新京报讯（记者 王卡拉）6月16日，上海医药发布公告，全资子公司上药信谊药厂的瑞舒伐他汀钙片（5mg、10mg）获国家药监局颁发的《药品注册证书》，截至6月16日，上海医药针对该药品已投入研发费用约719.88万元。此前，上海医药控股子公司常州制药厂的瑞舒伐他汀钙片三个品规在2020年9月获批上市，并视同通过一致性评价。
瑞舒伐他汀钙片主要用于治疗经饮食控制和其它非药物治疗（如运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常症，也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。
瑞舒伐他汀钙片原研药由阿斯利康研发，2002年、2003年先后在荷兰和美国上市，2006年获批进入中国。国家药监局数据显示，该药共有35个批文，涉及国内生产企业包括阿斯利康（中国）、京新药业、东阳光药业、海正药业、正大天晴、常州制药厂、上药信谊药厂等19家。
数据显示，2020年，瑞舒伐他汀钙口服片剂医院采购金额约17.36亿元；在重点城市实体药店终端，瑞舒伐他汀钙片销售额约5亿元，同比增长12.7%。
作为集采品种，瑞舒伐他汀钙片已经大幅降价，而且竞争非常激烈。如京新药业在“4+7”试点集采时独家中标，当时降幅达81.55%。在第二轮集采中，京新药业因降价幅度不够，续约失败，导致其在此后的集采中不得不再次大幅降价续约。大幅降价也对企业的净利润造成影响，京新药业曾在2020年三季报中提及，心血管类产品利润下滑幅度最大，主要是核心产品瑞舒伐他汀钙片、辛伐他汀片的集采降价所致。上药信谊药厂的瑞舒伐他汀钙片能否在如此激烈的竞争中分得更多市场，还有待观察。
