新京报讯(记者王卡拉)近日,由北京科兴控股(集团)有限公司旗下北京科兴生物制品有限公司自主研发的甲型乙型肝炎联合疫苗倍尔来福取得药品再注册批准通知书。作为目前国内唯一获批上市的甲型乙型肝炎联合疫苗,倍尔来福将助力推动“2030年消除病毒性肝炎公共卫生危害”目标的实现。
病毒性肝炎是危害人类健康的重要公共卫生问题之一。近年来,我国甲型肝炎(简称“甲肝”)和乙型肝炎(简称“乙肝”)的防治工作取得了显著成效,我国甲肝报告发病已降至0.82/10万;1-69岁人群乙肝表面抗原(HBsAg)阳性率降至5.86%。但防控工作仍不能掉以轻心。研究表明,我国成人的甲肝抗体血清阳性率较低,而2025年1-5月甲肝的累计报告病例数显著高于去年同期,可能存在潜在暴发风险;研究数据显示,人群乙肝的抗体水平约为46.21%,随着年龄的增长呈下降趋势,且成年人乙肝疫苗的接种率约为26.27%,存在一定的感染风险。因此,接种疫苗建立免疫防线,对于甲肝和乙肝的防控有着重要意义。
倍尔来福有儿童和成人两种剂型,儿童剂型适用于1-15岁(含)无免疫力和有感染甲肝和乙肝危险的婴幼儿和少年,成人剂型适用于无免疫力和有感染甲肝和乙肝危险的成人和16岁以上(包括16岁)青少年。
相关的研究结果表明,可以对完成甲肝疫苗和乙肝疫苗全程接种的人群进行一剂加强接种,甲肝和乙肝的抗体水平均有显著提升;也可以对未接种过甲肝疫苗的人群接种两剂倍尔来福,在建立甲肝防线的同时,提高乙肝的抗体水平。业内专家普遍认为,在全球加速实现“2030年消除病毒性肝炎公共卫生危害”目标的进程中,甲乙肝联合疫苗的应用具有显著的公共卫生意义。
校对 杨利