11月10日晚,辽宁成大生物股份有限公司(以下简称“成大生物”)披露,公司拟对人用疫苗研发项目的部分子项目实施内部结构性调整:4个子项目结项、3个子项目终止、1个子项目阶段性暂停、1个子项目变更实施方式、1个子项目合并推进;其余7个子项目继续推进,投入募集资金总额8.37亿元保持不变;同时,拟终止“生物技术产品研发生产基地项目”。


多个子项目终止


截至2026年9月30日,人用疫苗研发项目累计投入募集资金5.61亿元,募集资金专户剩余金额3.28亿元。


其中,拟终止的三个子项目分别为13价肺炎球菌结合疫苗项目、四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)项目、重组带状疱疹疫苗项目。对于终止的原因,13价肺炎球菌结合疫苗项目处于Ⅰ期临床试验阶段,研发进度与行业产品迭代周期存在错位,即使后续获批上市,亦可能错过最佳商业化窗口。同时,合作方武汉博沃生物科技有限公司已进入破产清算程序,项目已不具备商业价值与实施条件。四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)项目处于临床前研究阶段,与公司已上市品种三价、四价鸡胚流感病毒裂解疫苗在预防病毒型别上高度重叠,且MDCK细胞路线相较鸡胚路线在临床保护效果方面未体现明确差异化优势。重组带状疱疹疫苗项目处于临床前研究阶段,目前,该项目所处赛道拥挤度上升,公司研发进度相对滞后,项目投资回报不确定性较高。


拟阶段性暂停的子项目为水痘疫苗项目,该项目已完成Ⅰ期临床试验。国内水痘疫苗市场规模收缩,且产品同质化严重、供给充足,价格呈下行趋势;但该项目在全球市场仍具有一定潜力,后续将结合海外市场环境变化及合作资源匹配度等因素,择机评估是否重新启动。


拟变更实施方式的子项目为多价手足口疫苗项目,该项目现处于临床前工艺开发阶段,原实施方式为自主研发。鉴于维尔泰克(北京)生物技术有限公司的重组四价肠道病毒疫苗项目已取得临床试验批件,公司已经与其签署《重组四价肠道病毒疫苗技术转让合同》,引进该技术可有效缩短研发周期、降低开发风险、加速项目落地。


同时,成大生物拟终止募集资金对“生物技术产品研发生产基地项目”的投入。该项目一期规划建设15价HPV疫苗生产车间、研发中心、质量中心、库房及配套公用设施,二期规划建设生物制品标准化厂房。项目建设上,公司拟终止15价HPV疫苗生产车间的建设,暂停项目其余规划用途对应的建设。公司现有产能资源经优化配置可覆盖15价HPV疫苗当前阶段产业化需求,本次终止募集资金投入不影响15价HPV疫苗的研发与产业化推进。截至2026年9月30日,该项目已累计投入募集资金2.66亿元,全部用于一期工程土建支出,募集资金专户剩余金额1.38亿元,节余募集资金将继续存放于募集资金专户进行合理的现金管理。


成大生物表示,本次调整有利于公司优化资源配置、提升募集资金使用效益,将募集资金集中投向核心研发管线。


近一年,成大生物曾大幅调整研发管线。去年12月,成大生物就终止了人用疫苗研发项目下6个研发子项目,包括b型流感嗜血杆菌结合疫苗、五价轮状病毒疫苗、ACYW135-Hib联合疫苗、ACYW135-乙脑联合疫苗、流脑AC乙脑联合疫苗、流脑AC-Hib联合疫苗。终止的理由包括市场需求空间缩减、产品难以形成差异化竞争优势、不符合当前行业发展方向、商业化潜力不及预期等。


营收支柱竞争激烈,业绩连续下滑


在叫停一些同质化、商业前景偏弱的疫苗项目的同时,成大生物通过收购已获得药物临床试验批准通知书的管线节省自主研发时间成本,同时,布局创新药新赛道,尝试打造第二增长曲线。


今年9月,成大生物以4600万元受让维尔泰克(北京)生物技术有限公司重组四价肠道病毒疫苗(汉逊酵母)项目全部权益。今年上半年,成大生物使用自有资金10亿元设立全资子公司上海成大致远医药科技有限公司,专注于创新药研发、优质项目引进与并购,重点关注免疫抗肿瘤、自身免疫性疾病等方向。此外,产品管线方面也取得进展,人用二倍体狂犬病疫苗于2026年2月顺利获批上市,三价/四价流感疫苗于2026年6月获批上市。


业绩方面,人用狂犬病疫苗一直是成大生物营收的主要来源,不过,随着越来越多企业入局,国内人用狂犬病疫苗市场竞争愈发激烈,产品价格走低,受此影响,成大生物营业收入已经连续四年下滑,归母净利润连续五年下滑。


2026年半年报中,成大生物透露,核心主力产品Vero细胞人用狂犬病疫苗国内销量结束2021年以来的连续下滑态势,实现同比稳健增长,前期销售承压状况得到有效改善;乙脑灭活疫苗着力扩大终端覆盖、强化市场渗透,加大接种端布局力度,为后续销售增长积蓄动能;人用二倍体狂犬病疫苗、流感系列疫苗等新产品商业化落地进程稳步实施。


最新财务数据显示,成大生物2026年前三季度实现营业收入10.43亿元,同比下滑4.8%;归母净利润9799万元,同比下滑40.54%。


新京报记者 刘旭

校对 穆祥桐