和铂医药（上海）有限责任公司（简称“和铂医药”）再获一笔重磅交易。6月23日，和铂医药发布公告称，公司与日本制药巨头大冢制药株式会社（简称“大冢制药”）达成全球战略合作，将其自主研发的、治疗自身免疫性疾病的BCMA×CD3双特异性T细胞衔接器（TCE）HBM7020授权给大冢制药，交易总金额达6.7亿美元。
年内第二笔跨国BD交易
本次交易是和铂医药今年以来的第二笔跨国BD交易（通过引进授权、对外授权或股权合作等方式实现创新药价值的全球化兑现）。根据协议条款，大冢制药将获得在全球范围内（不包括大中华区，即中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾）开发、生产和商业化HBM7020的独家许可。而和铂医药将获得总计4700万美元的首付款和近期里程碑付款。此外，在达成特定研发和商业里程碑后，和铂医药还有权获得高达6.23亿美元的额外付款，以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。
和铂医药2024年年报显示，HBM7020是一种BCMA×CD3双特异性抗体，尚处临床早期阶段。和铂医药正加速开发其自免适应症。2023年8月，HBM7020获批在中国开展针对癌症的Ⅰ期临床试验；2024年，和铂医药重整开发策略，将适应症转向免疫性疾病。根据2024年年报，和铂医药正准备提交HBM7020的IND（新药研究申请）。
今年3月21日，和铂医药与阿斯利康签下总交易金额超300亿元的大单。根据当时的公告，和铂医药与阿斯利康达成全球战略合作，双方将共同研发针对免疫性疾病、肿瘤及其他多种疾病的新一代多特异性抗体疗法。据此，阿斯利康将获得两个临床前免疫研发项目的授权许可选择权，并将进一步提名更多靶点，由和铂医药开发下一代多特异性抗体疗法。阿斯利康可行使选择权以推进这些项目进入临床开发阶段。
而和铂医药在上述交易中，将获得1.75亿美元的首付款、短期里程碑付款及额外项目的选择权行使费，以及最多44亿美元的额外开发和商业里程碑付款，外加净销售额的分级特许权使用费，总金额折合人民币超过330亿元。此外，双方合作期初始为5年，可经双方同意延长至10年。
营收依赖对外授权收入
资料显示，和铂医药是一家专注于肿瘤及免疫性疾病领域创新药研发及商业化的全球化生物制药企业。公司通过自主研发、联合开发及多元化的合作模式快速拓展创新药研发管线。和铂医药的收入分为两类，一类是对外授权的首付款收入；另一类是经常性收入，包括里程碑付款和一些研究服务费。
前两年，和铂还在内忧外困中挣扎。由于没有商业化产品，和铂医药长期处于亏损状态，运营资金主要依赖于外部融资。2022年9月5日，和铂医药遭港股通名单除名。面对资金压力，2022年10月，和铂医药连发两条公告，将两个核心产品“一停一卖”。结束了特那西普在中国的临床Ⅲ期试验；另以最高10亿元的总额，将巴托利单抗出售给石药集团子公司。2022年11月，和铂医药再次将新建的临床供应厂房以亏本价格卖给药明生物，亏损金额高达6193万元。
不过，和铂医药在2023年成功转型并抓住了国产创新药出海的机遇 。2023年，和铂医药首次实现财务盈利，实现营收8950.2万美元，同比增长119.9%，全年总盈利2276.3万美元，同比扭亏为盈。彼时，和铂医药表示，其收入的增长主要是与辉瑞、Cullinan等的授权合作协议有关。
2023年2月，和铂医药与Cullinan签订授权及合作协议，根据该协议，Cullinan获得在美国及其领土和属地（包括哥伦比亚地区和波多黎各）开发HBM7008的独家可转许可的授权，和铂医药获得2500万美元预付款和最高达六亿美元的里程碑付款。2023年12月，和铂医药与辉瑞就HBM9033的全球临床开发及商业化签订授权协议，并获得总额为5300万美元的预付款及近期付款和最高达约10.5亿美元的里程碑付款。
到了2024年，和铂医药拿到的BD首付款金额不及2023年，营收大幅下降。2024年和铂医药录得收入3810万美元，同比下降57.43%；录得净利润270万美元，同比下降88%。
新京报记者注意到，目前和铂医药拥有19款在研产品，覆盖了包括肿瘤、炎症性疾病、哮喘、免疫性疾病等适应症。其中，研发进度最快的属于巴托利单抗（HBM9161），该产品于2024年6月重新提交针对gMG（全身型重症肌无力）的BLA，次月获得国家药监局受理。和铂医药曾披露，预计巴托利单抗会在今年下半年完成批准，2026年成为公司首个商业化产品，首次带来销售分成收入。
不过，巴托利单抗是一款FcRn靶点的单抗，市面上已经有再鼎医药的同靶点药物艾加莫德在售，且强生、阿斯利康、葛兰素史克等大药企也都在加码研发相关药物，和铂医药能抢占多少市场份额尚未可知。
对于此次与大冢制药合作的原因，以及公司未来增收、收入来源拓展等问题，6月24日，记者向和铂医药发送采访提纲，截至发稿，未收到回复。
新京报记者 张兆慧
校对 穆祥桐
