11月14日，国家医保局、人力资源和社会保障部发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2026年）》（以下简称“新版国家医保目录”）以及《商业健康保险创新药品目录（2026年）》（以下简称“商保创新药目录”）。这是国家医保局成立以来开展的第9次医保目录调整，今年共新增107种药品，其中51个为1类创新药，再创历史新高。
国家医保局表示，本次目录调整突出真支持创新、支持源头创新、支持差异化创新，重点将临床获益明确、能够填补治疗空白的创新药纳入保障范围，兼顾重大疾病、儿童用药、老年慢病用药等民生急需品种。新京报记者梳理新增品种名单发现，多个“全球首款”填补治疗空白的药物被纳入其中。
多个“全球首款”“全国首款”填补治疗空白
今年新增的107种药品中，51个为1类创新药，再创历史新高，占比也接近半数。从品种名单来看，多个“全球首款”“全国首款”药物涉及心血管病等慢性病、精神疾病等多个治疗领域。
在心血管病领域，普乐司兰钠注射液与阿夫凯泰片等品种纳入，两款产品均为1类新药，对应的适应症——家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）、梗阻性肥厚型心肌病（HCM），两个疾病均有致死风险，FCS甚至百年来都缺乏有效治疗手段。其中普乐司兰钠是全球首个且目前唯一靶向APOC3 mRNA的siRNA药物。两款创新药进入中国临床应用不到一年，即纳入国家医保目录。
度普利尤单抗注射液是全球首个靶向IL-4Rα的生物制剂，此次医保目录更新，该药6月龄及以上儿童和成人中重度特应性皮炎适应症续约；6岁及以上儿童和成人哮喘以及成人慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺病）、结节性痒疹、大疱性类天疱疮四项适应症首次被纳入医保支付范围。
艾伯维的利生奇珠单抗是全球首个获批用于克罗恩病和溃疡性结肠炎双适应症的IL-23特异性抑制剂，自今年1月溃疡性结肠炎适应症在我国获批后即被纳入医保。
还有首次被纳入医保目录的特泽利尤单抗注射液，是目前首个且唯一在国内上市的治疗重度哮喘、突破表型和生物标志物水平限制的生物制剂，也是首个且唯一在华上市靶向胸腺基质淋巴细胞生成素，治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂。首个由中国本土企业自主研发的IL-23p19单抗药物、信达生物自主研发的1类创新药匹康奇拜单抗，此次被纳入医保目录的适应症为用于系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。
此外，全球首个且目前唯一获批的基础胰岛素/GLP-1受体激动剂周制剂依柯胰岛素司美格鲁肽注射液（诺和杰）、全球首个IgA肾病靶向生物制剂斯贝利单抗注射液也被纳入新版国家医保目录，医保支付范围分别为接受基础胰岛素或GLP-1受体激动剂治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者、用于降低存在疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿。
精神疾病领域也有创新药被纳入，用于治疗成人精神分裂症的创新药物呫诺美林曲司氯铵胶囊（I）/（Ⅱ）/（Ⅲ）成为目录内首个，也是目前唯一一个非多巴胺机制的抗精神病药物，该药也是70年来全球首款全新机制抗精神病药。
肿瘤领域仍是新增品种集中领域
今年新增107种药品的同时，还将34种临床价值有限、有更好替代方案或说明书信息项缺失且无法供应的药品调出目录。国家医保局表示，本次目录调整突出真支持创新、支持源头创新、支持差异化创新，重点将临床获益明确、能够填补治疗空白的创新药纳入保障范围，兼顾重大疾病、儿童用药、老年慢病用药等民生急需品种。
从治疗领域来看，新增品种覆盖肿瘤、罕见病、慢性病、精神疾病等多个临床急需治疗领域。记者梳理名单发现，同往年相似，肿瘤仍是新增品种集中的治疗领域。
随着乳腺癌精准诊疗不断发展，以抗体偶联药物（ADC）为代表的创新疗法为患者带来了新的治疗选择。阿斯利康与第一三共联合开发与商业化的靶向TROP2的ADC药物注射用德达博妥单抗，此次纳入医保的适应症为既往接受过内分泌治疗的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者。科伦博泰两款创新ADC乳腺癌适应症均被纳入，包括创新HER2 ADC博度曲妥珠单抗，是国内首个获批2L+HER2+乳腺癌的国产HER2 ADC；其自主研发的新型TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗用于既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的HR+/HER2-乳腺癌的适应症亦被纳入。
芦康沙妥珠单抗的另一适应症——经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌，也被纳入新版医保目录。
百济神州自主研发的1类新型BCL2抑制剂索托克拉片（百悦达）两项已获批适应症也全部纳入，分别用于既往接受过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL），以及既往接受过至少两种系统性治疗（含BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者。索托克拉也成为MCL领域首款且目前唯一纳入国家医保的BCL2抑制剂。
此次新版医保目录中，还囊括了不少肿瘤治疗的联合创新疗法。达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）（兆珂速）新增一项适应症纳入，与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合用药治疗适合自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成年患者。这是全球首个且中国唯一获批该适应症的创新药物。
在肺癌领域，EGFR突变晚期NSCLC患者的治疗获益不断提升，但获得性耐药仍是疾病面临的重要挑战。阿斯利康的赛沃替尼片和甲磺酸奥希替尼片的联合疗法适应症是目前首个且唯一纳入的用于该类患者的全口服双靶治疗方案，该联合疗法用于治疗EGFR基因突变阳性、经EGFR TKI治疗后进展的伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。
在胃癌治疗上，安斯泰来旗下全球首个CLDN18.2靶向药注射用佐妥昔单抗成为目前唯一纳入国家医保目录的CLDN18.2靶向治疗药物。该药联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，用于CLDN18.2阳性、HER2阴性局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌的一线治疗。
创新药入院将提速
新版目录于2027年1月1日正式落地执行。国家医保局、人力资源和社会保障部同时明确，将积极推进目录药品进院。各地确定2027年度基金支出预算时，应充分考虑目录调整因素。对合理使用目录内药品的病例，不适合按病种标准支付的，支持医疗机构自主申报特例单议。各地医保部门根据评议结果，对相关病例实行按项目付费或调整该病例支付标准。医保定点医疗机构、工伤保险协议医疗机构和工伤康复协议机构原则上应于2027年2月底前召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。
就在新版医保目录公布前，本周，国家卫健委、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局共同制定印发了《关于进一步做好创新药安全合理配备使用工作的通知》（以下简称《通知》），明确省级以上医院、地市级医院要逐级发挥示范带动作用，按照积极规范配用的原则，将本院具备使用能力和条件的国家医保谈判药品目录和商业健康保险创新药品目录（以下简称两目录）内1类新药纳入本机构用药目录，并维护进本机构信息系统。
与此同时，各地卫生健康行政部门不得对医疗机构总药品品种品规数量进行限制，两目录内1类新药不计入“一品两规”。两目录内1类新药不纳入门诊患者基本药物处方占比、住院患者基本药物使用率、基本药物采购品种数占比、门诊次均药品费用增幅、住院次均药品费用增幅等公立医疗机构绩效监测指标。各地卫生健康行政部门要指导医疗机构相应改进信息系统，优化内部管理制度。上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林在接受新京报记者采访时表示，《通知》拆掉了挡在创新药入院道路上的制度性“障碍”，明确了创新药入院“不许卡”， 也解决了地方医院“不会用不敢用”的问题，也将在一定程度上缓解创新药进院后处方爬坡慢的情况。
新京报记者 张秀兰 王卡拉
校对 付春愔
