3月9日晚,北京阳光诺和药物研究股份有限公司(简称“阳光诺和”)发布对外投资公告,拟以2000万元自有资金增资瑞阳(山东)生物制药有限公司(简称“瑞阳生物”),完成后将持有其1.6721%的股权。此次参股看似体量不大,却是阳光诺和布局创新生物药赛道的关键一步。


轻资产入局生物药赛道


公告披露,本次阳光诺和增资瑞阳生物,以2000万元认缴其新增注册资本57.14286万元,本次投资仅需公司总经理办公会审议通过,不构成关联交易与重大资产重组,资金全部来自公司自有资金,不会对现有经营与现金流造成明显压力。此次瑞阳生物同步引入另一投资方厦门星禹瑞阳股权投资合伙企业,合计增资1.111亿元,进一步充实研发与产业化资金。


资料显示,瑞阳生物成立于2024年3月,聚焦抗体类生物大分子药物研发与产业化,主攻感染性疾病领域被动免疫预防与治疗,同步布局肿瘤免疫创新方向,搭建了完整的抗体研发与产业化技术体系,具备从靶点发现到产业化落地的全链路能力。瑞阳生物最近一年的财务数据显示,其总资产为3.66亿元,净资产为-1.65亿元,营业收入0.00万元,净利润-1.12亿元。


瑞阳生物的核心在研产品为长效抗RSV单克隆抗体RB0026(库莱韦单抗注射液),该产品为生物药1类新药,拟用于预防新生儿和婴儿RSV引起的下呼吸道感染。截至目前,RB0026(库莱韦单抗注射液)关键临床研究主要观察期已结束,并已向国家药品监督管理局药品审评中心提交上市许可申请;根据公开信息,国家药监局药品审评中心于2026年2月将该品种纳入优先审评审批程序。


团队方面,瑞阳生物管理及研发团队由传染病和肿瘤领域抗体发现与疫苗设计等专业人员组成,并在境内外配置研发力量,有助于开展候选分子筛选、临床转化及对外合作。瑞阳生物拟通过对外合作、授权引进/许可输出、联合开发等方式推进管线开发及后续商业化布局。


主业遭遇发展瓶颈


阳光诺和此次布局生物药赛道,根源在于传统CRO主业遭遇发展瓶颈。


作为国内较早涉足药物研发服务的CRO企业,阳光诺和过往业务重心偏向仿制药研发服务,依托行业红利实现稳步增长。不过,因市场需求变化、集采以及行业政策的影响导致市场竞争加剧,2024年阳光诺和业绩迎来拐点,出现近五年来首次归母净利润同比下滑。


2024年财报数据显示,公司全年实现营业收入10.78亿元,同比增长15.7%,但归母净利润仅1.77亿元,同比下滑3.98%,呈现典型的“增收不增利”态势。进入2025年,业绩颓势进一步延续,一季度公司营业收入2.31亿元,同比下降8.49%;归母净利润2957.86万元,同比大幅下滑59.34%,盈利压力急剧放大。


不过,阳光诺和2025年全年业绩回暖,报告期内,公司实现营业收入12.18亿元,同比增长12.92%;实现归属于母公司所有者的净利润1.96亿元,同比增长10.53%。阳光诺和表示,业绩回暖核心得益于创新药管线布局深化、授权合作价值兑现,以及一体化服务模式的协同效应,也印证了其向创新赛道转型的初步成效。


阳光诺和表示,此次增资瑞阳生物是公司创新药研发产业链布局的重要举措,有助于公司快速切入抗体生物大分子创新药研发赛道,填补公司在生物药研发服务领域的空白,打破传统仿制药CRO的业务局限;实现业务协同,依托瑞阳生物的技术平台与核心管线,拓展创新药临床前研究、临床开发等CRO服务,提升服务附加值;丰富生物药研发技术储备,完善创新药研发全产业链布局,摆脱行业同质化竞争,提升在创新药CRO领域的综合竞争力。


此次布局亦面临多重风险。瑞阳生物处于研发投入阶段,尚未实现盈利,存在研发进展不及预期、产品商业化落地受阻、市场竞争加剧等风险;同时,小比例参股难以对标的公司经营决策形成实质影响,业务协同效果存在不确定性;此外,行业政策变动、创新药研发失败风险等外部因素也会使阳光诺和存在风险。


瑞阳生物目前仍处于亏损状态,公司为何会选择这家成立时间短、尚未盈利的创新药企进行投资?对于影响公司2025年业绩扭转的具体业务,公司战略调整的考量、为何选择抗体生物大分子赛道、后续是否会加大生物药领域的投资等问题,3月10日,新京报记者向阳光诺和发送采访提纲,截至发稿,未收到回复。


新京报记者 张兆慧

校对 穆祥桐