特殊医学用途配方食品(下简称“特医食品”)的规范应用与可及性,关乎失能老人、罕见病患者等群体的切身需求。全国两会期间,多位全国人大代表呼吁强化特医食品产业政策支持,加速特医食品开发和推广应用。从“院外奔波”到“院内可及”,多方正合力破解特医食品可及性难题。记者了解到,针对特医食品“入院难”的问题,北京市朝阳区已率先开展试点,推动特医食品成功进入医疗机构并纳入医院信息系统(HIS系统)管理。
政策破冰,打通特医食品入院“最后一公里”
特医食品,是为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。它并非普通食品或保健品,而是需要在医生或临床营养师指导下使用的医学营养治疗组成部分,对于改善患者临床结局、加速康复至关重要。
据国家市场监管总局食品审评中心披露,特医食品国产注册占比已从2020年的49%跃升至2025年的88%。市场规模从2020年的70亿元增长至2024年的230亿元,年均复合增长率超过25%,增长动能强劲。
产品注册上市再进入医院,这“最后一公里”能否打通至关重要。对医疗机构来说,因其特殊属性,特医食品也长期面临“入院难”的困境,难以直接提供产品,导致患者往往需要院外奔波自行购买,不仅过程不便,更存在误购风险。
新京报记者采访的多位营养学、医学专家均提到特医食品“入院难”问题。2024年2月,包括首都医科大学附属北京世纪坛医院胃肠外科主任医师石汉平在内的多位专家也曾呼吁,特医食品要“三进”,进医院、进基药、进医保。
今年2月发布的《中国罕见病行业趋势观察报告》中也提及,特医食品长期以来因“药品”“食品”身份之争,当前大部分特医食品未被纳入国家基本医保支付范畴,医保部门也未赋予其统一的收费编码,在国家层面制度尚未完全明确前,鼓励地方先行先试,总结并推广已有经验。
随着监管机制的持续创新,特医食品应用的制度环境不断优化,打通特医食品购买渠道的探索已在局部地区先行。2025年底,北京市市场监管局联合市卫生健康委、市医保局在朝阳区率先开展试点,通过建立专项工作机制,将特医食品引入医疗机构并纳入医院信息系统(HIS系统)管理,有效破解了非营利性医疗机构作为事业单位法人无法为特医食品办理经营备案的历史难题。目前,已有12家非营利性医疗机构成功办理特医食品经营备案。
“院内渠道打通与规范化是行业里程碑式的突破。”3月16日,中国保健协会市场工作委员会秘书长王大宏对新京报记者表示,当下特医食品往往被当成保健品,在进入医院后,直接变成临床技术产品,“被纳入医疗体系,营养治疗成了诊疗的重要一环,行业价值完全不一样了。”
王大宏表示,医院是最精准的专业应用场景,需求集中释放,带动上游研发、中游生产、下游服务全链条升级,产业将从粗放走向专业化。同时也将倒逼行业升级,临床治疗行为要求产品的科研数据、适应症、质量都得过硬,让营养健康产品开始从市场营销驱动转向临床价值驱动。
院企合作,探索可复制的供应链协同能力
政策开辟通道后,如何让通道高效运转、服务稳定可及,成为行业面临的下一个课题。
长期以来,临床营养支持面临产品供给分散、服务难以标准化、规模化等挑战,一些医疗机构正探索与企业共建稳定供应链体系与协同服务模式。
今年1月,温州医科大学附属第一医院、国家卫生健康委临床营养与干预重点实验室联合京东健康推出AI驱动的临床营养全程管理解决方案。依托该方案,不仅可以通过AI定制个性化的营养诊疗计划,患者还可以根据营养科医生建议,通过医院小程序中的营养商城,直接下单特医食品送货上门,最大程度解决院内特医食品供应不及时等问题。在院外场景,当医生为患者开具特医食品处方后,患者亦可凭借处方,通过线上渠道购买所需产品,便捷获得长期营养支持。
院内渠道的打通与规范化应用,有力提振了产业链各方持续投入与创新的信心,有望为我国特医食品行业带来更多突破。但要彻底打通特医食品可及性“最后一公里”,还有诸多问题亟待解决。
“打通入院只是第一步,流程、人才、支付、标准这几件事必须尽快跟上,才能真正把特医食品的临床价值落地。”王大宏指出,医护缺乏专业培训,临床营养师缺口大、特医食品入院后短期内基本全自费患者经济负担大等问题仍需要各个击破。
特医食品长期被视为千亿级蓝海,和仕咨询研报认为,中国特医食品行业的发展趋势清晰可见:产品创新将更加精准和多元化;渠道拓展是重中之重,在巩固医院核心战场的同时,随着患者院外康复管理意识增强,零售药店、线上电商平台以及基于“互联网+医疗”的DTC(直接面向消费者)模式将成为重要的增长极;支付体系的变化将是影响市场放量的关键变量,更多地方医保探索将特医食品纳入支付范围或进行报销试点,商业健康险的覆盖也有望扩大。中国特医食品行业正站在政策、需求、资本多轮驱动的风口上,未来发展前景广阔。
新京报记者 王卡拉
校对 柳宝庆






