8月22日,金迪克发布2025年半年度报告,报告期内,公司实现营收352.42万元,同比增长7.18%;归属于上市公司股东的净利润-5089.93万元,同比减亏8.92%。


目前金迪克仍然只有一款上市产品四价流感病毒裂解疫苗(简称“四价流感疫苗”),而四价流感疫苗自去年5月开始已经打响价格战,金迪克不得不跟风降价。随着价格下调,“独苗”利润空间大幅压缩,金迪克该如何破局?


“独苗”降价,亏损仍持续


对于仅拥有“独苗”产品的金迪克而言,其业绩完全依赖于四价流感疫苗的销售情况。而流感疫苗销售具有明显的季节性,因为流感病毒毒株每年都可能出现变异,故每年均需接种流感疫苗,流感疫苗有效期一年。就我国所处的北半球而言,流感季主要是从每年9月至次年5月,北半球流感疫苗企业每年3月左右领到世界卫生组织预测的当期流感季可能流行的毒株后组织生产,经过生产、检验、批签发后,产品一般于当年8月开始上市销售。因此,主营流感疫苗企业经营业绩也随之出现明显的季节性波动特征,即业绩主要集中体现在三季度。


在半年报中,金迪克提及我国流感疫苗接种率低,总体接种率只有约3%,远低于欧美接近50%的接种率,市场增长空间广阔。但是,对于金迪克而言,其虽然是国内较早生产、销售四价流感疫苗的企业之一,但商业化生产的流感疫苗车间只有一条原液生产线,四种流感病毒亚型原液依次完成生产后,才能进行制剂配制,生产周期比有多条原液生产线的流感疫苗企业长,因此在产品上市销售时机上处于不利地位。未来随着潜在新进入者参与竞争和产能的扩张,市场竞争还将进一步加剧。


此外,2024年5月,国药集团下属长春生物制品研究所、武汉生物制品研究所、上海生物制品研究所的四价流感疫苗单价从128元降至88元。包括金迪克在内的其他四价流感疫苗生产企业也加入了价格战。自2024年6月12日起,金迪克将预充式成人剂型四价流感疫苗调整为88元/支,西林瓶成人剂型四价流感疫苗调整为85元/支。


价格的调整,对于仅有一款产品的金迪克而言,挑战颇大。四价流感疫苗虽然降价,但各企业的疫苗价格之间几乎没有差价,而金迪克又仅有一条生产线,产品利润空间被压缩,在流感疫苗接种率低的情况下,其能否在激烈竞争中谋求更多市场?


对此,金迪克表示,今年初,公司尽可能地进行了提前排产,加强设备维护维修与车间环境保持,提升生产效率,力争加快流感疫苗生产和批签发节奏,推动2025-2026年流感季流感疫苗尽快实现上市销售。此外,公司流感疫苗新车间新建多条原液生产线,可以从根本上解决公司流感疫苗生产周期长的问题,2025年下半年将加快推动流感疫苗新车间的工艺验证进度,推进GMP检查验收的准备工作,力争尽快投产。流感疫苗新车间投产后,不仅可以提升产能,更可缩短生产周期,对公司提升流感疫苗市场份额具有重要意义。


加速推进新药研发,力图摆脱单品依赖


对于金迪克而言,不仅要提高四价流感疫苗的销售量,摆脱对单品的依赖,也是公司当前迫切需要解决的问题。


今年上半年,金迪克的研发费用为2385.39万元,同比大幅增长86.49%。研发管线中,围绕流行性感冒、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等5种重要传染性疾病的预防,共有9个主要在研产品。金迪克表示,未来在研产品的逐步产业化将有助于公司保持较强的市场竞争力。


其中,三价流感病毒裂解疫苗注册上市许可申报已获受理,这或将是金迪克第二款上市的产品。随着新品上市,金迪克可以摆脱对单品的依赖,或为业绩带来增量。


冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)也已完成Ⅲ期临床试验,目前正在按照相关程序推进产品注册申报准备工作。不过在冻干狂犬病疫苗领域,竞争也异常激烈。Vero细胞狂犬疫苗为二代狂犬疫苗,仍是占比最大的品种,但三代狂犬疫苗——人二倍体狂犬疫苗在持续放量,金迪克的冻干狂犬疫苗上市后能否抢到更多“蛋糕”还需观察。


此外,四价流感病毒裂解疫苗(儿童)已完成Ⅰ期临床试验,上半年已正式启动Ⅲ期临床试验,并于4月完成首例受试者的入组和接种工作,目前正在进行Ⅲ期临床试验现场工作;今年7月公司佐剂流感疫苗已正式立项。


疫苗研发周期较长,在研产品能否按计划完成药品注册及产品后续的商业化进展仍存在不确定性。金迪克要走出亏损状态,还需要等待时日。


新京报记者 王卡拉

校对 穆祥桐