新京报讯(记者张秀兰)8月26日,国家药监局批准放射配体疗法药物派威妥(镥[177Lu]特特昔维匹肽注射液)与雄激素受体通路抑制剂联合治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。该药也是目前唯一获批覆盖转移性前列腺癌的PSMA靶向治疗药物。
前列腺癌是我国男性泌尿生殖系统发病率最高的恶性肿瘤。据国家癌症中心最新数据(2024年),其发病率在男性恶性肿瘤中居第5位,年新发病例约16.39万例。与欧美国家相比,我国前列腺癌患者面临的一个突出问题是“发现偏晚”。数据显示,我国前列腺癌患者初诊时临床局限性(早期)病例仅占约30%,且转移性患者占比更高,约54%的患者在初诊时已发生远处转移,且预后较差。mHSPC是前列腺癌已经发生远处转移、但疾病仍对雄激素通路调节治疗敏感的阶段。
复旦大学附属肿瘤医院泌尿肿瘤多学科团队首席专家叶定伟表示:“mHSPC并不意味着疾病风险较低,一旦进展至转移性去势抵抗性前列腺癌,患者可选择的治疗方案将大大受限。派威妥的获批意味着符合条件的中国前列腺癌患者从确诊转移性疾病之初,就能获得基于PSMA靶点的精准治疗选择,有望更长时间维持疾病控制。”
校对 翟永军






