5月18日，我国正式启动首个128通道全植入式脑机接口系统多中心临床试验，标志着我国自主研发的高通量侵入式脑机接口技术进入临床转化的快车道。5月19日，同花顺脑机接口概念指数开盘上涨，创新医疗股价开盘后快速封停，光莆股份、倍益康、当红科技、三博脑科、达瑞电子、菲沃泰等多只个股股价大幅上涨。


创新医疗封停


此次启动的128通道全植入式脑机接口系统多中心临床试验计划入组32人，均为脊髓损伤导致四肢瘫痪的患者，已有11家医疗机构加入研究，预计半年内完成所有患者入组。根据试验预期，患者首先能够实现脑控鼠标，并在辅助训练器械的帮助下开始手部运动。


上述消息发布后，再次点燃了脑机接口概念板块。5月19日，脑机接口概念板块指数以1732.51点开盘，截至收盘上涨2.32%至1765.76点，板块中多只概念股股价大幅上涨。


创新医疗开盘几分钟后封停于25.39元/股。2021年，创新医疗对脑机接口行业进行了前瞻性布局，与浙江大学脑机接口科研团队的成员共同成立了博灵脑机。据创新医疗2025年年报，博灵脑机在医疗和健康消费领域初步实现应用。针对中风偏瘫患者的康复训练，赛博灵科系列主动康复训练设备实现了“住院康复+居家康复”的康复场景全覆盖。赛博灵科AM5上肢外骨骼主动康复训练系统（医疗机构使用）已完成多中心临床试验，并于今年1月获浙江省药品监督管理局优先审批资格，目前相关注册工作持续推进中，预计2026年内完成医疗器械注册。赛博灵科HC2手部柔性外骨骼康复训练系统（居家使用）于2025年完成工艺定型和生产准备工作，将于2026年上半年上市销售。


截至5月19日14时，光莆股份的股价在下午开盘后出现大幅上涨，并一度触及涨停；倍益康、达瑞电子、三博脑科股价涨幅分别为12.05%、9.5%、7.42%。菲沃泰、ST喜临门、ST信源的股价涨幅也超过了5%。


其中，作为神经专科特色的医疗服务集团，三博脑科下属院区北京三博与清华大学（生物医学工程学院）开展合作，双方共同成立脑机精准医学联合研究中心，目前合作在持续推进中；除此外，三博脑科通过参与设立脑科学创新基金，进行相关产业投资和业务协同布局。不过三博脑科表示，目前脑机接口应用端相对处于初步的实验验证阶段，包括招募实验患者、做课题和适应症研究。


政策加码，多家头部企业相关临床取得进展


2026年“脑机接口”首次写入政府工作报告，成为中国“十五五”时期重点培育的未来产业之一。政策持续加码、资本全周期布局之下，脑机接口技术不断突破，中国已成为全球脑机接口产业生态的核心参与者与重要推动者。据中国信通院等机构于5月联合发布的《脑机接口产业大脑及研究报告（2026）》，全球脑机接口企业已突破800家，其中中国企业近200家，占比约22%。从应用领域看，医疗健康场景占据核心地位，2024年全球占比达47.62%。今年一季度，国内脑机接口领域融资总额约38亿元，已超过2025年全年。


目前全球脑机接口研发已有三条技术路线：无创脑机接口、半侵入式脑机接口和全侵入式脑机接口，其适用范围各不相同。据火石创造发布的研报数据，当前，非侵入式脑机接口占据市场主流，2025年市场份额占比约81.86%，广泛应用于消费电子、教育、睡眠监测等领域。但侵入式是解决重度神经疾病的核心路径，也是资本最密集的赛道。脑虎科技、阶梯医疗、博睿康等侵入式脑机接口研发的头部企业在脑机接口临床试验落地均取得阶段性进展。


今年3月13日，睿博康植入式脑机接口手部运动功能代偿系统获国家药监局批准，成为全球首个侵入式脑机接口三类医疗器械。产品上市后仅两日，国家医保局为其完成医保编码赋码。3月23日，上海市医保部门便联合卫生健康部门将该创新产品纳入上海市医保医用耗材目录。


3月31日，湖北省对接落实“侵入式脑机接口置入费”“侵入式脑机接口取出费”“非侵入式脑机接口适配费”价格项目并制定政府指导价，为脑机接口技术的临床应用提供政策保障，促进高水平医疗创新技术的成果转化和临床应用。


其他头部企业的脑机接口研发也在今年迎来新进展。今年初，阶梯医疗完成5亿元战略融资，近一年内累计融资额超过11亿元。继去年完成3例脑机接口临床试验后，256通道无线高通量侵入式脑机接口系统（WRS02）于今年初完成首次临床植入，并获得脑控交互功能有效验证，正进入注册申报前阶段。阶梯医疗计划于2026年中开展大规模多中心注册临床试验，预计到2026年底，临床植入总例数有望接近甚至反超马斯克旗下Neuralink目前的临床试验总量。


由北京脑科学与类脑研究所与北京芯智达神经技术有限公司联合研发的半侵入式脑机接口“北脑一号”今年3月启动了多中心注册临床试验。据媒体报道，截至今年5月，已有10例患者入组。


4月23日，脑虎科技宣布，继2025年底完成首款自主研发全植入、全无线、全功能（“三全”）脑机接口临床植入后，第二例临床试验取得关键性突破：帮助一名29岁高位截瘫美术教师实现自主进食与绘画创作。


脑机接口从实验室向临床的推进正在加速，2026年，成为脑机接口产业“临床应用元年”。


工业和信息化部等七部门联合印发的《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》明确提出，到2027年，我国脑机接口关键技术取得突破，初步建立先进的技术体系、产业体系和标准体系。到2030年，脑机接口产业创新能力显著提升，形成安全可靠的产业体系，培育2-3家有全球影响力的领军企业和一批专精特新中小企业，构建具有国际竞争力的产业生态，综合实力迈入世界前列。


《中国脑机接口商业化前瞻报告》预计，2026年中国脑机接口市场规模有望突破50亿元并保持高速增长，到2030年市场规模有望突破150亿元。中银证券研报分析指出，随着脑机接口技术持续突破，相关下游产业应用快速落地，脑机接口市场有望加速扩容，实现高速增长。


新京报记者 王卡拉

编辑 王鹿

校对 穆祥桐