新京报讯（记者王卡拉）4月30日，迪哲医药披露2024年年报，在其实现产品销售收入的第一个完整会计年度，合计实现营收3.6亿元，同比增长294.24%；随着商业化进程推进，相较2023年亏损收窄，报告期内归母净利润为-8.46亿元。同期披露的今年一季报显示，其两款商业化产品在今年新版医保目录落地实施后实现产品放量，销售收入几乎翻倍，实现同比96%的高增长，迎来“开门红”。
迪哲医药是一家创新型生物医药企业，专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。年报显示，截至目前，迪哲医药建立了7款具备全球竞争力的产品管线，其中两大处于全球注册临床试验阶段的产品舒沃替尼（商品名：舒沃哲）、戈利昔替尼（商品名：高瑞哲）均已通过优先审评审批在中国获批上市，并在去年国家医保谈判中纳入新版医保目录，今年1月1日起正式实施。基于两款产品的商业化上市并纳入医保，迪哲医药表示，公司商业化步入放量快车道。从其今年一季报也能看到，两款产品成功实现放量，带动公司营收大幅增长，也使得同期归母净亏损同比减少3172万元。今年1月，舒沃替尼在美国提交的新药上市申请获受理，并被授予优先审评资格，美国上市在即。
研发方面，2024年，迪哲医药研发投入7.24亿元，占营收比达201.08%；今年一季度研发投入2.1亿元。除了继续推进舒沃替尼和戈利昔替尼的其他适应症研究外，还有5款产品进入临床试验，包括全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586、全新的高选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）DZD6008等。其中，DZD6008已在中国进入一期临床试验，适应症为肺癌，有望攻克EGFR-TKI抑制剂的耐药难题。今年3月，其自主研发的新分子GW5282在中国获批开展I期临床研究。
对于高研发投入的迪哲医药而言，手握充足资金才能顺利推动研发项目。今年4月16日，迪哲医药发布定增发行情况报告书，顺利完成定向增发，募集资金总额17.96亿元。作为募投项目之一，迪哲医药计划将近10亿元投向舒沃替尼、戈利昔替尼、DZD8586等核心管线的新药研发项目。
不过，创新药研发周期长、资金投入大、盈利周期也长，迪哲医药提醒，公司核心产品的商业化销售收入将受到药品市场推广策略、销售渠道部署情况等多重因素影响，未来销售收入存在不确定性。此外，因公司在新药上市申请、药品注册、上市后的市场推广等方面还会增加投入，均可能导致短期内亏损进一步扩大。为此，迪哲医药预计公司会继续处于未盈利状态，且累计亏损可能会进一步增加。
中航证券研报分析认为，迪哲医药深耕恶性肿瘤领域，源头创新构建全球竞争力，差异化产品实现商业化，提供了自我造血能力。随着商业化产品在国内市场快速放量，有望驱动公司业绩实现快速增长。在研管线高度创新，随着产品的各个适应症顺利研发，将为公司带来持续增长动力。
校对 柳宝庆
