新京报讯(记者王卡拉)10月22日,阿斯利康宣布,由阿斯利康和第一三共共同开发与商业化的注射用德曲妥珠单抗(中文商品名:优赫得)于10月20日正式获国家药品监督管理局批准,单药用于治疗既往接受过治疗或无满意替代治疗方案的不可切除或转移性HER2表达为IHC 3+的成人实体瘤患者,成为中国首个且唯一获批泛肿瘤适应症的靶向HER2抗体偶联药物(ADC)。至今,优赫得至今已在中国获批十项适应症。
复旦大学附属肿瘤医院妇科肿瘤综合治疗首席专家吴小华教授表示,HER2过表达可见于多种肿瘤类型,并通常与更具侵袭性的疾病特征和较差的预后相关。过去,HER2靶向治疗主要针对特定瘤种。此次德曲妥珠单抗作为靶向HER2的泛肿瘤治疗方案获批,并在多种HER2阳性实体瘤中展现出具有临床意义的疗效应答,为这部分既往治疗选择有限的患者带来了新的希望。
校对 穆祥桐






