节后，和铂医药再次抛出一项重磅合作。据其公告，和铂医药与Solstice Oncology（一家由多个头部风险投资机构联合创立的临床阶段生物技术公司）达成授权协议及股权合作，授予对方一款临床阶段候选产品HBM4003在大中华区以外地区的独家开发及商业化权益。这场“现金+股权”的创新合作，或将成为铂医药全球化布局的又一里程碑。
12亿美元BD出海
根据协议条款，和铂医药有资格获得价值超过1.05亿美元的前期对价，包括5000万美元的首付款，500万美元的近期付款，以及向和铂医药发行及配发于Solstice Oncology的超过5000万美元的股权。此外，基于未来特定里程碑事件的达成，和铂医药还有资格进一步获得最高约11亿美元的开发、监管及商业里程碑付款，以及基于大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费。
资料显示，HBM4003（普鲁苏拜单抗）是开发自HCAb Harbour Mice平台的新一代全人源仅重链抗CTLA-4抗体，是全球首个进入临床阶段的全人源仅重链抗体。相较于传统的抗CTLA-4抗体，普鲁苏拜单抗具有显著增加的Treg细胞清除和优化的药代动力学等独特及良好的特性，有助于提高安全性。此外，通过增强抗体依赖的细胞毒性（ADCC），普鲁苏拜单抗提升了选择性清除瘤内Treg细胞的潜力，有望克服现有CTLA-4疗法的疗效和毒性瓶颈。
据悉，和铂医药已开展普鲁苏拜单抗治疗多种实体瘤的全球开发计划，并采用了普鲁苏拜单抗的适应性治疗设计。在针对晚期实体瘤的单药治疗以及联合PD-1抑制剂治疗黑色素瘤、结直肠癌、神经内分泌癌及肝细胞癌的临床试验中，均观察到了积极的疗效及安全性数据。HBM4003联合特瑞普利单抗治疗晚期肝细胞癌的最终数据已于2025年8月发表于《临床癌症研究》。
营收依赖对外授权收入
和铂医药是一家专注于肿瘤及免疫性疾病领域创新药研发及商业化的全球化生物制药企业。公司通过自主研发、联合开发及多元化的合作模式快速拓展创新药研发管线。和铂医药的收入分为两类，一类是对外授权的首付款收入；另一类是经常性收入，包括里程碑付款和一些研究服务费。
前两年，和铂还在内忧外困中挣扎。由于没有商业化产品，和铂医药长期处于亏损状态，运营资金主要依赖外部融资。2022年9月5日，和铂医药遭港股通名单除名。面对资金压力，2022年10月，和铂医药连发两条公告，将两个核心产品“一停一卖”。结束了特那西普在中国的临床Ⅲ期试验；另以最高10亿元的总额，将巴托利单抗出售给石药集团子公司。2022年11月，和铂医药再次将新建的临床供应厂房以亏本价格卖给药明生物，亏损金额高达6193万元。
不过，和铂医药在2023年成功转型并抓住了国产创新药出海的机遇。2023年，和铂医药凭借与辉瑞、Cullinan等的授权合作，首次实现财务盈利，实现营收8950.2万美元，同比增长119.9%，全年总盈利2276.3万美元，同比扭亏为盈。
到了2024年，和铂医药拿到的BD首付款金额不及2023年，营收大幅下降。2024年和铂医药录得收入3810万美元，同比下降57.43%；录得净利润270万美元，同比下降88%。
今年2月，和铂医药发布业绩预喜，预计2025年利润约8800万美元至约9500万美元，相较于2024年约270万美元的利润大幅增长。此外，公司预期经调整利润总额介乎9100万美元至9800万美元。
对于盈利增长的原因，和铂医药表示，一是公司的经常性收入的持续增长；二是全球合作伙伴网络加速拓展，乃因创新产品对外授权及合作所产生的收入已转化为公司的经常性收入来源；三是诺纳生物的业务快速增长，包括技术授权及基于平台的服务所产生的收入，以及现有合作的里程碑款项收入。
目前，和铂医药拥有19款在研产品，覆盖了包括肿瘤、炎症性疾病、哮喘、免疫性疾病等适应症。其中，研发进度最快的属于巴托利单抗（HBM9161），该产品于2024年6月重新提交针对gMG（全身型重症肌无力）的BLA，次月获得国家药监局受理。
不过，巴托利单抗是一款FcRn靶点的单抗，市面上已经有再鼎医药的同靶点药物艾加莫德在售，且强生、阿斯利康、葛兰素史克等大药企也都在加码研发相关药物，和铂医药能抢占多少市场份额尚未可知。
新京报记者 张兆慧
校对 柳宝庆
