新京报贝壳财经讯(记者丁爽)8月27日,中国国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,诺和诺德公司递交的诺和盈片剂(司美格鲁肽片)用于长期体重管理的上市申请,已正式获得受理。
此项注册申请基于广泛开展的OASIS临床研究项目。OASIS是针对每日给药一次的肥胖症治疗药物司美格鲁肽片的3期临床开发项目。此项全球3期临床项目包括4项试验,纳入了1300名来自全球多个国家和地区(包括中国)的肥胖症或超重且伴有至少一种相关合并症的成人患者。
据诺和诺德介绍,诺和盈片剂是全球首个获批用于体重管理的口服GLP-1受体激动剂,目前已在美国、英国、阿联酋、巴林、欧盟等国家和地区获得注册批准。自2026年1月在美国上市以来,累计处方量已超过500万张。
校对 柳宝庆






