新京报讯（记者王卡拉）4月20日，葛兰素史克宣布，国家药品监督管理局已批准注射用玛贝兰妥单抗（商品名：倍乐锐）与硼替佐米和地塞米松的联合治疗方案，用于既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。该联合治疗方案的上市申请已被纳入优先审评审批程序，并被纳入突破性治疗药物程序。


多发性骨髓瘤是全球第三大常见的血液癌症，通常被认为是可治但不可治愈的疾病。在过去三十年间，中国多发性骨髓瘤的发病率已翻倍，每年新增病例约30000例，死亡人数增加了50%。多发性骨髓瘤通常会对以往治疗产生耐药，因此对新型治疗选择有迫切需求。倍乐锐是目前唯一获批用于治疗多发性骨髓瘤的抗B细胞成熟抗原（BCMA）抗体偶联药物（ADC），为患者提供了差异化作用机制的药物选择。该药可在多种治疗场景中以30分钟的门诊输注方式满足患者多样化的治疗需求。


除中国外，倍乐锐在美国也已获批联合硼替佐米和地塞米松用于既往接受过至少二线治疗的成年患者，并在在包括欧盟、英国、日本、加拿大、瑞士、巴西和澳大利亚的全球市场，获得超过15项监管批准用于二线及以上复发或难治性多发性骨髓瘤治疗。其他全球市场的上市申请正在审评中。


校对 柳宝庆