近日，国家药监局发布《牙膏分类目录》（以下简称《目录》），填补我国牙膏功效分类缺乏统一标准的制度空白。根据牙膏各类功效的风险程度，《目录》首次系统划分出牙膏八大功效类别，并按风险分级管理，明确限定基础清洁类功效宣称用语，严控防龋等四类宣称范围，允许去渍美白等功效宣称自主设计，兼顾监管安全与产品创新。同时，《目录》还设置动态调整机制，为未来口腔护理新技术、新功效预留扩容空间。
《目录》的最大亮点是什么？《目录》制定期间行业的核心诉求有哪些？《目录》对牙膏行业发展的指导意义体现在何处？中国口腔清洁护理用品工业协会秘书长高文颖在接受新京报专访时一一作出解答。她认为，单独出台《目录》具备极强的必要性，实现了监管有依据、合规有标准、创新有边界、消费有认知的现代化治理体系，推动行业从“低价‘内卷’、概念竞争”转向“品质提升、科学竞争”。
中国口腔清洁护理用品工业协会秘书长高文颖。 受访者供图
谈新规亮点
首次建立统一的牙膏功效分类体系
新京报：本次《牙膏分类目录》的最大亮点是什么？
高文颖：《目录》的最大亮点，是首次在全国范围内建立统一的牙膏功效分类体系，结束了长期以来牙膏功效无统一标准的情况。《目录》明确将牙膏功效划分为八大法定类别：基础清洁、防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题、去渍美白、抗牙石、减轻口臭，同时配套明确的作用机理、功效宣称用语，实现了“功效可定义、宣传可对照、监管可落地、企业可执行、消费者可识别”的标准化监管体系。
新京报：《目录》出台前，牙膏功效宣称有哪些约束体系？单独制定《目录》有何必要性？
高文颖：《目录》出台前，我国牙膏行业监管主要依托《牙膏监督管理办法》及相关国标、行标，有监管框架，但无统一的牙膏功效分类目录。
此前约束存在明显短板：一是功效分类缺失，没有明确功效清单，各地备案审核口径难统一；
二是标准碎片化，清洁、防龋、脱敏、美白等各类功效分散在不同标准中，没有形成统一闭环体系；三是消费认知不清，个别牙膏宣称误导消费者，扰乱市场秩序。
因此，单独出台《目录》具备极强的必要性，实现了监管有依据、合规有标准、创新有边界、消费有认知的现代化治理体系。
新京报：《目录》与现有行业法规、标准的配套衔接体现在哪里？
高文颖：近两年，《牙膏监督管理办法》落地，备案资料管理规定和功效宣称相继出台，整套制度是层层递进、互为支撑的体系。《牙膏监督管理办法》是顶层监管总则，确立牙膏监管定位、主体责任、禁止行为；各类配套公告、标签规范、备案规范等是过程管理细则；本次《目录》是产品宣称的基础，是备案审核、监管执法、产品分类的统一技术依据。
谈新规影响
从概念竞争转向科学竞争
新京报：在《目录》制定期间，牙膏行业的核心诉求与担忧主要是什么？
高文颖：《目录》从前期行业调研、课题立项、多轮专家论证、公开征求意见、修订完善到正式发布，历时两年多，是在《牙膏监督管理办法》框架下，持续完善配套技术体系的核心工程。
在政策推进全过程中，行业与企业的关注点、诉求和担忧非常集中：一是诉求标准化、透明化，企业迫切需要统一的功效分类、合规话术、备案编码依据，解决以往“各地尺度不一、审核口径不一、合规成本高”的痛点；二是希望政策平稳过渡，企业关注新旧产品衔接、存量产品整改、标签说明书更新、功效宣称整改的过渡期安排，保障市场有序衔接；三是担忧合规成本与技术门槛提升，部分中小企业担心功效实证、检测认证、配方升级带来成本压力，同时担心创新品类、新型成分无法快速适配《目录》体系；四是希望保留合理创新空间，行业普遍期待《目录》建立动态调整机制，适配口腔科技迭代、新型功效与新原料发展。
新京报：《目录》对牙膏行业的指导意义体现在何种方面？
高文颖：对行业而言，其规范与指导意义主要体现在三方面：第一，统一行业准入标尺，从源头提高准入门槛，杜绝概念炒作等违规行为；第二，引导行业重视基础研发，倒逼企业从营销驱动转向研发驱动、成分驱动、实证驱动；第三，构建良性竞争生态，保护合规企业，淘汰乱象劣品，推动行业从“低价‘内卷’、概念竞争”转向“品质提升、科学竞争”，全面提速行业高质量发展。整体来看，行业整体高度认可本次《目录》改革，普遍认为是“短期阵痛、长期利好”的基础性制度建设。
新京报：中国口腔清洁护理用品工业协会在《目录》制定中承担了什么工作？
高文颖：作为行业权威社会组织，协会全程深度参与《目录》编制工作，承担行业桥梁、技术支撑、企业统筹、专家论证、落地宣贯五大核心职能。
第一，开展全行业摸底调研，梳理全国牙膏企业产品结构、主流功效、市场乱象、技术短板，为《目录》分类框架提供真实行业数据支撑；第二，组织企业、口腔医学专家、配方专家、法规专家、检测专家配合国家药监局，历时三年、经过五十余次研讨论证，确保八大功效分类贴合口腔医学原理，贴合日常口腔护理用品实际；第三，汇总行业合理诉求，统一企业反馈，梳理共性问题，向监管部门反馈可落地、可执行的修订建议，平衡监管规范与行业创新；第四，参与话术、机理、分类编码体系打磨，协助监管部门明确合规宣称边界、禁止性表述、多功效叠加产品的编码规则；第五，承担政策宣贯与落地培训，后续将持续开展行业解读、合规培训、企业帮扶，推动全行业精准落地新规。
谈行业发展
告别低价流量竞争时代
新京报：当前牙膏市场有哪些热门功效概念或趋势？背后有什么推动因素？
高文颖：当前牙膏行业热门趋势非常清晰，呈现精细化、功效化、成分化、分龄化、科学化五大趋势。一是精准功效细分，从基础清洁转向防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题、去渍美白、抗牙石、减轻口臭等精准对症护理；二是科学成分可视化，消费者不再迷信概念，更关注有效的功效成分，例如氟化物、生物活性玻璃、植萃等，并会查看其科学文献或者功效报告等支持文件；三是分人群定制，儿童分龄护理、成人护龈、中老年抗敏感等细分赛道快速崛起；四是温和安全高端化，低刺激、高适配、兼顾功效与温和的产品成为消费主流；五是口腔全链路养护，从单一刷牙清洁，转向“防龋—抑菌—护龈—去渍—控味”全周期口腔健康管理。
这些热门趋势背后的核心推动因素有几个方面，一是国民口腔健康意识全面提升，大众从“刷牙清洁”转向“口腔疾病预防”；二是消费升级倒逼产品升级，消费者拒绝“智商税”，追求科学、实证、有效；三是国民口腔问题高发，龋齿、牙敏感、牙龈炎、口臭年轻化，儿童青少年因为啃咬不充分导致的牙列不齐等问题，带动功效口腔护理用品的持续增长。
新京报：我国口腔护理行业整体发展态势是怎样的？
高文颖：从整体数据来看，我国口腔护理行业规模稳步扩容，增速稳健，品质升级加速，研发投入持续提升，国产替代趋势明显。行业已经彻底告别低价流量竞争时代，进入合规竞争、科技竞争、品牌竞争的高质量发展新阶段。整体竞争态势由无序“内卷”，转向合规化、精细化、专业化的良性竞争。
新京报：协会重点关注哪些行业发展方向？
高文颖：当前协会重点聚焦四大核心方向。第一，持续推进行业合规标准化建设，落地《目录》，完善行业标准体系；第二，推动产学研医深度融合，联动高校、口腔医院、科研机构，提升行业基础研发与功效实证能力；第三，引导行业科普赋能，破除口腔消费误区，传播科学口腔护理知识，构建良性消费生态；第四，扶持原始创新，规范市场秩序，推动中国口腔护理产业提质升级、走向国际化。
未来，协会将持续发挥桥梁纽带与行业引领作用，以政策落地为契机，推动全行业去泡沫、强科研、重实证、塑品牌，助力中国口腔护理产业实现高质量、可持续、规范化发展。
新京报首席记者 郭铁
编辑 李严
校对 杨利
