新京报讯（记者张兆慧）11月27日，中国医药发布公告，全资子公司三洋药业的盐酸伊伐布雷定片收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，该药品上市许可持有人由江苏万高变更为三洋药业。


伊伐布雷定是一种单纯降低心率的药物，通过选择性和特异性抑制心脏起搏If电流（If电流控制窦房结中自发的舒张期去极化并调节心率）而降低心率。适用于窦性心律且心率≥75次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的NYHA II~Ⅳ级慢性心力衰竭患者，与标准治疗包括β-受体阻滞剂联合用药，或者用于禁忌或不能耐受β-受体阻滞剂治疗时。


盐酸伊伐布雷定片最早于2005年10月在法国上市，2015年5月在中国获批进口上市，上市剂型为片剂，规格5mg和7.5mg（按C27H36N2O5计），持证商为施维雅制药。


国家药监局网站数据查询显示，截至目前，盐酸伊伐布雷定片在国内通过一致性评价及视同通过一致性评价的企业有5家，分别是山东新时代药业、北京百奥药业、重庆德诚永道医药、海南皇隆制药、海南通用三洋药业。


米内网数据库国内市场样本医院用药销售统计显示，2022年盐酸伊伐布雷定片样本医院销售总金额约为2.76亿元，2023年上半年销售总金额约为1.46亿元。


校对 柳宝庆