5月22日，一品红药业集团股份有限公司（简称“一品红”）发布股票异动公告，公司股票5月19日至21日连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过30%，属于股票交易异常波动情况。公告中，一品红披露了相关风险提示，除了去年业绩亏损超5亿外，其合作在研创新药AR882目前尚未实现上市销售，未产生销售收入。


去年亏损超5亿元


一品红在公告中披露，对于此次股票异动，经自查，公司不存在违反信息公平披露的情形。


公告显示，一品红于2025年4月25日披露《2024年年度报告》和《2025年第一季度报告》，公司2024年度归属于上市公司股东的净利润-5.4亿元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-2.89亿元（经审计）；公司2025年第一季度归属于上市公司股东的净利润5658.85万元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润1518.94万元（未经审计）。


一品红成立于2002年，集药品研发、生产、销售于一体，主营业务产品类别包括特色儿童药、创新慢病药和生物疫苗等，并于2017年11月在深交所上市。


2024年是一品红上市以来的首次亏损。对于业绩亏损，一品红给出了多方面原因。报告期内，受行业政策、市场环境变化及公司联瑞生物医药智能制造基地尚属于爬坡阶段等因素影响，公司营收和产品毛利率较去年同期相比都出现了下降，影响了经营业绩。研发投入也是影响公司业绩的重要因素，报告期内，公司持续加大研发的投入，2024年自主研发投入约3.25亿元，同比增加7.77%。


除了上述因素外，支付医保退款是影响其业绩的重要因素，仅此一项，一品红就支付了2.66亿元。


事情源于在国家药品集采中的违规行为。2024年7月，国家组织药品联合采购办公室（联采办）发布通知，将一品红全资子公司广州一品红制药有限公司（以下简称一品红制药）（包括一品红制药授权人）在第七批国家组织药品集中带量采购盐酸溴己新注射液投标中的违规行为曝光。随后，一品红等4家盐酸溴己新注射液原中选企业的中选资格被取消，6家企业被列入“违规名单”。一品红也被暂停2024年8月21日至2025年2月20日（6个月）参与国家药品集中采购的资格，与此同时，一品红退回了医保资金损失2.66亿元，并主动下调盐酸溴己新注射液价格。而这一数字已经超过了一品红2023年的净利润（1.85亿元）。


加码研发痛风创新药


在经历集采风波阵痛后，一品红加码研发，希望借此实现困境反转。其中，痛风创新药AR882的研发进展备受投资者关注。


作为高效选择性尿酸转运蛋白（URAT1）抑制剂，AR882覆盖降低血尿酸治疗痛风、溶解痛风石及慢性肾病三大适应症。全球多中心Ⅱ期临床数据显示，相较于现有疗法，其治疗痛风疗效更优、安全性更佳，具有成为“Best-in-class”产品的潜力。该药不仅能有效降低血尿酸水平，还可显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担并降低急性发作率，目前国内外所有试验均取得优异结果。


2024年，AR882胶囊治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照、Ⅱ/Ⅲ期临床试验在国内正式启动。2024年6月中旬，该试验完成Ⅱ期阶段全部受试者的入组工作，提前达成入组目标。


今年3月4日，AR882国内Ⅲ期临床试验完成首例患者入组；3月6日，AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE 2试验完成全部患者入组；3月17日，AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE 1试验完成首例患者入组。其中，REDUCE 1是一项与REDUCE 2平行的Ⅲ期临床研究，旨在评估AR882在降低痛风患者血清尿酸含量（SUA）水平的功效。


在最新的公告中，一品红提示，公司合作在研创新药AR882尚需在国内外开展Ⅲ期临床研究并经药品审评部门审批通过后，方可上市销售，能否通过监管部门的最终批准、获批上市及上市时间具有不确定性。


凭借备受瞩目的痛风创新药研发，一品红能否扭转劣局？还需拭目以待。


新京报记者 张兆慧

校对 翟永军