新京报讯（记者王卡拉）1月23日，葛兰素史克（GSK）宣布，国家药品监督管理局已批准全再乐（氟替美维吸入粉雾剂，FF/UMEC/VI）新增适应症，用于成人哮喘患者的维持治疗。此次新适应症的获批，是对全再乐原有慢性阻塞性肺疾病（COPD）适应症的扩展，也使氟替美维吸入粉雾剂成为中国目前首个且唯一可用于哮喘和COPD两种呼吸疾病维持治疗的单吸入装置的三联疗法。


氟替美维吸入粉雾剂是一种每日一次、通过单次吸入给药的单吸入装置三联疗法。它包含三种成分：吸入性糖皮质激素（ICS）糠酸氟替卡松（FF）、长效抗胆碱能药物（LAMA）乌美溴铵（UMEC），以及长效β2受体激动剂（LABA）三苯乙酸维兰特罗（VI），通过GSK独有的Ellipta干粉吸入器给药。2019年，全再乐在中国首次获批，用于慢性阻塞性肺疾病患者的维持治疗。


哮喘是最常见的慢性呼吸系统疾病之一，尽管已有明确的治疗建议，仍有约半数患者的症状未得到有效控制，这不仅增加了急性发作的风险，也影响了患者的生活质量。


GSK全球呼吸、免疫与炎症研发部高级副总裁Kaivan Khavandi博士表示，对于适合的、症状未受控制的成人哮喘患者，及早启用单吸入装置三联治疗有助于改善临床结局。此次新适应症的获批为那些尚未达到最佳疾病控制、因而面临急性发作风险的成人患者提供了一个重要的治疗选择。


校对 柳宝庆