正值过敏高发季,电商平台上各种宣称防过敏的商品热销。液体口罩、隐形鼻塞、过敏原清洁湿巾等“隐形防护”新品类迅速“霸榜”,部分单品月销突破1万件。公开数据显示,我国过敏性鼻炎患者已接近2.4亿,每6人中就有1人受鼻痒、喷嚏、流涕等症状困扰


近日,新京报消费研究院记者调查发现,这些主打“隐形、高效、安全”的防护产品,在宣传时打“疾病防控”擦边球,“99.9%阻隔病菌”“缓解过敏性鼻炎”“20秒起效”等表述随处可见;在实际使用中,不少消费者却反映其防护效果与宣传严重不符,部分产品成分普通、资质模糊,价格却远超同类普通产品。


液体口罩:

日用品硬充“防护神器”,用“医生”形象、话术误导消费者


记者梳理多款热销产品发现,当前“过敏防护”市场“日用品医疗化”现象普遍存在,部分产品本质上只是普通日用品,却被商家刻意模糊身份,用一系列医疗级话术误导消费者,将简单的物理辅助功能包装成能解决过敏的“治疗神器”。


“鼻炎鼻敏反复别硬抗!Bentrio给你稳稳的呼吸安全感”“换季环境复杂,儿童鼻腔防护一定要重视……想要更省心的鼻腔防护,不妨试试这款百畅悠液体口罩,它由瑞士专业团队研发,靠核心成分进行物理防护,不含药物成分,3秒即可形成防护膜,有效阻隔尘螨、病菌等有害物质,给鼻腔长达6小时的安全守护。”在某电商平台的Bentrio百畅悠海外旗舰店,一款Bentrio鼻腔喷雾剂种草视频中,一名女性身穿白大褂、颈部悬挂听诊器推荐百畅悠液体口罩,其装扮极易让消费者误以为是医护人员,进而轻信其宣传话术。


Bentrio鼻腔喷雾剂是一款由优锐医药与Altamira Therapeutics公司合作开发和商业化的产品。该产品的宣传页面显示,产品经临床验证,鼻敏症状改善3.5倍,其中,鼻塞症状减轻3.5倍,流鼻涕症状减轻2.1倍,鼻痒症状减轻2.2倍,打喷嚏症状减轻2.1倍。商家亦在产品宣传页面展示学校上课、户外玩耍、旅途出行、宠物玩耍、花粉尘螨等多种使用场景,并称其可以“随行随护,安心无忧”。商家还称产品具有独特喷雾“触变性”机制,为颠覆性防护技术,经权威认证可缓解过敏性鼻炎。


Bentrio百畅悠海外旗舰店展示的Bentrio鼻腔喷雾剂改善鼻敏症状相关数据。


记者通过宣传页公示的数据来源网站检索上述临床试验发现,上述实验是一项随机临床试验,主要内容为AM-301(Bentrio)与生理盐水喷雾剂在季节性过敏性鼻炎中的对比研究。该研究显示,AM-301在改善鼻部症状及相关生活质量方面比生理盐水更有效,且具有相似的耐受性。


商家介绍,该产品为“开创第三代创新技术液体口罩,Bentonite微离子屏障专利”,专利证号为:US 20220071893A1;还与德国实验室合作,为医药级生产线。记者查询该专利发现,该专利申请人为瑞士商艾尔塔米拉医疗有限公司,专利标题为预防感染的配方,发明涉及一种包含黏附性聚合物和黏土颗粒的水性组合物。


Bentrio鼻腔喷雾剂产品包装显示,其成分包括:纯净水、混合癸酰和辛酰甘油酯(MIGLYOL 812 N)、丙二醇、膨润土、甘油单和二棕榈酸硬脂酸酯(GELEOLTM单和双甘油酯)、黄原胶、二钠EDTA、甘露醇、柠檬酸、丁基羟基茴香醚以及香草素。但外包装并未标示医疗器械注册证号等资质信息,亦未标注产品类型。


该店铺客服表示,这款产品对花粉过敏人群有效,能主动吸附花粉等过敏原,而且能迅速成膜,20秒就起效,呵护长达6小时。此外,Bentrio的鼻喷不含任何药物成分,其主要成分为膨润土(Bentonite),这是一种天然矿物,主要依靠强电荷的出色吸附能力清除过敏原等有害物质。当问及产品是否为医疗器械时,客服人员仅表示产品为“日常用的”(日用品)。


另一款伯明翰生物旗下的BHM NoriZite Nasal Spray(以下简称BHM液体口罩)同样宣称“物理成膜,减少过敏原吸入,缓解鼻不适”。BHM海外旗舰店客服表示,根据欧盟医疗器械法规,BHM所有“NoriZite”系列产品,包括儿童/成人鼻喷及口喷,均通过欧盟医疗器械CE认证。


新京报消费研究院专家顾问团成员、北京国枫律师事务所合伙人王蒙律师指出,未在国内完成医疗器械注册/备案,不得在境内宣称属于医疗器械,境外CE认证不能替代国内资质。仅持境外认证宣传防护、医疗相关功效,涉嫌虚假宣传与违规宣称,违反《医疗器械监督管理条例》与《中华人民共和国广告法》。


4月13日,就伯明翰生物旗下的BHM液体口罩的宣传、资质备案、功效依据等问题,记者向伯明翰生物官网邮箱发送采访提纲。同日,伯明翰生物回复,该产品的核心作用机制是物理屏障防护,由三重机制协同实现,且该三重机制经同行评审后发表于国际材料科学期刊《Advanced Materials》。不过,伯明翰生物坦言,相关抗病毒及屏障数据均为体外实验结果,尚未进行针对产品配方本身的大规模随机对照人体临床试验,公司从未声称其等同于人体临床疗效,这也是其在产品标签及官方声明中始终注明“本产品不是药品”的原因。


关于CE认证与中国广告合规性的争议,伯明翰生物表示,其相关产品目前持有英国MHRA等多个国家及地区的医疗器械注册,并通过ISO 10993生物相容性认证,另持有3项发明专利保护。相关产品目前在中国通过跨境电商(CBEC)渠道合法销售。公司已成立伯明翰生物科技(天津)有限公司,正积极推进NMPA二类医疗器械注册。同时,公司已启动全面自查,确保所有中文平台宣传材料严格符合《中华人民共和国广告法》第十七条要求,定位为“鼻腔物理屏障防护”而非“治疗疾病”,避免违规宣传。


伯明翰生物亦认同,产品是鼻腔物理屏障喷雾,不是药品,不能替代口罩,更不能治疗已发生的感染。鼻腔仅是呼吸道入口之一,病毒亦可通过口腔进入,该产品仅是呼吸防护体系中的一个辅助层级,而非替代品。


4月13日,记者还就优锐医药与Altamira Therapeutics公司合作开发和商业化的百畅悠相关产品的宣传、资质备案、功效依据等问题,向优锐医药官网提供的邮箱发送采访提纲,截至发稿,暂未收到回复。


隐形鼻塞:

夸大过滤效果,盗用资质


与液体口罩类似,隐形鼻塞及鼻腔过滤器等产品则以“隐形、不闷、不影响社交”为核心卖点,宣传中常出现“PM2.5过滤率99%”“N95级滤芯”“全方位阻隔花粉、尘螨”等表述,看似防护能力出众,实际上这些产品也存在漏洞。


瑛熙旗舰店在售的一款鼻腔空气过滤器在其宣传页面被称为隐形口罩。该产品为放置于鼻孔内的过滤产品,由内托(支撑外框、固定滤片)、滤片(长效静电、强力吸附)、外框(根据鼻腔形变紧密贴合)组成。从商家的宣传来看,该产品具有外观隐形、夏季清爽不闷热、冬季眼镜不起雾、小巧便携不花妆等优势。商家介绍,该产品可以强效过滤,缓解过敏,有效过滤粉尘、雾霾PM2.5、花粉过敏原、保持鼻腔湿润,缓解刺激。


瑛熙旗舰店标注的这款鼻腔空气过滤器相关资质信息。店铺截图


产品参数显示,该产品主要成分为无纺布,属于防花粉口罩,注册证号为豫械注准20202140694。国家药监局官网查询显示,该注册证号的注册人为河南省超亚医药器械有限公司,产品名称为一次性使用医用口罩。记者向客服咨询产品是否为一次性用品时,客服表示,可以更换滤芯反复使用,与注册证对应的“一次性使用”要求相悖。此外,该产品的包装盒显示,产品所属企业为淄博盾天环保科技有限公司;店铺客服表示,产品生产地址为广东深圳。


4月13日,就该产品的宣传和资质问题,记者通过多种方式联系天眼查登记的淄博盾天环保科技有限公司,截至发稿,未获得回复。4月15日,记者就上述注册证号的授权情况联系河南省超亚医药器械有限公司,该公司相关负责人回复,经内部核查,公司未与淄博盾天有合作关系,亦未与瑛熙旗舰店在售的这款产品存在合作与授权关系,系店铺盗用公司注册证号行为,公司已保留相关违法证据。王蒙表示,冒用他人医用口罩注册证用于鼻腔过滤器,属资质造假、虚假标注,违反《医疗器械监督管理条例》。


另外一款销售火爆的日本进口Nose Mask Pit屏特隐形防护鼻塞与瑛熙旗舰店在售的鼻腔空气过滤器产品原理类似,其产品主要结构为橡胶弹性防护罩、高效过滤布N95级滤芯以及支撑结构。唯美社日本needs labo品牌店的客服表示,该产品对花粉、飞沫病毒、PM2.5的有效过滤高达99%。记者注意到,上海徽美贸易有限公司为Nose Mask Pit品牌中国总代理商。4月13日,记者就该产品“N95级过滤”的检测依据、是否在国内完成备案等问题联系该代理商。4月16日,该代理商回复称其“早就不做了”。记者追问为何唯美社日本needs labo品牌店的宣传页面中,授权书显示的授权日期为2025年1月10日起至2028年12月31日,代理商表示,可能是店铺人员自行修改所致,相关店铺与公司没有关系。随后,记者就该情况与唯美社日本needs labo品牌店客服确认,客服表示,经与老板确认,该公司是之前的供货商,目前双方已经没有合作了。


这类看似防护能力出众的产品,却被不少消费者吐槽为“没有用”“佩戴难受”等,北京中医药大学东直门医院耳鼻咽喉头颈外科二区负责人原晶晶指出,构造简单的隐形鼻塞对于PM2.5基本无效,且覆盖范围有限,鼻腔只是呼吸道入口,病毒、过敏原还可通过口腔、结膜等进入。此外,鼻腔解剖结构个体差异大,滤片与鼻黏膜之间难免存在缝隙,使用此类产品初期有鼻腔异物感,部分人群难以耐受。


防过敏湿巾:

靠概念炒作抬高价格,与普通湿巾无本质差别


除液体口罩、隐形鼻塞外,市面上还出现了不同品牌的防过敏清洁湿巾,主打“皮肤过敏原清除”,成为过敏人群的“新选择”。商家普遍宣称,其膜布可吸附过敏原,缓解过敏症状,使用该湿巾后还可能形成保护膜,阻断过敏原进入,适配过敏体质人群日常使用、户外出行等多种场景。


但记者核查多款产品的成分表后发现,此类防过敏湿巾的核心成分多为纯净水、普通植物提取液,并未添加任何具有抗过敏、中和过敏原功效的特殊成分,与普通清洁湿巾的成分没有明显差异。


价格方面,此类防过敏湿巾的溢价明显,每包售价约20元至30元,是普通清洁湿巾价格的4至5倍,部分高端款单价甚至更高。商家通过包装“过敏专用”“温和防护”等概念,制造产品稀缺性,诱导消费者为溢价买单。


“仅添加植物提取液、无明确功效成分的湿巾,不具备可靠的抗过敏作用。所谓‘吸附过敏原、形成保护膜’缺乏科学依据。”原晶晶解释,植物提取液浓度通常极低,无法与过敏原发生特异性结合;简单擦拭无法“吸附”已结合于皮肤表面的过敏原,喷洒成膜需要特定配方(如成膜剂),普通湿巾不具备此功能。


原晶晶进一步表示,普通卫生湿巾的核心作用仅为物理清洁,虽能去除皮肤表面的部分粉尘、花粉,但无法中和过敏原,更不能从根本上预防过敏。且部分防过敏湿巾不含保湿或皮肤屏障修复成分,频繁使用反而可能破坏皮肤屏障,尤其是敏感肌、儿童等人群,可能加重皮肤刺激,引发或加重皮肤过敏症状。她强调,此类防过敏清洁湿巾多为营销概念,实质功效与普通湿巾无本质差异,真正的过敏原清除,应通过洗澡、更换衣物、鼻腔冲洗等更科学的方式实现。


专家:

理性看待“隐形防护”,网红产品不可替代药物


“这些网红产品成分的效果,大多只停留在理论层面,在实际应用中很难达到宣传效果。”中国科协科普副研究员、清华大学化学系博士孙亚飞介绍,以液体口罩中的核心成分膨润土为例,其最常见的用途是猫砂等日用品,虽然有部分药物会使用膨润土作为辅料,但过敏原种类繁杂,包括花粉、尘螨、猫毛等多种物质,且形态各异,将膨润土理解为“过敏原滤网”过于理想化,商家宣传其“可主动吸附过敏原”缺乏科学支撑。此外,液体口罩中常用的卡拉胶、结冷胶,从化学成分上讲属于明胶类物质,类似果冻材质,多用于敷料辅助,不具备主动防护、抗过敏的功效。


孙亚飞指出,早在去年流感季,商家就已开始宣传所谓的“液体口罩”,但此类产品均未申请国内相关药物、医疗器械批文,且过敏与流感的发病机制完全不同:流感由病毒引起,病毒需与人体受体细胞结合才能引发感染,而过敏是过敏原接触皮肤、眼睛、呼吸道等任何部位均可引发的免疫反应,仅通过鼻腔、皮肤的简单防护,根本无法实现全面的过敏原阻隔,商家的宣传逻辑本身就不成立。


对于隐形鼻塞类产品,孙亚飞表示,过敏人群本身鼻腔就存在鼻痒、鼻塞等不适,物理置入鼻塞会进一步加重异物感,体验感极差,若仅为临时缓解鼻腔不适,用干净纸巾辅助反而更便捷、更经济。而防过敏湿巾则面临“过敏原难以彻底清除”的问题,绝大多数病毒结构由DNA/RNA及蛋白质构成,而过敏原可能是病毒残体、花粉、化学小分子等多种物质,部分人群甚至对甲醛等物质过敏,仅通过擦拭根本无法处理所有过敏原。


针对部分产品宣称“不含药物/激素”却添加丙二醇、黄原胶等辅料的问题,孙亚飞表示,这类辅料对敏感人群虽有一定潜在风险,但整体可控,相关物质均经过基础安全测试,无需过度担忧,但也不能因此轻信其“安全高效”的宣传,其实际防护、抗过敏效果依然有限。


“人们身边的过敏原有无数种,多数人无法准确判断自身的具体过敏原,即便是春季主流的花粉过敏,也难以区分是杨树、柳树还是柏树花粉。”孙亚飞建议,对于轻度过敏人群,应优先选择传统物理防护,不仅要做好鼻腔防护,还要注意保护眼睛、面部、四肢等部位,佩戴医用口罩、穿戴长袖衣物,这些方式比各类网红“隐形防护”产品更靠谱;对于中度、重度过敏患者,应在物理防护的基础上,及时前往医院就诊,遵医嘱进行规范治疗,切勿依赖此类网红产品替代药物。


律师:

日用品宣称功效违法,消费者可依法维权


对于上述多家店铺的相关问题,王蒙亦从法律层面带来解读。“日用品宣称缓解鼻炎、抑制病毒等医疗功效,违反《中华人民共和国广告法》第十七条,属于虚假宣传以及违规使用医疗用语。”


从行业规范层面,王蒙认为,应按产品属性分类监管:若属于医疗器械,必须完成国内注册/备案,广告需经审查后方可发布;若属于日用品,则严禁进行医疗化宣传,不得使用医疗用语、夸大防护功效。同时,需强化资质核验、广告预审、产品抽检与处罚公示,压实电商平台与商家的主体责任,平台应加强对入驻商家的宣传审核,及时清理违规宣传内容,对资质造假、虚假宣传的商家予以处罚,切实规范市场秩序。


王蒙提醒,消费者购买此类产品时,应优先查验产品注册证/备案号,在国家药监局官网核对真伪,不迷信境外CE认证等“洋资质”,不被“进口”“黑科技”等噱头迷惑;同时留存全程宣传与交易凭证,发现夸大宣传、资质不符等问题,立即固定证据并投诉举报,避免自身权益受损。


4月14日,就上述企业的相关问题,新京报记者通过12315平台分别向相关企业所属地上海市崇明区市场监督管理局、上海市松江区市场监督管理局、淄博市张店区市场监督管理局留言举报。4月17日,上海市崇明区市场监督管理局向记者回应,已对Bentrio鼻腔喷雾剂的相关宣传内容开展核查,后续情况会及时通知。其他相关留言截至发稿,未收到回复。4月20日,上海市松江区市场监管局回应,就上海徽美贸易有限公司的举报事项正在处理中。


新京报记者 张兆慧

编辑 王鹿

校对 柳宝庆