10月28日晚间,兴齐眼药发布今年第三季度报告。今年前三季度,公司实现营收22.38亿元,同比增长17.54%;归属于上市公司股东的净利润为7.05亿元,同比增长17.73%,已超过去年全年7亿元的归母净利润。


值得关注的是,今年以来,兴齐眼药先是完成低浓度硫酸阿托品三个浓度的梯队产品商业化布局,又在10月宣布核心单品0.01%硫酸阿托品(商品名:美欧品)主动降价超20%,一“增”一“降”引发市场对国内儿童近视防控药物赛道竞争的关注。


业绩多年持续增长,今年第三季度增速放缓


兴齐眼药共拥有眼科药物产品批准文号68个,其中42个产品被列入医保目录,10个产品被列入国家基药目录。产品覆盖延缓儿童近视进展药、干眼治疗药、眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、人工泪液和眼润滑剂等十余个眼科药物细分类别。半年报数据显示,今年上半年,兴齐眼药实现营收14.01亿元,同比增长20.48%;归母净利润为4.3亿元,同比增长28.55%。其中,滴眼剂产品实现营收11.22亿元,同比增长24.2%,毛利率86.45%;凝胶剂/眼膏剂产品实现营收约2亿元,同比增长8.13%,毛利率84.45%。


三季度延续增长态势,但增速有所放缓。今年第三季度,兴齐眼药实现营收8.37亿元,同比增长12.92%;归母净利润2.75亿元,同比增长4.02%。纵观兴齐眼药历史业绩,2012年开始,兴齐眼药营收逐年递增,营收规模从2012年的2.12亿元增至2025年24.73亿元。归母净利润的规模在2019年(含)以前在2100万元-5500万元波动,2020年快速攀升至8798万元,2021年首次突破亿元规模,达到1.95亿元,此后逐年递增至2025年的6.96亿元,今年前三季度归母净利润更是超2025年全年,达到7.05亿元。其业绩核心驱动因素是环孢素滴眼液和硫酸阿托品滴眼液。


核心产品美欧品主动降价引发关注


低浓度硫酸阿托品方面,兴齐眼药是国内较早申请并获批医疗机构制剂产品(俗称“院内制剂”)硫酸阿托品滴眼液的企业,于2019年1月拿到了该产品的医疗机构制剂注册批件,此后何氏眼科、爱尔眼科、欧普康视等10余家企业或医疗机构相继获批硫酸阿托品滴眼液院内制剂产品。但院内制剂只能在医疗机构内销售,与正式获批上市的产品相比,市场更局限。


2024年3月,兴齐眼药的美欧品正式获批上市,成为国内首个获批上市的0.01%硫酸阿托品滴眼液,先后被列入《中国儿童青少年近视防控循证指南》等19项指南共识,截至目前国内尚无近视相关适应症的同类产品上市。尽管兴齐眼药并未披露低浓度阿托品的销售数字,只提及是公司多个报告期占同期主营收10%以上的产品之一。多家证券机构在分析兴齐眼药近年来业绩增长驱动因素时,屡屡提及低浓度阿托品加速放量推动公司业绩高增。


今年1月,兴齐眼药又获得0.02%和0.04%硫酸阿托品滴眼液的《药品注册证书》,产品正式上市后将与0.01%硫酸阿托品滴眼液形成梯度浓度,针对不同年龄段、不同度数的青少年患者提供更多解决方案。


近日,在尚无竞品上市的情况下,兴齐眼药主动将美欧品价格从298元调整至234.7元,降幅达21.24%。兴齐眼药为何主动对美欧品降价?


对此,兴齐眼药在近日回复投资者时表示,本次美欧品的价格调整是公司综合考虑药品可及性、行业环境、长期市场推广等多方面因素做出的经营安排,旨在惠及更多有近视防控需求的患者。针对调价涉及的相关事项,公司将严格按照经销协议约定执行,相关会计处理将遵循企业会计准则的要求。本次调价对公司业绩的具体影响以公司后续公开披露的定期报告为准。此前兴齐眼药在与投资者交流中也提及,将根据国家政策和竞争情况对低浓度阿托品价格进行适当管理,同时依靠渠道、临床推广和多浓度产品组合巩固优势。


那么,此前已有众多企业获得低浓度阿托品院内制剂批注册批件,这些产品的上市进展如何?就在10月20日,欧康维视宣布,其0.01%硫酸阿托品滴眼液OT-101全球多中心Ⅲ期临床试验取得积极结果,达到中国区域预设主要终点判定标准。而参天制药、齐鲁制药、恒瑞医药、兆科眼科均已提交不同低浓度硫酸阿托品滴眼液的上市申请,预计近两年将陆续上市。对于兴齐眼药而言,独占市场的时间已经不多了。


不过兴齐眼药在此前披露的公告中提及,近视药物市场同样空间巨大,且公司的硫酸阿托品滴眼液具有先发优势,且已广泛铺开销售渠道,加上近视药物产品矩阵的扩充,该品类收入利润增长趋势仍具有可持续性。


竞争对手入局,环孢素滴眼液独占局面被打破


兴齐眼药另一款核心产品为环孢素滴眼液(Ⅱ)(商品名:兹润)已列入《中国干眼临床诊疗专家共识(2024年)》《中国干眼临床诊疗指南》《儿童青少年近视相关干眼诊疗指南》等25项指南共识,是中国首个获批上市的用于治疗干眼症的环孢素眼用制剂,于2020年获批上市。PDB全渠道放大数据显示,兹润上市以来,销量及销售额持续攀升,且在干眼症药物中占比逐年扩大,2023年,兹润占国内干眼症药物销售总额的7.36%,市场前景广阔。


面对巨大的干眼药市场,国内也有多家药企布局。恒瑞医药的全氟己基辛烷滴眼液、康弘药业的利非司特滴眼液均在2025年6月获批上市。今年6月,恒瑞医药子公司盛迪医药的新药环孢素滴眼液(Ⅳ)上市,打破了兴齐眼药6年独占市场的格局。此外,国内还有多家药企的环孢素滴眼液及其他临床Ⅲ期以上干眼症新药处于在研阶段。


对于核心产品将面临的竞争格局以及增长趋势是否可持续,兴齐眼药去年在回复深交所关于公司申请向特定对象发行股票的审核问询函的回复(豁免版)中提及,在干眼症药领域,我国干眼症患者较多,对应眼科药物市场巨大,治疗干眼症需对症下药,环孢素具有抗炎与促泌双重作用,兹润在干眼症治疗领域已形成较强的市场竞争力及影响力,同时,兴齐眼药仍在进一步扩充干眼症相关产品矩阵,以提升公司在相关领域的业绩表现,其认为,环孢素滴眼液收入利润增长趋势具有可持续性。


今年前三季度,兴齐眼药加大了研发力度,研发费用同比增长50.08%至2.33亿元。不过,今年8月以来,兴齐眼药股价持续下跌,自8月10日冲上近3个月来的最高股价43.87元/股后,股价持续下跌,截至10月29日午间收盘股价为33.56元/股,区间连续跌幅21.31%。


新京报记者 王卡拉

校对 柳宝庆