新京报讯(记者 张秀兰)6月9日,华东医药发布公告,全资子公司华东医药(西安)博华制药有限公司(以下简称西安博华)生产的多潘立酮片(10mg)通过仿制药一致性评价。至此,华东医药成为该品种国内第三家通过一致性评价的企业。
多潘立酮是胃肠促动力药,可增加胃肠道的蠕动和张力,促进胃排空,增加胃窦和十二指肠运动,协调幽门的收缩,同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力,抑制恶心、呕吐。多潘立酮片是比利时Janssen(杨森)公司于1978年研发的一种作用较强的多巴胺受体拮抗剂,被广泛用于治疗恶心和呕吐。1980年,Janssen生产的多潘立酮片获得法国授权,在法国上市。1989年,比利时Janssen在华合资企业西安杨森制药有限公司生产的多潘立酮片在中国获批上市,规格为10mg,商品名为吗丁啉,是本品的原研地产化产品。
根据米内网中国城市公立医院化学药终端竞争格局数据库显示,2019年多潘立酮片国内城市公立医院终端销售额约为6亿元,西安博华多潘立酮片2019年销售额为1086万元,同比增长率为36.43%,2019年的市场份额为1.8%。
多潘立酮片分别于2019年、2018年入选国家医保甲类药物目录和国家基本药品目录。截至目前,华东医药在该药一致性评价中的研发投入约为1100万元。早在2019年9月,易明医药全资子公司四川维奥制药有限公司多潘立酮片首家过评;今年4月14日,辅仁药业多潘立酮片通过一致性评价。
华东医药表示,多潘立酮片通过一致性评价,加强了公司消化道领域产品线,有望扩大在医院端、零售端及基层用药端的市场份额。
校对 李项玲