新京报讯（记者张秀兰）10月11日，优时比宣布，国家药监局已批准泽卢克布仑钠（商品名为卓倍可）上市许可，与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。该药也是全球首个且唯一经皮下注射、可自行给药并拥有双重抑制作用的新一代C5补体抑制剂。


全身型重症肌无力是一种罕见、慢性且异质性的自身免疫性疾病，主要表现为神经肌肉接头（NMJ）功能障碍。据弗若斯特沙利文2025年报告，全球约有120万名全身型重症肌无力患者，其中约22万在中国，患者可出现复视、眼睑下垂、吞咽/咀嚼/言语困难及危及生命的呼吸肌无力等症状。全身型重症肌无力的常见致病抗体主要包括乙酰胆碱受体（AChR）抗体和肌肉特异性受体酪氨酸激酶（MuSK）抗体。其中，AChR抗体最为常见，约80%-90%的患者可检测到该抗体。全身型重症肌无力的症状通常不可预测，且容易反复波动，给长期管理带来挑战。现有传统治疗手段存在局限，包括药物副作用较大、疗效维持不稳定以及可及性受限，使患者在疾病管理中面临持续困难。“重症肌无力是一种需要长期管理的慢性自身免疫性疾病，其临床表现常呈阶段性波动，部分患者在传统治疗下难以实现持久缓解和功能稳定。临床迫切需要更加安全、有效且便捷的创新药物，为患者提供长期稳定的治疗支持。” 复旦大学附属华山医院副院长，神经内科主任医师、中国重症肌无力协作组组长赵重波教授指出。


作为一款具备双重抑制作用机制的创新药物，泽卢克布仑钠能够有效阻断补体介导的神经肌肉接头损伤。患者在家中仅需5-8秒即可完成皮下注射，不仅减少了往返医院的负担，也帮助他们在疾病管理中获得更大的便利性与独立性。首都医科大学宣武医院神经内科主任医师笪宇威教授表示，“泽卢克布仑钠的出现，为全身型重症肌无力治疗带来了重要突破。它不仅赋予患者灵活的用药方式，研究还显示，该药不仅能在一周内快速改善症状，还能在长期治疗中保持疗效平稳和生活质量持续提升。”


校对 吴兴发