11月5日,第八届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)在上海正式开幕。在以“健康中国,美好生活”为主题的医疗器械与医药保健展区,包括全球十大医疗器械企业、11家世界500强药企等在内的众多企业汇聚于此,着力呈现创新药械研发、生物医药技术、跨界数字化诊疗等医药领域新质生产力。


医疗器械与医药保健展区素有“最卷展区”之称,这里汇聚了全球高精尖创新医疗器械、创新药、数字化疗法等。在本届进博会,该展区共涉及四大内容:医疗器械、药品、健康营养、健康养老,各大参展企业全面展示其全球最新产品,还有一批借“进博效应”实现“展品变商品”的“进博宝宝”。本届进博会上,不少企业已经是连续参与八届的“全勤生”,罗氏、诺和诺德、西门子、诺华、复星医药等都带来了各大疾病领域的创新药械,再赴“东方之约”。


“全勤生”罗氏制药:

10余款产品首次集体亮相


作为最早向商务部表示支持并深度参与进博会的跨国企业,“全勤生”罗氏制药全方位展示了40余款全产品矩阵和多元创新解决方案。其中,覆盖阿尔茨海默病、帕金森病、高血压、代谢性疾病等全疾病领域的十余款即将在华上市及未来管线产品首次集体亮相,阵容创历史新高。


罗氏制药此次重磅推出的产品包括首个在狼疮性肾炎随机Ⅲ期临床试验中显示出积极结果的抗CD20单克隆抗体佳罗华(奥妥珠单抗),以及全球首个、目前唯一的眼内植入物——眼科突破性解决方案PDS(Port Delivery System港式给药系统)。佳罗华目前已被美国FDA批准上市,获得欧盟优先审评审批,有望早日为中国广大狼疮性肾炎患者带来新的治疗选择。PDS则是全球首个、目前唯一的眼内植入物,仅有米粒大小,经手术置于睫状体平坦部,具有永久性,可再填充抗VEGF抗体雷珠单抗,在长达半年左右时间内持续释放药物,从而减少患者频繁接受眼底注射的需求,为眼底疾病患者的长期管理提供了全新解决方案。


Port Delivery System港式给药系统。企业供图


罗氏制药首次集体亮相的未来管线产品覆盖全疾病领域,集中展示罗氏在前沿科学和创新领域的突破性成果。如乳腺癌领域的下一代口服SERD药物(选择性雌激素受体降解剂)Giredestrant,血液领域的罗氏新一代血友病创新药NXT007,骨髓瘤领域的创新T细胞重定向双特异性抗体Cevostamab,神经科学领域2款潜在覆盖更广泛患者群体的阿尔茨海默病和帕金森病在研管线等。


11月5日,在“2025罗氏制药第八届进博会开馆仪式”上,中国国际进口博览局副局长李国清代表进博局为罗氏颁发了进博会“八届全勤生”纪念典藏。


“全勤生”西门子:

聚焦高发癌症展出多款重磅产品


癌症、心血管疾病和神经退行性疾病因发病率持续走高、严重危害公众健康一直备受关注。今年,“全勤生”西门子医疗带来了最尖端的技术和产品,在攻克重疾诊疗难题的同时,重塑核心决策制定与疾病认知。


本届进博会上,已完成合并的西门子医疗与瓦里安共同聚焦肝癌、前列腺癌、肺癌、乳腺癌及宫颈癌等高发癌症,重点展示包括全新极速能谱血管造影系统ARTIS icono ceiling Xpand、SmART智能自适应放疗解决方案以及Biograph Vision Quadra极光2.0 PET/CT等在内的多款重磅产品。


其中,全球首款光子计数CT NAEOTOM Alpha家族系列为亚洲首发首展,该系列凭借亚毫米级空间分辨率与卓越的能谱分离性能,显著改善了支架金属与钙化伪影的影响,让复杂冠脉病变的成像更清晰、评估更精准,为临床决策提供更强信心,减少仅用于诊断目的的介入手术。


在结构性心脏病领域,其展示的人工智能(AI)旗舰心血管超声ACUSON Origin配合新一代四维心腔内超声导管,可以突破性地解决传统超声三尖瓣成像不清晰的困境。全球首款35cm超长轴距PET/MR PET/MR Biograph One也在进博会上亮相,一次扫描可同时获取人体结构、功能与分子三个层面的信息,对重大疾病诊断实现早期发现、精准分期与分型;全身检查时间仅需17分钟,比传统设备快一倍以上,有望推动PET/MR设备的普及和应用。


全新光子计数CT“家族”。企业供图


诺华:

肾脏治疗管线组合上市后“首展”


同为进博会“全勤生”的诺华在本届进博会上集中展示了近20款重磅创新产品,包括11款盖伦奖获奖创新药。其中,肾脏治疗领域管线组合迎来上市后首展:全球首创靶向补体旁路途径的口服补体B因子抑制剂飞赫达(盐酸伊普可泮胶囊)的肾科适应症,以及中国首个且目前唯一获批针对IgA肾病的高选择性内皮素A受体拮抗剂诺锐达(盐酸阿曲生坦片)今年先后在华获批,成为名副其实的“进博宝宝”。诺锐达也是诺华与本土生物技术公司开展战略合作,凭借诺华成熟的药品开发和商业化经验,加速引入高临床价值药物的典型案例。


就在进博会首日,诺华宣布其放射配体疗法(RLT)药物派威妥(镥[177Lu]特昔维匹肽注射液)的两个针对前列腺癌的适应症同时获得国家药品监督管理局批准。放射配体疗法是一种将放射性核素和靶向肿瘤的特异性配体相结合的创新疗法,可以理解为一种精准锁定肿瘤细胞的“定向治疗”方案。作为国内首个且目前唯一获批的靶向PSMA的放射配体疗法药物,派威妥的两个适应症此前均获得优先审评认定,此次同时获批,有望为更多治疗选择有限的中国晚期前列腺癌患者提供延长生存并改善生活质量的全新治疗方案。


诺华放射配体疗法(RLT)药物派威妥。企业供图


“全勤生”复星医药:

全新立式粒子治疗系统全球首展首秀


从“进博宝宝”到尖端医疗科技的首发首展等,“全勤生”复星医药的参展产品主要聚焦肿瘤、免疫炎症、中枢神经系统、肾病等核心治疗领域,覆盖从诊断、治疗到治愈全方位的医疗科技创新突破。


其备受瞩目的“首展”产品——Marie立式粒子治疗室内系统是肿瘤治疗领域的革命性突破,摒弃了传统粒子治疗系统的庞大结构,可实现在现有医疗空间内的快速部署。该系统兼容质子、重离子、BNCT及FLASH等多种前沿粒子放疗技术,为患者提供更精准、舒适、灵活的治疗选择。该产品已于2025年7月获美国FDA批准上市。


Marie立式粒子治疗室内系统。企业供图



除了首展首秀产品,在高端医疗器械方面,复星医药引进的全球尖端无创治疗技术磁共振引导聚焦超声脑部治疗系统(“磁波刀”)与全球首款128通道无液氦Marvel MEG脑磁图仪再次亮相进博会,将为帕金森、脑肿瘤、癫痫等常见病提供从精准定位到无创治疗的一体化解决方案。


波士顿科学:

80余款微创介入领域前沿产品亮相


在波士顿科学展台,集中呈现了80余款微创介入领域的前沿展品。其中,22款借“进博效应”实现“展品变商品”的成果集体登场,6款覆盖银龄健康、肿瘤介入及健康体重管理等领域的新品迎来“首展首秀”。如填补国内内镜减重技术空白的Orbera365内镜引导胃减容球囊系统,用于结直肠癌肝转移和肝内胆管癌患者的Intera3000肝动脉灌注泵是美国唯一批准的肝动脉灌注(HAI)疗法产品。


在银龄健康领域,四款产品首展首秀,包括全球首款男性压力性尿失禁吊带——AdVance XP尿道悬吊带、全球首款且唯一获批适用于经颈动脉血运重建术(TCAR)手术的逆流血栓保护器械——ENROUTE经颈动脉逆流血栓保护装置等。


Orbera365内镜引导胃减容球囊系统。企业供图


在本土生产领域,波士顿科学“展商变投资商”的标志性项目,亦是其在华首个生产制造基地——上海临港工厂已取得阶段性突破:4款产品型检样品顺利下线,临床报告均已完成并提交注册。本届进博会上,这些样品悉数亮相,直观呈现了波士顿科学在华生产能力的落地实效。


“全勤生”诺和诺德:

多款“进博宝宝”迎新进展


诺和诺德研发的明星产品司美格鲁肽分子让糖尿病、肥胖症治疗实现了历史性的跨越,本届进博会,“司美格鲁肽家族”多款明星产品带来最新进展


其中,2024年在中国获批并在第七届进博会进行“中国首展”的全球首个口服肽类GLP-1RA诺和忻(司美格鲁肽片),突破了多肽类药物难以口服的技术壁垒,大幅提升患者用药的便利性。该药今年1月在中国全面上市,为中国2型糖尿病临床治疗带来一个创新品类。


去年进博会受到广泛关注的全球首个胰岛素周制剂诺和期(依柯胰岛素)在首展后,于当月上市并纳入国家医保目录,中国糖尿病患者与全球患者同步用上了全球创新药。


胰岛素周制剂诺和期(依柯胰岛素)。企业供图


诺和诺德还展出了2项临床研究结果文献,分别为全球首个基础胰岛素周制剂与GLP-1RA周制剂的创新联合制剂IcoSema临床研究文献;每周一次长效生长激素Somapacitan注射液的临床研究文献。


进博会期间,新京报记者还将继续在医疗器械与医药保健展区探馆,寻找“首展首秀”的创新药械,体验展区高科技互动项目,关注企业及政府合作等。


新京报记者 王卡拉

封面图片/IC photo

校对 杨许丽