新京报讯（记者王卡拉）3月18日晚间，来凯医药发布2025年年度业绩公告，报告期内，公司收益为1.07亿元，主要来源于与齐鲁制药进行的LAE002（afuresertib）的对外授权交易；年内亏损从2024年的2.54亿元收窄至2.29亿元。随着各项临床研究的推进，研发费用同比增长16.2%至2.5亿元。
来凯医药是一家处于临床阶段的生物医药科技公司，2023年6月29日登陆港股，目前尚未有产品商业化上市。其在研管线中，LAE002是一款口服AKT强效抑制剂，也是全球仅有的两种处于晚期临床开发阶段的针对乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制剂之一。
2025年11月，来凯医药与齐鲁制药就LAE002签订独家许可协议，齐鲁制药获独家许可，在中国进行该药的研究、开发及商业化，首付款及里程碑款项金额最高达20.45亿元，亦有权就许可区域内该药的未来净销售额收取梯度销售分成。目前，该药联合氟维司群治疗HR+/HER2-乳腺癌Ⅲ期临床研究已完成患者招募工作。来凯医药计划今年上半年公布该项Ⅲ期关键研究的顶线数据，并在年内向国家药监局提交上市申请。这笔交易也为来凯医药带来了首笔商业化收益。
此外，LAE002联合LAE001、泼尼松针对前列腺癌的联合治疗方案也已完成国际多中心的Ⅱ期临床试验，并在美国获批Ⅲ期临床试验方案。来凯医药计划寻求战略合作伙伴，加速LAE002和LAE001的全球开发和商业化。
AKT抑制剂市场前景广阔。2023年11月，全球首款AKT抑制剂卡匹色替在美国获批上市。2024年，卡匹色替全球销售额4.3亿美元；2025年上半年全球销售额达到3.02亿美元。2025年4月，卡匹色替在中国获批上市。而LAE002的研发进度处于全球第一梯队，业内普遍看好其市场前景。
来凯医药另一款核心在研药物LAE102是其自主研发针对ActRⅡA的单克隆抗体，为极具潜力的以保留肌肉的同时控制体重的候选药物。该创新药的研发进展一度带动来凯医药股价暴涨。当前减重赛道竞争火热，平安证券预计，2030年中国减肥药物市场规模将达到149亿元。而国泰海通证券研报指出，降脂增肌是未来减肥药领域的研发重点之一。
在代谢领域，来凯医药正在构建具有全球竞争力的差异化产品矩阵，除了LAE102外，还有LAE103、LAE123及更丰富的代谢管线新品。
随着各项研发项目的推进，来凯医药研发持续烧钱，2022年-2025年，其投入的研发费用合计已超10亿元。2022年-2025年，来凯医药合计亏损超16亿元。来凯医药表示，集团采纳审慎的资金及财务政策，以维持稳健的财务状况。截至2025年12月31日，来凯医药现金及银行结余为12.62亿元。
中信建投证券研报指出，来凯医药核心管线结构均衡，集中在癌症和代谢两大领域，除核心产品外仍布局丰富，多项临床前阶段候选药物有待挖掘。但公司整体运营存在不确定影响，若ATK药物临床失败，LAE102产品的临床数据出现不及预期情况，均能影响其2027年利润和收入情况。
校对 柳宝庆
