昨日,首轮高值耗材国家集采正式开标。本次集采产品为铬合金载药冠脉支架,首年意向采购总量为1074722个。报价工作结束后,10个产品拟中选,涉8家企业,支架价格从均价1.3万元下降至中位价格700元左右,冠脉支架降价超90%。一石激起千层浪,1000元以内的中标价低于此前市场预估。国内微创医疗、乐普医疗等支架生产公司当日股价急跌,高值耗材国采为何从冠脉支架开始?

 

高需求+市场价格虚高


公开资料显示,当前国内冠心病介入治疗约92万例/年,同比增速在20%左右,平均每位患者置入支架1.46个。而此次高值耗材国家集采涉及的冠脉支架主要用于PCI(经皮冠状动脉介入治疗),是手术中最普遍使用的品种。


国家卫健委心血管介入管理专家组组长霍勇曾在媒体中透露,中国的急性心肌梗死治疗严重不足,因为急性心肌梗死需进行冠脉介入治疗,也就是放支架,是有效地减少患者死亡的手段。但是由于多种原因,该介入治疗的手段应用严重不足,大概只有10%的急性心肌梗死患者进行了介入治疗。相当一部分病人,都没能及时进行治疗。


新京报记者了解到,在此之前,心脏支架价格虚高并混乱。与国际上的价格相比,此次集采前,国产心脏支架价格在国际上偏高。公开数据显示,国产冠脉支架品牌价格在7500元-18500元,中位数14000元,进口品牌价格11400元-23300元;而同代支架在巴西只要2183元;美国患者则需要支付6403元-18507元;2020年3月,印度政府甚至规定药物洗脱支架天花板价,将其调整为756元。


国内市场相对成熟


据悉,冠脉支架领域是我国血管介入器械中发展最成熟的细分市场,以及高值耗材领域进口替代率最高的市场之一。公开数据显示,当前我国冠脉药物洗脱支架国产化比率已超75%。冠脉支架尤其是药物洗脱支架研发壁垒较高,对于材料学、力学、医学、生物化学等各个领域的高精尖技术都有要求,科技含量高,市场份额集中于乐普医疗、微创医疗、吉威、雅培等大型企业。


此次公布的集采购拟中选结果显示,9家中标企业涵盖中外企业,外资企业波士顿科学有两款产品拟中标,美敦力成为另一家拟中标的外资企业。本土企业方面,蓝帆医疗旗下公司山东吉威医疗制品有限公司、乐普医疗、微创医疗等拟中标。

 

关于冠脉支架的七个问题


心脏病,是心脏发生病变的疾病总称,包括冠心病、心肌炎、心律失常或者心脏瓣膜病变,甚至是心脏肿瘤。如果动脉血管出现问题,导致心绞痛、冠心病等就可能需要放入心脏支架(即冠脉支架)进行治疗。然而,不少人并不了解心脏支架,心脏支架的作用是什么?置入心脏支架后便可一劳永逸?对今后活动有无影响?首都医科大学附属北京安贞医院急诊危重症主任医师艾辉为大家答疑解惑。

 

心脏支架作用是什么?


心脏支架多为药物涂层支架,其主要作用有两个,一是支撑作用,二是抑制内皮进一步增生。如患者自身的血管有动脉粥样硬化斑块且发生堵塞,需要疏通,则需要支架进行相应的支撑,并将药物置放进去,从而达到抑制动脉粥样硬化,抑制内皮进一步增生的作用。

 

是否置入由什么决定?


主要取决于患者是否有其适应症,例如出现心肌供血不足的临床表现和证据时,可能需要置入支架。在代偿期尚未出现缺血证据时,暂时不需要置入心脏支架。至于病变后期是否需要放置支架,要看药物干预治疗的情况、患者各种危险因素控制的情况以及患者的个体情况。

 

闭塞血管需要支架吗?


当患者出现急性血管闭塞时,如果是动脉粥样硬化原因,血管有斑块破裂、血小板聚集导致的急性血栓,需先进行血栓清除,如依然有高度管腔狭窄且有不稳定斑块,则需置入支架。对于慢性闭塞血管的患者,需要通过冠脉造影评估后,从而决定是否置入心脏支架。

 

心梗患者要注意什么?


如果急性心梗患者通过急诊手术在急性期置入心脏支架,建议其手术后的前三日卧床休息,如果患者状况良好,没有出现急性心梗的并发症,则可以开展床边的活动。此外,应保证患者避免情绪激动、便秘等情况。需要注意的是,患者之所以需要卧床主要是因为急性心梗这个病,而非放置支架。

 

置入支架对日常活动有影响吗?


日常活动基本不受限。目前,置入心脏支架90%都是从桡动脉(手腕处)进行放置,在手腕伤口包扎进行初步止血,对患者的活动影响不大。不过,在术后48小时内,需保证患者被手术过的手别过分用力,如提重物、撑床、撑墙等动作。

 

置入支架就“万事大吉”?


并非如此,后期的冠心病二级预防是要做到位的。无论是装心脏支架还是心脏搭桥,药物治疗都是最基本的,通过长期的药物治疗,来改善和减轻患者动脉硬化的进程,减少患者再次发生心绞痛或心梗的可能性,才是治疗的终极目标。并非放完支架就万事大吉了。

 

可以进行核磁检查吗?


大多数心脏支架置入后都是可以进行核磁共振检查的。而且,一般情况下,临床核磁共振的检查也极少使用超强磁场。最新的心脏起搏器在进行低磁场的磁共振检查时都不受影响,更何况支架了。


新京报记者 张兆慧

校对 陈荻雁