新京报讯(记者王卡拉)近日,欧盟委员会批准Wegovy(司美格鲁肽注射液)新的7.2mg每周一次维持剂量,用于成人肥胖症患者。这一批准为医生提供了新的治疗选择,以帮助使用2.4mg剂量后仍需更多减重的成人患者。此项批准决定基于欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)于2025年12月12日发布的积极审评意见。


此次批准意味着,欧盟医生现可以开具7.2mg剂量的处方,即一次性注射三针2.4mg,仍为每周注射一次。诺和诺德已向欧盟递交7.2mg单剂量注射笔的上市许可申请,如获批准有望于今年上市。这也意味着,在欧盟,成人肥胖症患者在使用Wegovy 2.4mg(至少4周)后,如需实现更大幅度的减重并同时保持肌肉功能,可直接提升至7.2mg剂量。


Wegovy 7.2mg已在英国获批并上市,同时,美国食品药品监督管理局(FDA)及其他多个国家的注册机构正在对其注册申请进行审批。


研究结果显示:两项临床研究STEP UP和STEP UP T2D,分别纳入不伴/伴2型糖尿病的成人肥胖症患者,接受7.2mg剂量每周一次治疗并结合生活方式干预的参与者,其减重幅度显著高于接受安慰剂治疗的患者。


目前,Wegovy注射液0.25mg、0.5mg、1.0mg、1.7mg、2.4mg以及新增的7.2mg剂量已在欧盟境内上市。Wegovy片剂已在美国上市,欧盟审批正在进行。


校对 卢茜