中药业务夯实基本盘，重磅品种清降和胃颗粒有望填补中医证候治疗空白，潜在市场超十亿元；数年前就着手布局的生物药赛道正进入价值兑现期，参股公司浙江特瑞思药业股份有限公司（以下简称特瑞思）的抗体偶联药物（ADC）药TRS005获国家药监局“突破性疗法认定”，并被纳入附条件批准快速通道；化药领域“原料+制剂”实现双轨放量，其中自主研发的富马酸卢帕他定将切入亿级抗过敏药蓝海。从传统的中药产业，到生物药、化药领域的双重“开花”，黑龙江珍宝岛药业股份有限公司（以下简称珍宝岛药业）数年来的转型之举，正为公司打造出“三驾马车”三轨并行的发展主线，也为品牌内涵注入了更多创新元素。


重磅中药创新药有望打开十亿级市场


中药业务之于珍宝岛药业，是“起家”根源所在，成立于1996年的珍宝岛药业，主营业务范围覆盖中药材种植、中药材贸易、新药开发等，特别是在中药领域，公司拥有注射用血塞通、注射用双黄连、血栓通胶囊、复方芩兰口服液等核心产品，这些产品在国内各级医疗终端覆盖率不俗，也为公司业绩增长奠定坚实基础。


珍宝岛药业没有止步于传统中药业务，特别是随着近年来中医药获得全方位政策支持，国务院办公厅2025年印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，为中医药产业高质量发展提供了政策支撑。国内中医药产业也正沿着高质量发展的轨道前行，中药领域的科技创新也展现出不俗的发展动能。


今年，珍宝岛药业1.1类中药创新药清降和胃颗粒迎来关键节点，其Ⅱ期临床试验在长沙市第三医院实现全国首例患者入组。该品种主要针对非糜烂性胃食管反流病（NERD）寒热错杂证这一西医治疗手段匮乏的复杂证型，借助整体调节优势，有望填补中医证候治疗市场空白。Ⅱ期临床的启动，也标志着其研发正式迈入验证有效性与安全性的成药性转化核心阶段，如果能够成功上市，按照现有规定，该品种将享有市场独占期与价格优势。不仅将打开十亿级细分市场，也有望提升公司管线整体估值溢价。


另据东方财富Choice数据，由于上述Ⅱ期临床试验的启动，珍宝岛药业今年9月25日还新增“创新药”概念，不难看出业界对该产品的认可。


生物药赛道投资进入价值兑现期


在全球生物药赛道中，生物药市场近年来热度不断，特别是在减重、自免、肿瘤等领域，多个生物药的出现，直接改变了患者的生存状况，也让企业赚得盆满钵满。其中，抗体偶联药物（ADC）由抗体、连接子和毒素三部分偶联而成。理论上来讲，任何一个部分都可与其他部分进行偶联，这意味着，通过多样“组合”可迭代出新产品。正因如此，ADC有“生物导弹”之称，也被业界认为或将成为下一个平台级产品。据Nature预测，全球已上市ADC市场规模到2026年将超过164亿美元。


在ADC赛道，珍宝岛药业亦有布局。早在2021年6月，珍宝岛药业与特瑞思签署投资合作协议，正式进军生物药领域。珍宝岛药业与持股5%以上股东虎林龙鹏投资中心（有限合伙）共同投资特瑞思。彼时的特瑞思拥有11个在研创新药和生物类似药产品，其中3个产品获批临床（Ⅰ/Ⅲ期），技术领域涉及靶向治疗、ADC等热门领域，特瑞思也是中国首个在美国成功申报生物类似药的医药公司。在珍宝岛药业看来，此举是公司战略转型和接轨国际的重要举措。


随着研发工作的推进，珍宝岛药业的投资也有望进入价值兑现期。特瑞思核心产品TRS005聚焦于复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL），尤其是弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）人群中未满足的临床需求。TRS005已于2024年初获国家药监局“突破性疗法认定”，纳入“单臂Ⅱ期支持附条件批准”快速通道，堪称国产创新药上市“最短路径”。作为全球首个进入注册临床阶段的CD20 ADC，TRS005不仅在疗效上展现出“非联合即优”的单药潜力，也具备拓展至前线联合治疗的工程基础与开发路径，有望填补国产创新抗体类药物在R/R DLBCL的空白。


不仅如此，特瑞思还在推动除DLBCL之外的其他B细胞来源的非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）亚型的探索，有望构建“多亚型、多线次”覆盖的产品组合路径，打破国产ADC单适应症突围的局限，从而实现真正的产品族群放量。


化药原料药获批与品种扩容并进


除了生物药，化药领域也是珍宝岛药业近年来转型的方向之一。2020年8月，珍宝岛药业公布拟募资不超过20.81亿元，扣除发行费用后，募集资金净额将用于创新药及仿制药研发平台项目、鸡西分公司三期工程建设项目等，其中创新药及仿制药研发平台项目拟使用募集资金为6.71亿元，成为使用募集资金最高的项目。


多年的投资与布局后，珍宝岛药业在化药领域也迎来突破。今年，珍宝岛药业鸡西分公司自主研发的富马酸卢帕他定原料药获国家药监局“A”类登记，正式切入年终端规模超3亿元的抗过敏药核心供应链。值得注意的是，该原料药具备长效抗组胺特性，技术壁垒获官方背书，而目前国家药监局药物CDE平台仅9家企业持有A级资质，市场仍属高壁垒蓝海。在抗过敏药市场年增速超两位数的背景下，产能释放将直接贡献利润增量。


该项原料药的获批上市，标志着珍宝岛化药板块“原料+制剂”双轨并进格局的扩容完成。就在今年早些时候，珍宝岛药业全资子公司一次性获得奥氮平片、缬沙坦片、盐酸多奈哌齐片等9个品种共16个品规的上市许可，覆盖精神神经、心血管、抗感染等领域。依托珍宝岛药业成熟渠道与产能，这些产品有望快速实现市场渗透，重塑竞争格局。


如今，通过中药、生物药、化药“三驾马车”并驾齐驱的格局，珍宝岛药业的增长有了更多确定性，企业也逐步打造出了新的业绩增长主线。


文/张秀兰

校对 翟永军