新京报讯（记者王卡拉）5月11日，礼来公布了头对头司美格鲁肽的SURMOUNT-5研究详细结果。研究结果显示，在第72周时，替尔泊肽达到主要终点和所有五个关键次要终点，且在整个试验中显示出相较司美格鲁肽的优越性。与司美格鲁肽相比，替尔泊肽能实现更显著的体重减轻。该研究的详细结果已在第32届欧洲肥胖大会上公布，并同步发表在《新英格兰医学杂志》上。


SURMOUNT-5研究是一项开放标签3b期临床试验，旨在评估在肥胖或伴有至少一种合并症（如高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病）的超重成人（且不合并糖尿病），GIP/GLP-1双受体激动剂替尔泊肽与GLP-1单受体激动剂司美格鲁肽的有效性与安全性。


在该研究的主要终点中，替尔泊肽与司美格鲁肽相比实现了1.47倍的相对体重减轻。基于治疗方案估计目标的研究数据显示，在第72周时，替尔泊肽实现平均减重比例达20.2%，而司美格鲁肽为13.7%。替尔泊肽组平均减重22.8kg，司美格鲁肽组平均减重15.0kg。


在该研究的关键次要终点中，替尔泊肽在所有减重目标中均优于司美格鲁肽。替尔泊肽组实现体重减轻≥15%的参与者比例达64.6%，而司美格鲁肽组为40.1%。此外，替尔泊肽组平均腰围减少达18.4cm，而司美格鲁肽组为13.0cm。


在SURMOUNT-5研究中，替尔泊肽的总体安全性与此前的SURMOUNT研究一致。在临床试验期间，最常见的不良事件为轻至中度胃肠道相关不良事件。在临床试验期间，替尔泊肽组中因不良事件停止治疗的参与者比例为6.1%，而司美格鲁肽组为8%，但该研究无法比较替尔泊肽和司美格鲁肽在安全性和耐受性方面的差异。


司美格鲁肽是当前最火的GLP-1受体抑制剂，今年一季度诺和诺德的三款司美格鲁肽产品销售额合计约557.76亿丹麦克朗（按1丹麦克朗=0.1506美元计算，下同，约84亿美元）。替尔泊肽是一种每周一次注射的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/ 胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂。在中国，替尔泊肽是首个且目前唯一获得国家药品监督管理局批准的GIP/GLP-1受体激动剂。尽管晚于司美格鲁肽获批上市，但替尔泊肽追赶之势凶猛，今年一季度降糖版及减重版的替尔泊肽合计销售额也达到61.5亿美元，同比大幅增长。


校对 杨利