港股上市公司远大医药旗下产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂（OC-01）近日在国内上市，其特点在于通过鼻喷给药，直接“唤醒”泪腺，从“被动补水”迈向“主动生水”促进泪液分泌，使干眼症治疗进入“原生泪液”时代。
随着电子产品的普及，干眼症发病率上升，药物市场需求居高不下。公开数据显示，国内干眼症药物市场规模在2030年有望达到180亿元。远大医药新药被认为有可能颠覆当前以局部滴注为主的干眼症药物格局，与此同时欧康维视、恒瑞医药等多家企业亦在布局干眼症药物市场。
远大医药携新品入局
干眼症是临床常见的慢性眼表疾病，国内干眼症发病率约在21%-30%，据此估计，干眼症患者人群约为3.6亿人。目前，医疗机构门诊就诊的干眼症患者占眼科总就诊人数的30%以上，预计未来5-10年，该比例可能会上升到40%，最常用的治疗方案为人工泪液。
远大医药此次上市的酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂也是目前国内唯一获批上市用于增加干眼症患者泪液分泌的鼻喷产品。其一大特点在于从“被动补水”转向“主动生水”，即通过鼻喷给药，激活三叉神经通路，直接“唤醒”泪腺，促进其分泌泪液。也为干眼症的治疗带来两个改变：促进分泌的是眼部自产的“纯天然泪液”，这种泪液不是简单的水分，而是含有多种营养成分和保护因子的“活水”，有助于眼表的滋润与健康维护；其目标不是单纯替代，而是旨在激发泪腺的自身功能，让眼睛重新学会“自己生水”，而不是永远依赖外部补水。
作为高选择性的乙酰胆碱能受体激动剂，酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂系远大医药从箕星药业引进，两家企业于2024年12月达成合作协议，远大医药独家获得酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂（OC-01）和另一款产品在大中华区的开发及商业化权益，这也是远大医药在眼科领域布局的新药之一。作为公司重点战略领域之一，远大医药眼科管线已在近视防治、干眼症、翼状胬肉、眼科术后抗炎镇痛、蠕形螨睑缘炎等多个适应症领域布局，预计未来三年将迎来多款新药的获批上市。
干眼症市场规模有望达180亿元
随着电子产品的普及以及不良用眼习惯等因素，眼科疾病的发病率也随之增加，发病年龄也呈现出年轻化的趋势，据《2024国民眼健康年度报告》，18-35岁人群干眼症发病率达63%，比10年前上升了400%。
发病率的增加，直接促进了药物市场规模的扩大。据弗若斯特沙利文测算，2025年中国眼科药物市场将达440亿元，并将于2030年攀升至1084亿元。干眼症药物市场这一细分赛道也迎来增长，在2024年达到47.9亿元，2020年-2024年复合增长率达16.17%。弗若斯特沙利文预计，国内干眼症药物市场将在2030年达到180亿元。
如前所述，此次上市的酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂一大特点在于从“被动补水”转向“主动生水”。事实上，传统的“外源性补水”策略，即现有的以滴眼液为主的治疗方式可缓解干眼症状，但治疗效果有限，且若长期使用含有防腐剂的滴眼液，还会导致角膜损伤。此外，滴眼液依赖患者频繁给药的治疗方式也一定程度上影响了患者依从性。
基于此，酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂的给药方式，不仅避免了频繁滴眼的烦琐，也减少了药物对眼表的直接刺激，有望搅动180亿元的市场。特别是该药于2021年10月在美国获批上市，2023年在美国便实现了约4200万美元的销售收入，其国内市场空间也将随着药物的上市销售揭晓。
不过，布局的远不止远大医药一家。在干眼症市场，目前还有兴齐眼药、恒瑞医药等多家企业在布局，特别是在环孢素类滴眼液市场，兴齐眼药自主研发的0.05%环孢素滴眼液（Ⅱ）是全球首个采用AilicTech纳米微乳技术上市的环孢素产品，并成功纳入国家医保；兆科眼科的0.05%环孢素A眼用凝胶新药上市申请也在今年上半年获国家药监局受理，另一家本土企业恒瑞医药的全氟己基辛烷滴眼液也在今年获批，主要治疗睑板腺功能障碍相关干眼。此外，2024年8月，欧康维视生物还与全球眼科药物龙头爱尔康达成协议，获得了后者8款干眼症治疗和手术用滴眼液产品组合的在华相关权益。
再加上仿制药领域，康弘药业和华熙生物的玻璃酸钠滴眼液也相继获批，干眼症药物市场的竞争日益激烈。
新京报记者 张秀兰
校对 吴兴发
