本就不缺话题的GLP-1赛道迎来了新入局者。5月31日，辉瑞新一代cAMP偏向型GLP-1受体激动剂先维盈（埃诺格鲁肽注射液）在国内正式上市。诺贝尔奖研究成果转化、国内已上市药物中更好的减重效果和更低的不良反应，让先维盈自带光环。


先于先维盈上市的司美格鲁肽、替尔泊肽，2025年为各自东家贡献的销售额均超过2000亿元，辉瑞将先维盈的上市视为“公司减重战略全面启航的重大里程碑”。未在时机上占优，自带的“卖点”能否转化为市场规模上的优势，考验着辉瑞的商业化能力。


自带减重“智能导航”


最新上市的先维盈为新一代cAMP偏向型GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂，目前在国内获批用于成人2型糖尿病患者血糖控制，和在控制饮食和增加体力活动基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理。


因兼具减肥、降糖和心血管获益功效，GLP-1受体激动剂自上市以来便在全球范围内受到关注，更开启了代谢性疾病治疗药物的新纪元。特别是司美格鲁肽、替尔泊肽两款药物的畅销，让GLP-1受体激动剂“出圈”。GLP-1受体激动剂成为现代医学体重管理的药物基石，不过，在现实减重过程中，不良反应还是患者必须过的一关。“肥胖是受多重因素影响的一类慢性疾病，临床中的挑战不是减不下来，而是难以长期坚持，对药物不良反应的顾虑影响了患者的依从性与生活质量。”复旦大学附属中山医院肥胖与脂肪肝诊疗中心主任李小英教授介绍，“部分患者在治疗过程中遭遇的减重平台期和反弹也影响了长期治疗的信心，导致临床效果不佳。”


当前GLP-1受体激动剂创新研发主要为两条核心路径，多靶点叠加以提升减重效果，以及单靶点深度优化。埃诺格鲁肽的“卖点”正在于此。该药依托G蛋白偶联受体（GPCR）结构与功能的诺贝尔奖研究成果研发，其偏向型机制犹如内置了高精度的“智能导航”，在激活负责减重降糖的核心有效通路的同时，减少与疗效受损及不良反应相关的信号通路。换句话说，这一机制“强化”了减重降糖效果，同时“削弱”了不良反应的发生。这一特点亦在临床试验中得到了验证。北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授介绍，92.8%的受试者实现5%及以上的体重下降，“这一核心减重数据，疗效对标其他减重药物海外上市剂量的最佳效果，目前是持平的，而对比该药物国内获批上市的剂量，先维盈的减重优势大幅领先。”


商业化能力待考


截至目前，在国内获批用于成人原发性肥胖患者减重治疗的GLP-1药物中，司美格鲁肽（诺和诺德）、替尔泊肽（礼来）、玛仕度肽（信达生物）、埃诺格鲁肽（辉瑞）四款产品可实现每周给药。埃诺格鲁肽并没有抢占上市先机，不仅如此，2025年，替尔泊肽、司美格鲁肽分别为全球第一、第二畅销药品，两者共卖出了超过700亿美元（约合4736亿元）。


反观辉瑞，虽然同为在GLP-1领域较早布局的企业，但研发一度不顺。从2023年至今，因为安全问题、数据不佳以及对市场竞争格局的考量，辉瑞相继终止了3款GLP-1RA项目的开发。但辉瑞并没有放弃减重以及代谢市场。2025年9月，辉瑞宣布拟以最高73亿美元的价格收购纳斯达克上市公司Metsera，后者研发管线中有多款GLP-1受体激动剂产品。此次上市的先维盈，为先为达生物自主研发，公司与辉瑞就该产品达成商业化战略合作协议，付款总额最高可达4.95亿美元。辉瑞将该药的上市视为公司“减重战略全面启航的重大里程碑”。


世界卫生组织已将肥胖定义为慢性复发性疾病，国内超重与肥胖人群规模不容小觑，数据显示，目前我国成人超重和肥胖合并患病率约为51%，预计2030年将升至约71%。据中康科技发布的《2025体重管理蓝皮书》，目前国内针对体重管理的诊疗仍存在明显缺口，肥胖症诊断率不足40%，减重药物处方率与手术率均不足1%。


这也就意味着，国内减重市场还有更大的想象空间。据市场研究机构Report Linker发布的《全球体重管理行业报告》，2021年-2027年间，中国体重管理市场预计年均增长10.6%，在2027年将达到926亿美元（约合6400亿元）。总的来说，虽然已有数款产品在前，但国内减重市场的“开发度”仍有限。行业内有共识认为，GLP-1类药物的全球年销售额最终可能突破2000亿美元。


信达生物制药集团综合管线首席研发官钱镭也曾向媒体表示，中国的科学减重市场仍处于早期阶段，整体渗透率较低，意味着未来还有巨大的发展空间；不过，后续很多企业的产品存在同质化倾向，对于众多企业研发GLP-1，持谨慎乐观态度。


纪立农表示，从临床干预体系与优先级来看，生活方式干预为底层基础、药物治疗为核心主流手段、减重手术为终极兜底方案的整体格局，不会发生根本性改变。体重管理永远离不开健康的饮食、运动、作息习惯，这是所有减重干预的前提与根基。但对于反复减重失败、中重度肥胖、合并各类代谢并发症的人群，单纯依靠生活方式干预远远不足，必须依托专业医疗手段介入治疗，“随着大众健康认知持续提升，未来主动前往医院接受规范化药物干预的肥胖患者数量，会迎来大幅增长。”


接下来，是后发受制于人还是后来居上，便是考验辉瑞商业化能力的时刻了。


新京报记者 张秀兰

校对 柳宝庆