新京报讯(记者王卡拉)8月31日,先博生物宣布完成近4亿元B轮融资。本轮融资由孚腾资本、千骥资本、浦东创投共同领投,张科禾润、元禾控股跟投,老股东优山资本追加投资。募集资金将主要用于加速通用型CAR-NK核心管线SNC103的确证性临床研究,并推动体内CAR-T(in vivo CAR-T)平台SNC116的注册临床开发。
先博生物成立于2019年,由先声药业孵化,2021年独立运营,专注于下一代细胞治疗技术创新,在通用型CAR-NK、多靶向实体瘤CAR-T和体内CAR三大平台布局了多条具有全球竞争力的产品管线。
其核心管线SNC103(靶向CD19的通用型CAR-NK)在中重度系统性红斑狼疮Ⅰ期临床中已取得积极结果,SRI-4应答率达100%,展现出同类最佳(Best-in-Class)潜力。该产品已实现全链条工艺突破,CAR转导效率、扩增能力及冻存复苏后活性均处于行业领先水平,生产成本已优化至常规生物药水平。先博生物计划于2027年启动注册性确证临床,有望成为全球首款获批的通用型CAR-NK产品。
在体内CAR-T方向,先博生物自研产品SNC116(慢病毒载体)已在中国医学科学院肿瘤医院启动临床研究,早期数据在疗效、持久性、安全性及体内定向递送特异性方面同样具备同类最佳潜力。此外,先博生物曾与美国Orna Therapeutics(后被礼来收购)合作布局LNP递送及环状RNA技术。
当前,细胞治疗行业正快速迭代,从自体CAR-T向通用型、现货型及体内编辑技术发展。新一代技术旨在打破“一人一剂”壁垒,推动细胞治疗向标准化药品演进。其中体内CAR-T因“即用型”、无需清淋、扩增持久及成本低等优势,在全球范围内成为行业投资与布局的焦点。
医药魔方数据显示,今年一季度,全球有超过120家企业布局体内CAR-T研发,其中中国企业超过60家,拥有全球最多的临床Ⅰ/Ⅲ期管线(占比12.3%)和第二多的临床前管线(占比22.7%)。
据公开报道不完全统计,2025年以来,该领域已累计发生超10笔重大交易,跨国药企投入总额超百亿美元,标志着体内CAR-T正从早期概念验证走向产业竞逐阶段。其中,礼来24亿美元收购Orna Therapeutics、70亿美元收购Kelonia,艾伯维21亿美元收购Capstan,BMS 15亿美元收购Orbital,阿斯利康10亿美元收购EsoBiotec,吉利德Kite与普瑞金达成潜在16.4亿美元合作,强生以7.85亿美元首付款获得Sail Biomedicines25.8亿美元收购的独家选择权。
国内该领域数十家企业多处于临床前或早期探索阶段,相关临床数据逐渐出炉,正在成为中国赛道关键的“验证者”。具备差异化临床数据和规模化生产能力的企业,其临床与工艺进展将影响后续资本配置方向。
校对 穆祥桐






