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9月18日，工业和信息化部、国家发展改革委、自然资源部、农业农村部、商务部、国家卫生健康委、应急管理部、国家医保局、国家中医药局、国家药监局等十部门联合发布实施《医药工业发展“十五五”规划》（以下简称《规划》）。《规划》提出到2030年的发展目标：生物医药研发应用稳居世界前列，创新驱动效能充分释放，重点领域关键核心技术实现系统性突破，生物医药产业加速成为国家新兴支柱产业。
国务院发展研究中心产业经济研究部副部长李燕认为，“十五五”将是我国生物医药产业从“量变”到“质变”跨越的关键五年，全球生物医药技术范式加速变革、跨国药企自研管线承压、对外创新合作需求持续上升，国内多层次医疗保障体系逐步完善，叠加本土创新研发能力稳步提升，为产业发展带来历史性机遇。与此同时，国际竞争格局深刻调整，对本土产业链能力升级提出了更高要求。
创新药产业是医药工业高质量发展的核心增长极
《规划》围绕产业规模效益、创新发展、企业培育与集群发展等方面提出规模以上医药工业企业营业收入、研发投入强度、创新药械上市数量、龙头企业与千亿级园区培育等10项具体指标。围绕主要目标，《规划》聚焦创新驱动、韧性安全、数智转型、精准诊疗、效率提升、价值创造、普惠健康、开放共赢等八个方面提出25项重点任务。同时，从加强统筹协调、优化审评审批机制、完善价格支付及使用政策、加强医药健康产业科普宣传、强化人才支撑、发挥行业组织作用等方面提出相关保障措施。
我国医药产业创新能力已经有了长足的进步，2025年国家药品监督管理局批准创新药76个，获批数量居于全球前列；2025年底我国医药企业临床阶段在研管线数量占全球33.7%，管线数量规模位居全球首位。李燕提到，同时也要清醒看到，原始创新仍存在明显短板，全新靶点、全新作用机制的全球首创新药（First-in-class）供给偏少，多数项目仍以跟随式改良创新为主，管线同质化明显。
李燕认为，需加快构建以原创为导向的全链条支持体系。针对基础研究投入不足的问题，国家层面围绕重大疾病发病机制、原创新靶点发现、新型药物平台技术、重大疾病前沿治疗手段等加大长期稳定支持。包括完善优质医药企业优先注册发行机制，推动国家创投引导基金与地方产业基金联动，撬动社会资本支持成果产业化和并购重组。
从创新产出看，在2025年获批上市的76个创新药中，仅有6个中药，且中药创新多以古方二次开发、剂型改良为主，基于中医药原创理论的首创性产品供给不足。究其根源，北京中医药大学党委书记王瑶琪认为，行业长期分散化发展缺乏统筹全创新链条的系统性组织载体，难以将中医药独特资源优势转化为产业与创新优势。为此需依托新型举国体制优势，以中医药重大工程为核心载体构建科技创新体系，统筹政产学研医资源，整合行业分散创新要素。
王瑶琪提到，中医药重大工程与中药工业双向赋能：工程集中输出种源资源、共性工艺、智能装备与行业标准，破解产业小散乱痛点、夯实技术底座；产业以规模化生产与市场应用检验创新成效，倒逼技术迭代优化。充分发挥重大工程科技创新“强引擎”与“转换器”作用，有助于推动中药工业体系化创新，支撑行业特色新质生产力培育。
医药工业是支撑健康中国建设、促进国民经济增长的新兴支柱产业，兼具民生保障属性与科技创新属性。北京未来医药产业链研究院理事长王学恭表示，创新药产业是医药工业高质量发展的核心增长极。创新药的竞争力，不仅取决于原创发现，也取决于“造得出来、造得精、造得快”的工业化能力。产业基础薄弱、工程化能力不足，创新成果就难以实现从实验室到产业化的跨越。先进制造能力提升与产业链体系构建，为创新药产业发展提供了重要支撑。
推动人工智能赋能医药工业全产业链
当前，我国已成为全球医用耗材最重要的供应国之一，从一次性注射器、输液器到医用敷料，持续为全球医疗机构提供稳定、高性价比的基础耗材供应；体外诊断国产替代进程加快，化学发光、分子诊断、即时检测等方向不断取得突破；康复辅助器具需求旺盛，智能外骨骼、康养机器人、智能仿生假肢等产品加快进入临床应用；可穿戴设备发展迅速，具备医疗健康监测功能的产品占比持续提升，成为日常健康管理和慢病干预的重要工具。
中国医疗器械行业协会会长江德元表示，面向“十五五”，优势领域要在“做强”上下功夫。医用耗材要向高值化、智能化方向升级，在保持成本优势的同时提升产品附加值；体外诊断要加大核心原材料和关键元器件攻关力度，从“跟随替代”走向“源头创新”；康复设备与可穿戴产品要向智能化、个性化、居家化方向发展，加强医工协同，完善标准体系和临床评价机制，推动更多产品从医院走向社区、走进家庭。
规划提出加大对高端医疗器械关键核心技术、原材料、元器件和整机研发的支持力度，推动人工智能赋能医药全产业链升级。这为产业创新指明了清晰的攻坚方向。江德元表示，当前，全球科技研发进入多学科交叉爆发、工程落地提速的超级周期，人工智能、生命科学、新型能源、前沿新材料等领域的突破，正深刻影响医疗器械产业变革。
“我国医疗器械创新已从单点突破进入体系化推进的新阶段——AI医学影像、辅助诊断加速进入临床，手术机器人从辅助工具向核心术式支撑演进，脑机接口侵入式与非侵入式路线并行推进，3D打印从骨科植入物向更多临床领域拓展，生物材料高端国产化持续提速。”江德元认为。
江德元提到，面向“十五五”，创新驱动要在“全链条”上系统发力。强化源头创新，围绕高端影像设备、核心零部件、前沿生物技术等方向加大攻关力度，推动关键原材料和元器件自主可控，从“跟随替代”走向“源头创新”。深化医工协同，打通从临床需求到产品研发的转化链条，推动院企合作，加速创新成果临床转化，让更多创新产品从实验室走向病床旁。
“推动人工智能赋能全产业链，促进AI在研发、制造、诊疗、服务各环节的深度应用，推进医疗领域国家人工智能应用中试基地建设，为AI医学影像、辅助诊疗等场景提供转化平台。前瞻布局未来产业，推动脑机接口、量子科技、新型生物材料等前沿技术加快转化，抢占未来十年全球竞争的制高点。从跟跑并跑到并跑领跑，中国医疗器械产业正以新质生产力为引擎，加速实现发展格局的系统性跃升。”江德元表示。
在王学恭看来，要以数智化、绿色化、高端化为导向，全面升级医药工业先进制造体系，夯实产业发展核心硬实力。深度融合人工智能、工业互联网、大数据等新一代信息技术，赋能药物研发、生产质控、仓储流通全流程，推广连续合成、智能在线质控等新型工艺装备，有效提升研发、生产、运营效率，提升全生命周期质量管控水平。
新京报贝壳财经记者 陈维城
编辑 杨娟娟
校对 赵琳
