5月27日,派格生物医药登陆港股,股价大跌25.9%,一举跌破发行价。


上市首日即破发似乎并不意外。目前,派格生物医药尚无产品获批上市,2023年和2024年两年,公司累计亏损额超过5亿元。


与此同时,公司核心产品用于2型糖尿病治疗的新药上市申请虽已获受理,但所在赛道竞争激烈,何时能够实现盈利尚不明朗。


尚无产品上市销售科创板闯关一度折戟


5月27日,派格生物医药登陆港交所,截至当日收盘,股价报11.56港元/股,下跌25.9%,上市首日即破发。截至当日收盘,公司总市值约44.62亿港元。


派格生物医药成立于2008年,是一家专注于自主研究及开发慢性病创新疗法的生物技术公司,重点关注代谢紊乱领域。目前,公司已聚焦2型糖尿病、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎、阿片类药物引起的便秘及先天性高胰岛素血症等常见慢病及代谢疾病,自主开发六款产品。


不过,公司目前尚未有产品获批上市销售。2023年及2024年,公司年内总亏损分别为2.79亿元及2.83亿元。对此,公司表示,年内总亏损主要由研发开支及管理开支导致。


此次IPO前,派格生物医药已完成了九轮首次公开发售前投资,所筹集的总金额约为5030万美元及10.5亿元。招股书显示,截至最后实际可行日期,公司已动用首次公开发售前投资所得款项的93.77%。


截至2024年末,派格生物医药的现金及现金等价物仅为2839.2万元。


此次于港交所上市,并非公司首次尝试登陆资本市场。2021年8月,派格生物医药曾向科创板递交招股书,计划募资约25.38亿元,但经历两轮问询后,公司于2022年撤回IPO申请,其科创板IPO进程于当年4月终止。


瞄准糖尿病及肥胖市场核心产品面临激烈竞争


派格生物医药此次募集资金将用于拨付核心产品的商业化及适应症扩展,以及其他产品的研发,业务开发活动及加强海外业务等。


招股书显示,公司核心产品PB-119是一款长效GLP-1受体激动剂,主要用于2型糖尿病及肥胖症的一线治疗。2023年9月,该产品用于治疗2型糖尿病的新药上市申请(NDA)已获国家药监局受理,公司表示,预计NDA将于今年获批。


除此之外,公司正在国内进行PB-119用于治疗肥胖症的Ib/IIa期临床试验启动工作,2024年6月,已完成临床试验的受试者招募工作。


尽管如此,派格生物医药核心产品所在赛道当前竞争激烈。公司在招股材料中指出,2型糖尿病或肥胖症患者可使用多种具有新模式的市售药物。在中国及美国,基于GLP-1的2型糖尿病及╱或肥胖症治疗方案主要包括艾塞那肽、利拉鲁肽、艾塞那肽缓释剂、司美格鲁肽和替尔泊肽等。


此外,公司表示,一旦品牌药的相关专利到期,随着仿制药的潜在发展,市场竞争可能会更激烈。除已获批产品外,目前有大量竞争性候选药物处于不同的临床阶段。


招股材料统计数据显示,以已向国家药监局提交NDA及处于Ⅲ期临床阶段的管线数量计算,仅在国内,目前其核心产品用于治疗2型糖尿病、肥胖症两适应症的竞品数量为13个和超过15个。


新京报贝壳财经记者 丁爽 编辑 王进雨 校对 付春愔