新京报讯（记者王卡拉）4月27日，阿斯利康宣布，国家药品监督管理局已正式批准度伐利尤单抗（商品名：英飞凡）联合曲麦利尤单抗（中文商品名：英卓凡）用于晚期或不可切除的肝细胞癌（HCC）成人患者的一线治疗。此外，度伐利尤单抗亦获批单药用于晚期或不可切除的肝细胞癌成人患者的一线治疗。


原发性肝细胞癌是全球癌症相关死亡的重要原因之一。《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》数据显示，在中国，仅2022年因肝细胞癌死亡的人数就将近32万例，死亡人数和死亡率均位列恶性肿瘤第2位。由于起病隐匿、早期症状不明显，多数患者确诊时已进展至中晚期，绝大多数已不宜首选手术切除。过往一线标准方案亦存在疗效有限、耐受性不佳等问题，患者的治疗需求尚未得到满足，长期面临诊疗瓶颈。


曲麦利尤单抗是阿斯利康今年获批的新肿瘤药物，为首个且唯一获批的IgG2亚型CTLA-4单抗。联合治疗的给药策略是采用单次曲麦利尤单抗联合固定间隔度伐利尤单抗（STRIDE方案），在保证抗CTLA-4联合抗PD-L1双免疫联合疗效的同时，还保持了良好的安全性。


校对 柳宝庆