新京报讯（记者 张兆慧）12月29日，泽璟制药宣布，用于治疗晚期恶性实体瘤的ZG19018片获国家药监局批准将开展临床试验。
ZG19018是泽璟制药自主研发的KRAS G12C选择性共价抑制剂，属于1类小分子抗肿瘤新药，具有全球知识产权。全球范围内仅有一款同类机制药物获批上市，即美国安进公司的KRAS G12C共价抑制剂Sotorasib（AMG510），2021年5月被美国食药监局（FDA）加速批准上市，用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌。
KRAS G12C抑制剂单药或联合用药在KRAS G12C突变的晚期结直肠癌、晚期胰腺癌等肿瘤中也显示出良好的有效性和安全性。临床前研究结果显示，ZG19018具有显著的抑制KRAS G12C突变肿瘤生长和细胞增殖的药效作用，具有药物半衰期长和口服生物利用度高等药代动力学特征，且在肿瘤和脑组织中具有高药物浓度。
校对 卢茜
