随着派林生物4月29日披露2025年财报，国内7家血液制品上市公司年报悉数出炉。从营收数据来看，血液制品行业业绩集体承压，天坛生物、华兰生物、上海莱士等净利润均出现不同程度的下滑。在采浆量继续保持增长的情况下，血液制品因集采等政策带来的价格下调成为影响利润规模的重要因素，多家企业的白蛋白、静注人免疫球蛋白（静丙）等产品毛利润均下滑。


与此同时，我国血液制品企业产品结构相对单一的局面仍然存在，进口产品在部分领域占据较大市场份额。这一现状也将倒逼国内企业提升血浆利用率，加大免疫球蛋白、凝血因子类产品，尤其是高端凝血因子和特殊血液制品的研发投入，填补临床需求空白，逐步适配临床需求升级。从研究机构的数据来看，血液制品市场的整体增长趋势仍在继续，行业有望迎来拐点。


业绩集体承压


在经历了数年的高速增长后，2025年，血液制品行业业绩集体承压。从财报来看，天坛生物、博雅生物、卫光生物、华兰生物4家企业2025年营收规模实现不同程度的同比增长，博雅生物以18.69%的营收增速领跑；多家企业增收不增利，上海莱士、派林生物和博晖创新2025年营收均出现下滑。净利润方面，7家行业内上市企业均出现不同程度的下滑。其中，天坛生物、上海莱士、华兰生物、博雅生物、派林生物5家企业的净利润规模均出现两位数的同比下滑；博晖创新则处于亏损状态。


新京报记者根据上市公司年报整理。


血液制品是从健康人血液、血浆或特异免疫人血浆中分离、提纯或由重组DNA技术制备的，用于治疗和预防的蛋白或细胞组分的统称，主要有白蛋白类、免疫球蛋白类和凝血因子类等三大类产品。在医疗急救、战争、重大灾害等事件中，血液制品具有其他药品无法替代的重要作用。


从多家企业披露的业绩影响因素来看，集采和供给端的结构性矛盾成为影响业绩的重要因素。虽然尚未纳入国家集采，近年来血液制品地方集采动作频频，从2023年开始，安徽、天津、北京、河北等地相继开展血液制品集采，静丙、人血白蛋白、人纤维蛋白原、人凝血因子Ⅷ等多个产品纳入，产品价格下调必然对行业整体利润水平造成持续压力。新京报记者统计7家上市公司毛利率水平，血液制品的毛利率在2025年均出现下滑。以华兰生物为例，公司人血白蛋白、静注丙球的毛利率分别同比下滑3.23%、13.58%。


市场供给方面，近年来我国对行业准入、生产经营等方面的监管和限制措施愈加严格，让血液制品具有较高的原料稀缺性和政策壁垒。从产业链条不难看出，采浆量是制约企业经营的重要因素。上述7家企业2025年采浆量均实现同比增长。


公开数据显示，2025年行业采浆量超过14000吨，在“原料”供应继续提升的同时，血液制品行业供需不适配的矛盾凸显，特别是在白蛋白和静丙两个销售占比较大的细分品类中。据国投证券，2022年至2025年，国产人血白蛋白批签发数量从1576批次增加至1918批次，静丙的批签发则从1120批次增加至1457批次。同时考虑到血液制品从原料血浆到上市通常需要9个月甚至更长时间，产能和销量之间存在一定的时间差。华创证券也指出，2022年底到2024年上半年，疫情放开后，白蛋白与静丙需求激增，渠道库存快速消化，产品供不应求；2023年-2024年上半年的采浆高增长，集体转化为2024年下半年至今的供应放量。而随着渠道补库完成，行业供过于求特征凸显，目前血制品行业的调整，本质还是供需关系的错配。派林生物、上海莱士等企业的血液制品库存量同比也出现了两位数的增长。叠加人源性新品持续获批，以及集采、医保控费等多重因素，血液制品行业业绩承压也就不难理解。


结构性困局待解


我国血液制品生产始于20世纪60年代，生产厂家总数一度达到70家左右。政策层面对血液制品行业准入持续收紧，自2001年起，国家未再批准设立新的血液制品生产企业。截至目前，国内正常经营的血液制品生产企业不足30家。与此同时，我国对进口血液制品亦采取严格管制措施，1985年开始禁止除人血白蛋白以外的血液制品的进口，2002年起禁止从疯牛病疫区进口人血白蛋白。为了缓解凝血因子Ⅷ供应紧张的局面，满足患者用药需求，我国从2007年11月开始允许进口重组类人凝血因子产品。除此之外，未开放其他血液制品的进口。


企业规模取决于原料血浆采集规模。近年来，我国血液制品行业并购整合加速，包括派林生物、卫光生物等在内的多家企业实控人先后发生变更，更有海尔集团豪掷逾百亿元入股上海莱士，行业集中度进一步提升，背后亦是对拓展采血浆站资源的热衷。


2025年行业供需错配的局面，也暴露出多家血液制品企业产品结构单一的问题。以从业企业的核心产品来看，人血白蛋白和静丙两大基础品种的营收占比普遍过半，华兰生物2025年人血白蛋白和静注丙球两类产品的营收占比为49.26%，在公司血液制品业务中的占比达66.81%；天坛生物人血白蛋白一类产品的营收占比超过了39%。相较之下，凝血因子、免疫球蛋白等高端产品占比偏低。目前，我国国产人血白蛋白仅占据国内35%左右的市场份额，65%左右的市场份额依赖进口。以重组凝血Ⅷ因子为例，天坛生物产品已于2023年获批上市，比进口产品稍晚。公开数据显示，两家外企拜耳和百特在全国样本医院销售额占比仍然过半。


血液中有150余种蛋白及因子，血液制品产品品种也由最初单一的人血白蛋白发展到人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子类等20多个品种，国外大型企业能够分离20多种产品，我国少数血液制品企业能够分离9-14种产品，综合利用水平仍较低。根据血液制品企业发展逻辑和行业规律，吨浆净利润提升取决于新产品研发，产品品种越多，吨浆净利润越高。这一现状也将倒逼国内企业提升血浆利用率，加大免疫球蛋白、凝血因子类产品，尤其是高端凝血因子和特殊血液制品的研发投入，填补临床需求空白，逐步适配临床需求升级。


行业增长还将继续


据市场研究机构统计数据，2024年我国血液制品市场规模约为600亿元，预计到2030年我国血制品市场规模超950亿元，年复合增长率超过7%。


由于临床用药习惯和对血液制品的认知程度不同，国内外消费结构差异明显，我国血液制品产品消费结构以人血白蛋白为主，国际市场免疫球蛋白与凝血因子类产品应用最为广泛，未来随着国内免疫球蛋白类产品临床应用的普及，适应症的逐步拓展，凝血因子类产品医保支付范围的扩大，免疫球蛋白和凝血因子类产品将成为行业未来增长的驱动力。此外，从全球血液制品人均使用量和销售价格来看，欧美发达国家免疫球蛋白和凝血因子类产品的平均销售价格和人均使用量远远高于我国，未来随着我国医疗水平和人均可支配收入的持续提高，销售价格和人均使用量有望持续提高。


我国2023年至2025年采浆量同比增速分别为18.60%、10.90%、5.60%，2025年增速明显放缓，同期进口白蛋白产品的批签发也在下降。有业内人士指出，采浆增速下降是企业主动调整的结果，行业阶段性供需过剩的局面有望在2026年得到缓解。


综合各企业财报，本土企业的研发也在跟进。当前中国的血液制品行业，正在政策引导下步入结构调整和转型升级阶段。上海莱士在血友病促凝血非因子治疗领域的SR604注射液，作为全球首个针对活化蛋白C的血友病单抗产品，血友病适应症已进入Ⅱb期（多次给药）临床试验阶段，新增血管性血友病Ⅱ期临床试验已启动；天坛生物的皮下注射人免疫球蛋白已提交上市许可申请，处于药品审评阶段，人凝血因子Ⅸ等产品Ⅲ期临床试验也进展顺利。


新京报记者 张秀兰

校对 杨利