连续披露引入两项商业化授权,引发济川药业股价连涨。
2月6日盘中,济川药业股价微涨0.18%,报27.19元/股,此前,公司股价已连续三日收盘上涨,区间涨幅达6.05%。
2月,济川药业连续宣布拟以最高1.8亿元总对价获得两款创新药的商业化授权,分别布局过敏性鼻炎与心血管疾病两大市场。其中,伊努西单抗注射液已于2024年9月获批上市;另一款普美昔替尼鼻喷雾剂则计划于今年第四季度提交新药上市申请。
接连宣布引入新药背后,2024年以来,核心产品市场受挫迫使济川药业加速转型,此次押注创新药,或为公司转型途中的重要举措。
1.8亿元引入两款创新药 一款拟于四季度提交NDA
2月3日晚间,济川药业宣布,其全资子公司与中山康方生物医药有限公司、康融东方(广东)医药有限公司(以下合称“康方”)签署了一份商业化权益协议。
康方授权济川在合作期限内,在中华人民共和国(不 含香港、澳门特别行政区和台湾地区)拥有康方自主开发并已获批上市的伊努西 单抗注射液的独家商业化权益。济川方面向康方支付8000万元授权费,并支付最高不超过1000万元的里程碑付款。
伊努西单抗注射液是康方自主研发的PCSK9单克隆抗体新药,于2024年9月获批上市,并于2025年被纳入国家医保目录。该药物主要用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症,目前正处于市场拓展初期。
此前一天,济川药业刚刚宣布获得另一款创新药的商业化授权。根据公告,其全资子公司济川有限与普祺医药签订协议,获得普美昔替尼(PG-011)鼻喷雾剂在中国的独家商业化权利,对价最高不超过1亿元,首付款4000万元。
普美昔替尼是一款JAK1/2抑制剂,用于治疗过敏性鼻炎,有望成为全球首个JAK抑制剂鼻喷雾剂。该产品已于2023年8月获准开展临床试验,目前已完成Ⅰ/Ⅱ期临床研究,进入Ⅲ期临床阶段。
值得关注的是,普祺医药目前正在冲击港股IPO。该公司成立于2016年,专注免疫炎症领域,核心产品包括普美昔替尼鼻喷雾剂及针对特应性皮炎的凝胶剂型。由于产品尚未上市,普祺医药目前尚未实现盈利。根据其IPO招股书,由于核心产品尚未上市,公司2024年及2025年前三季度分别录得亏损1.78亿元和1.25亿元。此次与济川药业的合作,将为普祺医药带来可观的收入。
根据普祺医药在招股书中给出的时间表,普美昔替尼鼻喷雾剂针对成年人季节性过敏性鼻炎的适应症预计将于今年第四季度提交新药上市申请。
核心产品销售收入减少拖累业绩 公司战略转型求变
积极引入新药背后,济川药业正面临着营收利润连降困境。
公司主要聚焦儿科、呼吸系统、消化系统及妇科领域药品研发、生产与销售,蒲地蓝消炎口服液与小儿豉翘清热颗粒为其两款核心产品。
2024年,基于主要产品蒲地蓝消炎口服液及小儿豉翘清热颗粒受2023年同期收入高基数的影响,雷贝拉唑钠肠溶胶囊受医药集采政策影响,公司报告期内营收、归母净利润分别同比下滑16.96%、10.32%。
2025年前三季度,济川药业实现营收39.32亿元,归母净利润10.22亿元,分别同比下滑32.27%和46.27%。与之前业绩趋势相比,其下滑幅度不仅未能收窄,反而进一步扩大。
导致业绩持续承压的主要原因,仍在于核心产品的销售乏力。公司在三季报中解释,营收与利润下降主要是由于蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒等产品受终端市场需求变化影响,销售收入同比减少。
事实上,近年来其核心产品频频遭遇不利变动。自2019年起,蒲地蓝消炎口服液便陆续被多个省份清退出医保目录。尤其在2022年12月31日,随着安徽、陕西、辽宁三省将其调出省级医保,该产品已彻底退出所有省级医保目录。数据显示,2021年度,蒲地蓝消炎口服液在这三个省份的销售金额达到约3亿元。
至今为止,济川药业尚难以摆脱对两款核心产品的依赖。2025年半年报显示,报告期内两款产品合计销售收入约占当期主营业务收入的49.51%。
核心产品销售失速,逼迫济川药业加快转型脚步,其将目光投向创新药,通过自主研发、外部引进及战略合作等方式扩充管线。
公司在2025年半年报中提及,报告期内,公司药物研究院立足中药、仿制药、改良新药均衡布局,加快推进创新药进度,公司获得西他沙星颗粒、罗沙司他胶囊、氯化钾颗粒、复方聚乙二醇电解质散的药品注册证书,西他沙星原料药上市申请获批;完成1.1类中药创新药小儿便通颗粒上市申报并且药品审评中心已受理;获得JX004P搽剂临床试验批件。
新京报贝壳财经记者 丁爽 编辑 陈莉 校对 穆祥桐






