新京报讯（记者王卡拉）长效C5补体抑制剂瑞利珠单抗注射液（中文商品名：伟立瑞）近日在中国正式上市，与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者及治疗抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的成人视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）患者。


作为长效C5补体抑制剂，瑞利珠单抗可即时、完全且持续抑制补体活化。该药物通过靶向抑制免疫系统中末端补体C5的激活来发挥作用。今年以来，瑞利珠单抗相继在中国获批用于治疗特定的成人gMG和NMOSD患者。在CHAMPION-MG临床研究中，瑞利珠单抗的安全性与安慰剂相当，其长期观察到的结果与Ⅲ期研究结果一致。接受瑞利珠单抗治疗的患者中最常见的不良反应是恶心、头痛和腹泻 。在CHAMPION-NMOSD试验中，最常见的不良事件包括COVID-19感染、头痛、背痛、关节痛和尿路感染 。总体而言，瑞利珠单抗的安全性和耐受性与既往临床研究及真实世界实践一致，未发现新的安全性信号。


目前我国已确诊的gMG患者约11.3万人，其中80%的患者为AChR抗体阳性。此外，NMOSD作为一种罕见的中枢神经系统疾病，因免疫系统被异常激活对中枢神经系统中的健康组织和细胞进行攻击，从而破坏患者的视神经、脊髓和大脑中的细胞。大约3/4的NMOSD患者会产生与特定蛋白质AQP4结合的抗体，呈现为抗AQP4抗体阳性。


天津医科大学总医院神经科、北京天坛医院神经免疫科主任施福东教授表示，gMG严重影响患者，需要尽早启动并长期维持治疗。复旦大学附属华山医院神经内科主任医师全超教授表示，NMOSD难以预测的多次复发会导致不可逆的残疾，严重影响患者生活质量。其临床治疗应注重缓解期预防复发，急性期快速控制症状，最大程度减少残疾累积。作为长效补体抑制剂，瑞利珠单抗可精准靶向补体，实现持续获益。每8周一次的给药频率为中国患者提供了更便捷的诊疗体验，有望帮助患者重返零复发的生活。


校对 柳宝庆