2月5日，迪瑞医疗发布公告称，因涉外销售订单收入确认不审慎、涉外销售内部控制不完善，部分涉外销售订单相关资料保存不完整等问题，公司收到吉林证监局出具的《关于对迪瑞医疗科技股份有限公司采取责令改正措施并对王学敏、牛丹丹、张兴艳采取出具警示函措施的决定》。此前，迪瑞医疗发布的2025年度业绩预告显示，预计公司全年净利润为负值，系其2014年登陆科创板以来首次年度亏损。合规危机叠加亏损业绩，迪瑞医疗正在遭遇怎样的考验？


涉外销售订单违规暴露内控短板


此次吉林证监局的监管处罚，直指迪瑞医疗涉外销售环节的漏洞。


监管处罚决定显示，迪瑞医疗涉外销售订单收入确认不审慎，公司2023年存在部分涉外销售订单确认收入后，对应商品未实际报关并办理退货情形。上述行为，不符合相关规定，导致公司2023年多记营业收入369.30万元，多记营业利润71.60万元。监管部门同时指出，迪瑞医疗涉外销售内部控制不完善，部分涉外销售订单相关资料保存不完整，不符合《企业内部控制基本规范》等要求。


吉林证监局表示，根据《信息披露管理办法》规定，公司时任总经理王学敏、副总经理牛丹丹、财务总监张兴艳负有主要责任。吉林证监局决定对迪瑞医疗采取责令改正行政监管措施并记入证券期货市场诚信档案，对王学敏、牛丹丹、张兴艳采取出具警示函监管措施并记入证券期货市场诚信档案。


迪瑞医疗表示，上述涉及2023年多记营业收入369.30万元，占公司2023年营业收入的0.27%。公司及相关人员将严格按照吉林证监局的要求采取切实有效的措施进行整改，认真总结并吸取教训，切实提高合规意识。同时，公司及相关人员以此为鉴，持续加强对相关法律法规及规范性文件的学习，进一步健全并严格执行财务和会计管理制度，提升公司规范运作水平和信息披露质量。


预计2025年净利润为负值


公开资料显示，迪瑞医疗成立于1992年，于2014年在科创板上市，2020年，华润集团用18亿元获得迪瑞医疗28%股权，成为其控股股东。迪瑞医疗的主要产品覆盖七大细分领域，主推的尿分、生化、血球等仪器和试剂产品已拥有稳定的销售渠道和品牌影响力。截至2025年8月，华润系持股比例仍为28.34%，通过中国华润有限公司实际控制迪瑞医疗。


作为华润系内唯一的医疗器械生产平台，迪瑞医疗正在遭遇严峻的业绩考验。迪瑞医疗最新发布的2025年业绩预告显示，预计2025年度公司净利润为负值，预计归属于上市公司股东的净利润为-3.5亿元至-1.8亿元，扣除非经常性损益后的净利润为-3.6亿元至-1.85亿元。


对于业绩亏损的原因，迪瑞医疗表示，主要系市场竞争加剧、资产减值等因素影响。迪瑞医疗称，公司经营面临阶段性挑战，主要是来自国内市场的影响：一是公司仪器产品试剂产出不及预期，影响公司收入水平；二是受下游市场影响，公司调整了产品出厂价格影响了产品毛利，导致公司净利润水平出现下降；三是公司加大了市场投入，导致短期内销售费用比有所增加；四是根据《企业会计准则》及相关会计政策，公司对存在减值迹象的资产相应计提了减值准备。报告期内公司信用减值损失及资产减值损失与上年同期相比有所增长，短期内影响了公司归属于上市公司股东的净利润。


2024年，迪瑞医疗的业绩便已显疲态。相关财报显示，迪瑞医疗2024年全年营收12.18亿元，同比下降11.63%，净利润为1.42亿元，同比下降48.5%。对此，迪瑞医疗解释，受宏观因素、行业整顿以及集采政策影响，国内渠道客户政策变动导致采购金额降低，院端采购需求及支付节奏放缓，部分大客户回款出现延期。进入2025年，业绩进一步恶化，前三季度已出现亏损，实现营收4.69亿元，同比下降60.12%，归母净利润为-8725.40万元，同比下降145.31%。


迪瑞医疗的困境，或部分源于其产品结构失衡。迪瑞医疗的产品主要分为仪器和试剂两大类。2025年上半年，其试剂营收占比57%，仪器营收占比42%。对比来看，新产业试剂营收占比70%，仪器占比30%；安图生物试剂类占比达到八成以上。有业内人士分析，在IVD行业，试剂作为持续性消耗品，通常带来稳定现金流和更高利润率；而仪器销售往往是一次性的，且常需大幅让利作为获客手段。


针对2025年经营现状，迪瑞医疗表示，面对挑战，在控股股东的支持下，公司积极调整经营策略并采取应对措施，优化和调整了管理层，部分举措会在2026年全面实施。在保持国际和国内双轮驱动的前提下，在国内市场开展渠道商综合盘点和评估，夯实渠道基础，调整营销策略以适应市场变化。此外，公司也会持续与股东方的产业协同，继续加大产品研发力度，多措并举，提升公司产品智能化水平，积极拓展市场，加强内控管理， 持续推进降本增效，努力实现可持续发展。


针对此次涉外销售违规问题，公司具体的整改方案是什么？如何确保整改落地到位，避免此类合规问题再次发生？面对业绩滑坡，公司是否已找到核心症结的破解之道？针对产品结构失衡问题，将采取哪些具体措施？预计何时能看到产品结构优化的实际效果，实现净利润扭亏为盈？当前IVD行业持续下行，公司在降本增效、研发创新方面有哪些具体举措？就上述问题，2月6日，新京报记者向迪瑞医疗发送采访提纲，截至发稿，未收到回复。


新京报记者 张兆慧 刘旭

校对 赵琳