近日,中国疾病预防控制中心官网发布2025年全国预防接种异常反应监测信息概况。2025年,全国报告接种疫苗3.99亿剂次(不含港澳台,下同),报告预防接种异常反应3700例,总报告发生率为0.93/10万剂次。与世界卫生组织(WHO)发布的疫苗异常反应预期发生率相比,我国异常反应报告发生率在其预期范围内。


值得关注的是,2025年的疫苗接种总剂次,达到自2013年以来的新低。多家疫苗上市企业在2025年年报提到新生儿出生率下降、成人疫苗接种整体接种率偏低等影响因素。此外,昆山杜克大学全球健康研究中心联合主任、疫苗交付研究创新实验室负责人汤胜蓝教授指出,免疫信心下降、疫苗犹豫普遍存在、全球宏观环境不确定性增加也是影响接种率持续走低的重要原因。


这几种疫苗异常反应报告数较多

医生:不代表疫苗安全性差


根据中国疾控中心发布的监测信息,在3700例异常反应中,过敏性皮疹2679例、血小板减少性紫癜(症)221例、血管性水肿115例。异常反应报告数较多的疫苗为麻腮风联合疫苗(1177例)、无细胞百白破联合疫苗(334例)、乙脑减毒活疫苗(250例)。其中,麻腮风联合疫苗主要反应为过敏性皮疹、血小板减少性紫癜(症)、热性惊厥;无细胞百白破联合疫苗主要反应为过敏性皮疹、血管性水肿、血小板减少性紫癜(症);乙脑减毒活疫苗主要反应为过敏性皮疹、血小板减少性紫癜(症)、血管性水肿。


新京报记者梳理了2013年至2025年的全国预防接种异常反应监测信息概况,结果发现,在异常反应报告数排名前三的疫苗中,无细胞百白破疫苗每年上榜,麻腮风联合疫苗/麻疹风疹联合疫苗、乙脑减毒活疫苗也是高频次出现。不过,随着2020年6月起国家卫健委进行了含麻疹成分疫苗免疫策略调整,麻疹风疹联合疫苗退出历史舞台。


“这几类疫苗常年位列预防接种异常反应报告数量的前列,是接种体量、疫苗工艺、成分构成、免疫机制等多重因素叠加的客观结果,不代表疫苗安全性差。必须特别强调的是,上述疫苗接种的异常反应发生率和风险,也远低于自然感染麻疹、百日咳、乙脑带来的重症、死亡风险。”南京医科大学附属儿童医院感染性疾病科、预防接种评估门诊主任医师田野表示,这几类疫苗作为国家免疫规划疫苗,覆盖全国的0-6岁适龄儿童,年接种剂次超亿,上报的异常反应例数的绝对值自然就高,但从发生率(每10万剂疫苗接种发生的异常反应例数)来看,均在WHO与国内监测的安全阈值内。


其次,疫苗工艺成分、其诱导人体免疫反应的机制以及个体的体质差异等,是引起预防接种异常反应的常见诱因。田野表示,无细胞百白破疫苗同时含有百日咳、白喉、破伤风三类蛋白类抗原,多种外来蛋白进入人体,少数过敏体质儿童会诱发速发型过敏皮疹,这也是其异常反应上报的主要类型。和早年采用的全细胞百白破疫苗相比,它的异常反应,特别是严重不良反应(惊厥、持续高热)已大幅下降。我国在2012年已全面调整为技术和工艺更优的无细胞百白破疫苗。


针对麻腮风联合疫苗、乙脑减毒活疫苗,田野表示,这两类疫苗均为减毒活疫苗,和灭活疫苗机制完全不同。疫苗内保留弱毒化病毒株,进入人体后会发生轻度复制,模拟自然感染刺激免疫,因此更容易出现迟发性发热、皮疹,属于免疫系统激活的正常信号;而且麻腮风疫苗联合了麻疹、腮腺炎、风疹三种病毒抗原,免疫应答强度更高。


疫苗接种的不良反应分为一般反应和异常反应。田野解释,免疫接种后发生的一般反应是无害、自限、无需过度干预,属于疫苗正常免疫应答。一般反应的发生率高,程度轻,通常1-3天会自行缓解,麻腮风迟发反应也不超过48小时,无长期后遗症,不属于疫苗安全事故。而免疫接种的异常反应是极罕见的,发生率不足十万分之一,主要由免疫失衡引发的严重过敏或免疫损伤,需要就医,通常由个体特殊体质导致。比如接种后重度过敏,全身大片荨麻疹、喉头水肿、呼吸困难、过敏性休克;发生免疫损伤,包括持续血小板减少、反复高热惊厥、严重血管炎。


认知不足、接种流程繁琐等导致疫苗犹豫


因疫苗可能出现的不良反应,就直接否定疫苗的安全性,从而延迟接种甚至拒绝接种疫苗,这种“疫苗犹豫”,导致疾病防控的第一道关卡上出现了“留白”,历史上已经出现了因疫苗接种率下降导致某种传染性疾病“死灰复燃”的情况。2019年,全球多个国家和地区经历了大规模麻疹疫情,世界卫生组织表示,疫苗接种率下降是麻疹疫情卷土重来的主要原因。


“疫苗犹豫”是指在可获得疫苗接种服务的情况下延误或拒绝接种疫苗。自疫苗出现,疫苗犹豫就伴随而来。“对疫苗安全性的疑虑、对疾病风险认知不足、接种服务不便利等因素,都会影响公众的接种意愿。”汤胜蓝说道。2019年,WHO公布了2019年全球健康面临的十大威胁,“疫苗犹豫”位列其中。


“在我们的预防接种咨询门诊,很多家长会把接种后巧合出现的幼儿急疹、感冒、肠道感染全部归罪疫苗,这是最大的认知误区。孩子本身处于疾病潜伏期,刚好接种后发病,和疫苗无因果关系。”田野表示,对免疫接种后的不良反应担忧确实是当前家长疫苗犹豫的核心诱因,其他造成个人疫苗犹豫的因素也包括对疾病危害认知不足、接种流程繁琐或对自费疫苗价格有顾虑等。


“当前非常复杂的社会、环境因素,也正在削弱公众的免疫信心。”田野表示,目前我国的免疫接种工作中,分配给医患充分沟通的时间和机会不足,很少有接种机构可以做到接种前沟通可能的不良反应、接种后如何做好居家护理,且家长在孩子出现症状后缺乏专业的答疑渠道,只能去社媒平台发帖,反而更不可能得到科学、准确的回复。另外,随着社交媒体平台的广泛应用,当一个人搜索过疫苗不良反应的话题,平台算法会不断推送同类的话题,无形中也强化了大家对疫苗不良反应的认知,造成家长在免疫决策中的犹豫不决。


“在很多‘疫苗事件’发生后,公众对免疫接种的信任和信心也会受到冲击。如2016年的山东疫苗事件,还有2018年的长春长生疫苗事件。”汤胜蓝介绍,“在疫苗事件发生后,我国政府高度重视,给予涉事企业严厉惩处,并相继出台法律法规,加强疫苗全流程的严格监管。”汤胜蓝表示,有调查研究发现,如果家长“对事件处理结果满意”,他们对疫苗质量、疫苗安全性的信心恢复会相对更快。


面对疫苗犹豫,该怎么做?从临床医生的角度,田野认为,在临床儿科/接种门诊层面,可以开展前置科普,提前预期管理,接种前主动告知家长对应疫苗常见反应、出现时间、居家护理方案;在沟通策略上,和家长共情担忧,再对比接种和不接种的风险;建立随访答疑通道:接种后预留咨询渠道,当孩子接种后出现轻微不适时,专业人员及时鉴别一般反应/偶合症,避免负面情绪发酵扩散;规范疑似异常反应上报与解释,提高监测、鉴定、补偿流程的透明度,消除家长顾虑。


疫苗接种率持续下降,成人市场有待释放


上述监测信息显示,全国报告接种疫苗量也在下滑。对比往年的数据,2013年-2023年,疫苗接种剂次几乎都在5.2亿剂次以上,仅2016年疫苗接种4.76亿剂次,而这一年发生了“山东非法疫苗案”。2024年疫苗接种总剂次降至4.61亿剂次,2025年更是跌破4亿剂次。为何疫苗接种率在持续下降?


新京报记者在康泰生物、百克生物、万泰生物、康希诺、华兰生物等多家上市疫苗企业的2025年年报中找到了部分答案:我国过去疫苗接种主要集中于预防婴幼儿疾病,长期以来婴幼儿疫苗是中国疫苗市场的核心组成部分,占据行业主导地位。但受新生儿出生率持续走低的影响,婴幼儿疫苗需求端承压。据国家统计局数据,2025年我国出生人口仅792万人,出生率降至 5.63%。而我国成人疫苗接种仍处于发展初期,整体接种率偏低,预防接种服务体系尚不完善,公众疫苗认知与接受度有待提升。


百克生物在2025年年报中提及,受新生儿数量下降与接种率饱和影响,增长空间趋于稳定。但汤胜蓝认为,我国免疫规划疫苗当前的覆盖率很高,但非免疫规划疫苗,也就是还没纳入免疫规划、需要家庭自愿自费接种的二类疫苗,如肺炎球菌结合疫苗(PCV)、轮状病毒疫苗等,它们在婴幼儿人群中的可及性、覆盖率,仍然远远不够。


“人口结构变化,直接导致国家免疫规划疫苗的采购需求相应减少。而我国的免疫规划策略长期聚焦于儿童,对成人,特别是老年人、慢性病患者、医务人员等高风险群体的保护存在明显短板,成人免疫的体系还相对薄弱。加上疫苗犹豫普遍存在、全球宏观环境不确定性增加,这些因素都影响了疫苗接种率的下降。”汤胜蓝说道。


在多家上市疫苗企业的年报中,新京报记者看到,随着市场结构深度调整,当前中国的免疫规划体系正从儿童预防逐步向全人群、全生命周期免疫覆盖转型,行业增长引擎向非免疫规划疫苗快速切换。而成人疫苗市场的潜力有待释放,这也是中国疫苗企业正在发力的新增量市场。


康希诺就在2025年年报中提及,过去几年全球疫苗价值持续增长,部分原因是成人高值疫苗的使用增加(如应用于老年人群的肺炎球菌结合疫苗、带状疱疹疫苗),以及中国自费市场需求驱动的HPV疫苗需求的快速增长。然而,成人疫苗尚未被纳入国家免疫规划,缺乏统一的接种政策指导,市场教育和准入体系建设是未来的关键。


“成人疫苗市场尚处发展初期,加之成年人疫苗接种意识薄弱、服务体系不健全、支付机制单一(主要靠自费),因此目前对免疫的接种总量贡献有限。”在汤胜蓝看来,转型的核心挑战之一,就是如何系统性提升成人的疫苗接种率。成人“疫苗犹豫”普遍存在,公众往往认为“疫苗是儿童专属”,对疾病风险认知不足。改变这种长期固有认知需要社会各界的合力,包括设立激励机制加强对医务人员(尤其是基层全科医生)的疫苗知识培训,鼓励他们为辖区患者宣导免疫接种的益处。另外是加强对成人疫苗重点人群如孕妇、老年人、慢病人群、医生等群体的健康教育。


为解决成人接种率偏低、重点人群精准服务不足等问题,2025年9月,国家疾控局发布相关通知,明确提出“探索对适宜人群开具疫苗处方”,为医防融合服务创新提供了权威政策依据。“除了现在逐步扩大推行的‘疫苗处方’外,我们看到了很多非常积极的趋势,利好成人免疫体系的建立与完善,包括推行更加灵活的免疫接种服务时间,更多的免疫接种场所等。”汤胜蓝说道。


今年5月,国家医保局首次允许职工医保个人账户支付流感疫苗费用,在汤胜蓝看来,这是重要的政策突破,但需关注覆盖公平性问题。


在提高成人接种率问题上,汤胜蓝建议,推动国家免疫规划战略转型,将成人纳入政策视野;创新多元化筹资机制,探索将更多成人疫苗纳入医保统筹基金支付范围,或建立财政与医保的合理分担机制,进一步降低自费门槛;深化医防融合,将疫苗接种嵌入日常的诊疗服务;加强社会动员和健康传播,提升公众认知,减少疫苗犹豫。


新京报记者 王卡拉

校对 柳宝庆