需求。从临床应用来看,已上市的过敏药物品类丰富,涵盖抗组胺药、白三烯受体拮抗剂、肥大细胞膜稳定剂、糖皮质激素及生物制剂、中药创新药等,可精准适配不同过敏类型、不同人群的用药需求,实现全场景覆盖。其中,以氯雷他定、西替利嗪为主的第二代抗组胺药凭借安全性高、副作用小的优势,占据市场主导地位;生物制剂、中药创新药等新型药物逐步崭露头角。
春季过敏药物需求爆发
叮当快药平台数据显示,近期北京过敏药销量显著提升,其中氯雷他定销量较上个月增长4.12倍,西替利嗪增长2.92倍。美团平台数据显示,今年春季,过敏药品订单量保持两位数的同比增长速度。
除北京外,青岛、烟台、南宁、海口等多地也迎来过敏高发。美团买药健康指数显示,4月12日上述四地过敏指数周环比增长均超30%,带动当地过敏药销量同步攀升。杭州、武汉等南方城市也因花粉浓度骤增,过敏药咨询量与销量显著上升,打破了过敏高发集中于北方的传统认知。
从热销品类来看,呈现“核心用药主导、防护品类扩容”的格局。美团平台数据显示,具体到热销药品榜单,订单量排名前十的药品涵盖口服、外用、鼻腔喷雾等多种剂型,兼顾治疗与缓解需求,其中原研药品牌占据主导地位。排名前十的药品分别为:开瑞坦(氯雷他定片)、海露(玻璃酸钠滴眼液)、雷诺考特(布地奈德鼻喷雾剂)、息斯敏(氯雷他定片)、内舒拿(糠酸莫米松鼻喷雾剂)、帕坦洛(盐酸奥洛他定滴眼液)、可乐必妥(左氧氟沙星滴眼液)、辅舒良(丙酸氟替卡松鼻喷雾剂)、普米克令舒(吸入用布地奈德混悬液)、润洁(萘敏维滴眼液)。
从销售渠道与消费特征来看,线上渠道成为重要增长极,同时消费者需求呈现新变化。线上购药凭借便捷性、即时性优势,成为过敏季消费者购药的首选,尤其夜间过敏发病急、用药需求迫切,叮当快药平台夜间过敏订单量占比超过三成,美团买药、京东健康等平台的即时配送服务,将过敏急症用药的获取时效缩短至30分钟以内,极大提升了消费便利性。此外,AI智能咨询成为消费者获取用药指导的重要途径,近期叮当快药平台AI智能小叮当咨询中,过敏类问题占比高达38%,较前期提升15个百分点,反映出消费者对科学用药的需求日益增长。
药物多种类细分,生物制剂兴起
“抗组胺药,就是通过阻碍组胺与受体结合,从而阻断过敏反应发生的药物。”陆军军医大学西南医院副主任药师谢林利表示,人体内的组胺受体分为H1、H2、H3、H4四大类,抗组胺药也对应分为四大类,其中氯雷他定、西替利嗪均属于H1抗组胺药,临床主要用于过敏性鼻炎、急性或慢性荨麻疹、过敏性结膜炎、花粉症及其他过敏性皮肤病,可快速缓解过敏引发的各类不适。西替利嗪可用于6个月以上的过敏人群(需在医生指导下按年龄、体重调整剂量),氯雷他定常规用于2岁以上人群;妊娠期及哺乳期女性,需在医生评估获益大于风险后,优先选择西替利嗪。
除常见抗组胺药物外,白三烯受体拮抗剂通过阻断白三烯介导的炎症反应,主要用于哮喘与过敏性鼻炎的协同治疗,代表药物为孟鲁司特钠。其适应症包括儿童及成人哮喘的长期控制、中重度过敏性鼻炎(尤其合并咳嗽、胸闷等下呼吸道症状者),以及对常规抗组胺药疗效不佳的慢性荨麻疹。
肥大细胞膜稳定剂以色甘酸钠、酮替芬为代表,主要通过稳定肥大细胞膜、抑制过敏介质释放发挥预防作用,适用于季节性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎的预防及轻度哮喘的预防性治疗;也可用于儿童哮喘预防及慢性荨麻疹的辅助治疗,但存在轻微镇静副作用。
糖皮质激素类药物抗炎作用最强,分为全身用和局部用两种剂型。全身用药物如泼尼松、甲泼尼龙,主要用于严重急性过敏反应(如过敏性休克、血管性水肿)、重症药疹等,起效快但长期使用易引发血糖升高、骨质疏松等全身性副作用,需严格遵循医嘱减量使用;局部用药物如布地奈德、糠酸莫米松等鼻喷剂、吸入剂,直接作用于病变部位,全身吸收少,安全性高,是过敏性鼻炎、过敏性哮喘的一线治疗药物。
目前,生物制剂作为新兴品类,以奥马珠单抗为代表,通过靶向IgE阻断过敏反应,已获批用于常规治疗控制不佳的中重度过敏性哮喘、慢性自发性荨麻疹,为中重度过敏患者提供了新选择。此外,中药创新药也逐步发力,如扬子江药业的益气通窍丸,作为首个既对证又对病的过敏性鼻炎中药产品,可调节机体免疫功能、降低复发率,已纳入国家医保目录。
在研新药聚焦精准靶向
尽管已上市药物已覆盖全场景,但传统药物仍存在疗效局限、部分人群耐受性不佳、中重度过敏控制效果有限等问题。随着精准医疗理念的深入,国内外药企纷纷加大过敏药物研发投入,聚焦IgE、IL-4Rα等关键靶点,布局新一代精准靶向创新药,推动行业从“对症治疗”向“精准治疗”跨越。
今年3月,诺华以最高20亿美元收购新锐生物科技公司Excellergy,核心目标是新一代抗IgE抗体Exl-111。据悉,Exl-111是一款处于I期临床阶段、经分子工程优化的下一代抗IgE单克隆抗体。作为半衰期延长、高亲和力的创新疗法,与传统抗IgE疗法相比,有着突破性优势。
国内药企的创新管线也在加速推进。其中,恒瑞医药在过敏药物领域多点布局,其自主研发的靶向IL-4Rα重组人源化单克隆抗体SHR-1819注射液,已获批开展过敏性鼻炎临床试验,同时还在推进特应性皮炎、慢性自发性荨麻疹等多个适应症的临床研究。此外,其控股子公司瑞石生物研发的新一代高选择性JAK1抑制剂艾玛昔替尼片,用于青少年及成人中重度特应性皮炎的上市申请已获国家药监局受理。
智翔金泰的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体泰利奇拜单抗注射液,近期迎来重要进展,其用于成人季节性过敏性鼻炎的Ⅲ期临床试验达到主要疗效终点,上市申请已于今年2月获国家药监局受理。
扬子江药业则在中药和化药领域双线布局,除已上市的中药创新药益气通窍丸外,其布局的第二代抗组胺药比拉斯汀片虽上市失败,但并未影响其在过敏领域的研发投入,后续仍有望聚焦细分场景推出新产品。
华经产业研究院发布的《2026-2032年中国抗过敏药行业发展动态监测及投资潜力评估报告》显示,随着我国过敏性疾病发病率的持续上升以及国内医药企业在抗过敏药领域的研发投入不断增加,有更多的国产抗过敏药上市,满足市场需求,行业规模呈现不断上涨的态势。据统计,2024年我国抗过敏药物市场规模约为329亿元,2020-2024年复合年均增长率约为6.27%。未来,随着药品审评审批制度改革的持续推进,以及AI辅助药物筛选等技术的应用,过敏药物研发或将进一步向精准化、长效化、低副作用方向发展。
新京报记者 张兆慧
编辑 王鹿
校对 赵琳






