新京报讯(记者王卡拉)8月27日晚间,维昇药业发布2026年半年报,报告期内,公司首个商业化产品上市,实现营收3454.2万元。首个产品上市尚未进入放量期,加上持续研发投入,公司期内仍亏损1.04亿元,但现金储备有5.06亿元,为持续研发创新与商业化投入提供支撑。
今年1月26日,国家药品监督管理局正式批准维昇药业核心产品隆培生长激素注射液(商品名:维臻高)上市,用于治疗儿童生长激素缺乏症。该药是维昇药业首款获批上市的新药,也是国内首个且经Ⅲ期临床证实优效于日制剂的长效生长激素。7月23日,维臻高在上海开出全国首方,正式进入临床应用阶段。随着维臻高的商业化上市,维昇药业正式迈入“研发创新+商业化兑现”双驱动发展阶段。
从维昇药业的市场准入战略来看,维臻高的市场主要集中于私立医院及专科诊所。维昇药业认为,这些渠道与自费儿科生长激素市场的特征高度契合。公司拟基于患者需求及市场准入的进度,以有序的方式继续扩展商业化覆盖范围。此外,维昇药业与镁信健康在探索商业保险等多元模式,拓宽患者用药可及性路径。
研发方面,报告期内,维昇药业研发及开发成本3359.9万元。研发管线中,关键候选药物之一帕罗培特立帕肽是一款用于治疗慢性甲状旁腺功能减退症的甲状旁腺激素替代疗法。今年1月,该药完成中国Ⅲ期关键性试验以及双盲期及开放标签阶段;7月,继获得博鳌乐城先行区批准作为临床急需进口药物后,该药在北京天竺综合保税区也获批,拓展了北方患者用药可及性。维昇药业表示,预计今年下半年将向国家药监局递交该药的上市申请。
另一款关键候选药物那韦培肽是一款C型利钠肽的长效前药,用于治疗软骨发育不全,是首个针对软骨发育不全根本病因的疗法。该药已经于2024年4月完成中国Ⅱ期试验以及双盲期及开放标签阶段,临床开发持续推进。今年2月,美国食品药品监督管理局批准该药上市,3月,中国国家药监局审评中心将其纳入优先审评。
校对 卢茜






