新京报讯(记者张秀兰)6月8日,默沙东宣布,旗下全球首个针对肺动脉高压核心病理机制的全人源生物制剂欣瑞来(注射用索特西普)获国家药监局批准上市,用于治疗世界卫生组织功能分级Ⅱ-Ⅲ级的肺动脉高压(PAH)成年患者,填补了针对PAH疾病根源的治疗空白。
肺动脉高压是一种高致残率和高致死率的心血管疾病,患者的肺血管负荷进行性加重,并最终导致心力衰竭。“PAH的症状缺乏特异性,主要表现为劳力性呼吸困难与乏力。随着疾病进展,患者的运动能力会持续下降,对生活质量产生严重影响。细胞过度增殖导致肺血管重构是PAH的核心病理机制,传统的靶向扩血管治疗无法逆转肺血管进行性闭塞进程,约七成患者接受充分剂量扩血管药物联合治疗后仍无法逆转病情进展,患者亟须创新治疗改善生活质量和远期预后。”广东省人民医院心血管内科主任荆志成教授表示,索特西普作为首个靶向肺血管重构的全人源融合蛋白,实验提示其具有抑制细胞增殖,进而逆转血管重构,从而改善心力衰竭的作用,其临床应用标志着中国PAH治疗从“治标”迈入“治本”的新时代。
校对 穆祥桐






