新京报讯（记者刘旭）9月6日晚，浙江昂利康制药股份有限公司（简称“昂利康”）发布公告，公司收到合作方的通知函，因合作方基于整体战略布局及在研管线优先级的综合考量，合作方确定现阶段由其自主推进IMD-1005项目在约定区域的研发、生产及商业化工作，暂不采取对外授权许可方式与第三方开展合作。


昂利康表示，本次公司终止《战略合作协议之授权许可协议》系合作方基于自身战略布局与研发管线优先级调整所作出的单方决策。截至目前，上述协议约定的生效条件（即亚飞生物董事会批准）未能成就，协议自始未发生法律效力，公司亦未向合作方支付任何款项，协议各方互不承担违约责任。本次终止事项不会对公司的生产经营、主营业务开展及财务状况产生重大影响。


IMD-1005项目是一种全球创新的肿瘤微环境激活型的IgG1亚型的靶向CD47的遮罩型抗体药物，临床前研究结果显示，注射用IMD-1005在SHP77（人小细胞肺癌）及Raji（淋巴瘤）CDX肿瘤模型中，均能呈剂量依赖性抑制肿瘤生长，药效突出。


这项合作要追溯到一年前。2025年8月，昂利康与亚飞（上海）生物医药科技有限公司（以下简称“亚飞生物”）、上海亲合力生物医药科技股份有限公司（以下简称“亲合力”）签署了《授权许可协议》，亚飞生物、亲合力将IMD-1005（昂利康将其命名为ALK-N002）在许可区域（中国大陆地区、香港特别行政区、澳门特别行政区以及中国台湾地区）范围内的药品的研发、生产、商业化独家权益授予昂利康。


根据协议安排，昂利康将分阶段向亚飞生物、亲合力合计支付1.5亿元首付款，以及向亲合力支付最高不超过6.2亿元的研发、销售里程碑付款，此外，在销售分成支付期限内，公司需另行向亲合力支付12.8%销售分成。


2024年年报中，昂利康明确提出实现“仿创协同”的战略转型，即实现从仿制药为主逐步向特色仿制药、改良型新药和创新药相结合。


从在研管线上来看，创新药领域除了上述项目，昂利康还有一条在研创新药管线ALK-N001，也引进自亲合力。2024年2月，昂利康与亲合力签署相关协议，亲合力将其QHL-1618（ALK-N001）药物分子在中国（包括中国大陆地区、香港特别行政区、澳门特别行政区以及中国台湾地区）的研发、生产、商业化独家权益授予昂利康。据2026年中报，昂利康首个品种注射用ALK-N001/QHL-1618已进入Ib/Ⅱ期临床试验阶段。


目前，昂利康的业务主要包括化学原料药、化学制剂及特色中间体系列产品的研发、生产和销售。2026年上半年，受原料药及中间体市场需求波动的影响，公司实现营业总收入6.27亿元，同比下降13.44%；归属于上市公司股东的净利润5492.64万元，同比下降16.68%。


校对 柳宝庆