8月25日,诺诚健华公布2026年半年报,在营收同比增长55.46%的同时,上半年净利润为2.46亿元,同比扭亏。核心产品奥布替尼(商品名为宜诺凯,BTK抑制剂)等销售放量以及公司海外合作的里程碑达成,成为业绩上涨的关键因素。


奥布替尼放量、海外合作带来收入


今年上半年,诺诚健华实现营收11.37亿元,同比增长55.46%,净利润为2.46亿元,同比扭亏,去年同期公司亏损3009.14万元。


作为一家以自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业,诺诚健华专注于创新药的研发、生产及商业化,血液恶性肿瘤、自身免疫性疾病及实体瘤为其布局的三大治疗领域。今年上半年的业绩增长,主要得益于公司商业化产品持续放量和全球业务拓展价值兑现。其中,药品销售收入为9.18亿元,同比增长43.18%,占公司营收比重为80.74%,主要得益于奥布替尼持续增长,以及坦昔妥单抗和佐来曲替尼新贡献的收入。


具体来看,核心产品奥布替尼目前获批的四个适应症均已纳入国家医保,特别是一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)新适应症纳入医保后,扩大了目标患者群体,实现放量。此外,奥布替尼边缘区淋巴瘤(MZL)继续保持独家适应症优势,奥布替尼仍是国内唯一获批用于治疗复发难治性边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂。在2026年版《中国临床肿瘤学会(CSCO)恶性淋巴瘤诊断与治疗指南》中,奥布替尼被升级为CLL/SLL全人群一线治疗Ⅰ级推荐方案,同时继续保留针对MZL二线治疗的Ⅰ级推荐。奥布替尼还在新加坡获批用于r/r MZL,在澳大利亚获批用于治疗r/r MCL。


奥布替尼的海外授权也为诺诚健华带来了可观的收入。2025年10月,诺诚健华全资附属公司InnoCare US就奥布替尼及另外两项临床前资产的开发、生产及商业化与Zenas BioPharma,Inc.订立独占许可协议,Zenas Biopharma将向InnoCare US支付1亿美元现金的首付款及近期里程碑付款,并向InnoCare US发行700万股Zenas普通股。截至今年上半年,诺诚健华已合计收到5809.54万美元付款。


此外,诺诚健华2025年获批上市的两款创新药也贡献了业绩增量,奥布替尼一款药物独撑业绩的局面也得以改变。其中,坦昔妥单抗(商品名为明诺凯)为中国首个获批治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的CD19单抗。佐来曲替尼(商品名为宜诺欣)则是中国首个自主研发获批上市的新一代TRK抑制剂。


账上结余超80亿元


肿瘤领域,特别是血液肿瘤领域是诺诚健华的重点布局所在。从分析数据来看,这一市场规模还有望继续扩大。据弗若斯特沙利文分析,目前全球抗肿瘤药物市场保持了高速增长,预计至2030年,抗肿瘤药物市场将增长到4198亿美元。国内方面,抗肿瘤药物市场规模在2023年达到2416亿元,2019年至2023年间的复合年增长率为7.2%。预计至2030年,中国抗肿瘤药物市场将达到5484亿元,2023年至2030年的复合年增长率为12.4%。


要在市场中占有一席之地,除了已上市产品,在研管线是一家创新生物医药企业保持竞争能力的关键因素。具体到诺诚健华,其现有在研药物覆盖多个靶点及适应症,包括用于治疗血液瘤、各类自身免疫性疾病及实体瘤的小分子药物、单克隆抗体、双特异性抗体及抗体偶联药物(ADC)。今年上半年,诺诚健华研发投入同比增长10.54%,达4.97亿元,研发投入的增加主要用于加大ADC和分子胶等技术平台投入,以及加速推进中国和全球的临床试验。


药物研发投入与商业化带来的市场回报之间存在时间差,按照业界观点,一款创新药的研发,平均需要耗时10年,投入10个亿,且仅有10%的成功率。创新药研发对资金的需要和依赖度可见一斑。据半年报,诺诚健华现金和相关账户结余为84.3亿元,其中银行存款62.93亿元。


诺诚健华曾对外表示,公司预计从2025年开始实现可持续盈利。今年上半年的表现符合预期,全年能否实现连续盈利,就要看下半年的表现了。


新京报记者 张秀兰

校对 陈荻雁