新京报讯（记者 王卡拉）5月7日，复星医药发布公告，公司控股子公司复宏汉霖与三优生物医药（上海）有限公司（简称“三优生物”）、上海之江生物科技股份有限公司（简称“之江生物”）拟合作开发全人源抗体药物，用于单药或联用治疗新冠肺炎。
5月6日，复宏汉霖与三优生物、之江生物（两家合称“合作方”）就合作开发全人源抗体药物用于单药或联用治疗新冠肺炎签订《合作开发协议》，合作方负责提供候选抗体，主导完成经病毒中和活性验证的全人源抗体药物优选分子的PCT国际专利申请，并保证进入PCT国家阶段，负责相关中国发明专利申请及申请后的维护；在合作方的协助下，复宏汉霖负责主导完成该新药的细胞株及细胞库构建、药理药代、药效学评价、药物处方及工艺研究、中试生产及检验、质量研究、安全性评价以及根据协商一致的新药临床试验申报策略和市场需求，在中国和（或）其他国家、地区完成新药临床试验申报，并承担相应的成本和费用。
根据约定，复宏汉霖将就本次合作支付签约金200万元；该新药商业化应用产生的利润或许可/转让所获收益等，将由复宏汉霖与合作方分享。复宏汉霖拟以自筹资金支付上述200万元及相关投入。因复星医药现任高级管理人员兼任三优生物董事，本次合作构成关联交易。
复星医药介绍，抗体药物能够特异性地识别病原体并与之结合，进而通过机体自身免疫系统的作用清除病原体，通常具有特异性高、安全性好、血清半衰期长等特性。其中，全人源抗体药物具有100%人源氨基酸序列，与嵌合抗体或人源化抗体相比，具有更低的免疫原性和更好的安全性。用于该新药研发的具有优异抗病毒活性、且对细胞无毒性的优选分子，由合作方依托全人源抗体库等技术平台筛选并负责提供。候选抗体为全人源单克隆抗体，从机理上能够中和新冠肺炎病毒，能够特异性识别SARS-CoV-2病毒spike蛋白受体结合结构域（RBD），阻断其与人ACE2受体的结合，从而抑制病毒活性。
截至5月7日，该新药已完成抗体的早期筛选、细胞水平初步活性检测、体外活病毒中和活性检测、初步成药性分析和抗体细胞株克隆初筛工作，尚处于临床前研究阶段。全球范围内尚无用于治疗新冠肺炎的全人源抗体药物获得上市批准。
除开发新冠肺炎药物外，复星医药还成功研发出新冠病毒核酸检测试剂，并于3月获批。复星医药3月15日披露的公告显示，公司控股子公司与BioNTech SE已签署协议，复星医药获得许可在中国独家开发、商业化针对新型冠状病毒肺炎的疫苗产品，该产品的研发基于BioNTech SE的mRNA技术平台。5月7日，新京报记者从复星医药获悉，新冠疫苗研发方面，公司正在和监管机构密切沟通，希望尽快在中国展开临床试验。
编辑 岳清秀 校对 危卓
