新京报贝壳财经讯(记者程子姣)3月31日,新京报贝壳财经记者从北京市消费者协会获悉,近年来,部分医疗美容机构为追求利益,违规将骨科、口腔科专用的羟基磷灰石产品“跨界”用于面部注射,给消费者的身体健康带来严重隐患。北京市消费者协会、天津市消费者协会、河北省消费者权益保护委员会联合发布提醒告诫,呼吁行业经营者严守法律红线,并提醒广大消费者警惕风险,审慎选择。
羟基磷灰石具有良好的生物相容性,但不同领域的产品性质与用途有严格界限。目前,我国经国家药监局批准上市的绝大多数羟基磷灰石产品,其适用范围明确限定于“非承重性骨缺损填充”或“牙槽骨缺损塌陷部位填充”等骨科、口腔科领域,并未批准用于面部软组织的医美注射。部分医疗美容机构将其用于面部软组织填充,已构成明确的“超适应症使用”违规行为。
京津冀三地消协组织指出,合规的医美注射用羟基磷灰石产品是将微米级微球均匀分散于载体中的注射产品,而骨科、牙科用产品多为不规则颗粒,即便研磨成粉,其微观结构和物理特性也并非为软组织设计。将其注射入面部,极易导致注射部位形成难以消除的硬结、肉芽肿,引发持续性红肿、疼痛,且修复治疗异常困难。此外,这些违规产品多为粉末状,常由医疗美容机构在现场进行手工混合,难以保证无菌操作,极大增加了感染风险。
针对上述乱象,京津冀三地消协组织提醒医疗美容行业经营者严格遵守《中华人民共和国消费者权益保护法》《医疗器械监督管理条例》《医疗美容服务管理办法》等法律法规,切实履行主体责任,并提出具体要求:严守法律红线,停止违规行为;落实主体责任,强化内部管理;尊重消费者知情权,规范服务流程;开展自查自纠,主动消除隐患。
编辑 杨娟娟
校对 王心






